2016年主管藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)考試大綱之藥劑學(xué)
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2016年度衛(wèi)生職稱初級(jí)藥師考試時(shí)間已公布，按照《2016年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試工作計(jì)劃》，2016年度衛(wèi)生(初級(jí)、中級(jí))專業(yè)技術(shù)人員資格考試時(shí)間定于2016年5月14、15、21、22日。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特意為準(zhǔn)備參加2016藥學(xué)考試的考生整理2016年主管藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)考試大綱之藥劑學(xué)，希望對(duì)大家備考有幫助，詳細(xì)內(nèi)容如下：
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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一、緒論
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1.概述
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（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù)
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掌握
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（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義
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掌握
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（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科
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了解
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2.藥物劑型與傳遞系統(tǒng)
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（1）藥物劑型的重要性
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熟練掌握
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（2）藥物劑型的分類
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熟練掌握
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（3）藥物的傳遞系統(tǒng)
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掌握
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3.輔料在藥劑中的應(yīng)用
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（1）藥劑中使用輔料的目的
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掌握
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（2）液體和固體制劑中常用的輔料
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掌握
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4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)
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（1）微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義
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熟練掌握
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（2）絮凝與反絮凝
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掌握
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5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
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（1）藥典
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熟練掌握
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（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)
|
掌握
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（3）GMP
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掌握
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6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)
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（1）給藥途徑和劑型的確定
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掌握
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（2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則
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掌握
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（3）制劑的劑型與藥物吸收
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掌握
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（4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度
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掌握
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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二、液體制劑
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1.藥物溶液的形成理論
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（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì)
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掌握
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（2）藥物的溶解度與溶出度
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熟練掌握
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（3）藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法
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掌握
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2.牛頓流體與非牛頓流體
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概念與意義
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了解
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3.表面活性劑
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（1）表面活性劑的概念與特點(diǎn)
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掌握
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（2）表面活性劑的分類
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熟練掌握
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（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用
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熟練掌握
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（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)
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了解
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4.液體制劑的簡(jiǎn)介
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（1）液體制劑的特點(diǎn)
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掌握
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（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求
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熟練掌握
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（3）液體制劑的溶劑和附加劑
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熟練掌握
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5.低分子溶液劑與高分子溶液
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（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑
、酊劑、甘油劑與涂劑 |
熟練掌握 |
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（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)
|
掌握
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（3）高分子溶液劑的制備
|
掌握
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6.溶膠劑
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（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)
|
掌握
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（2）溶膠劑的制備
|
掌握
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7.混懸劑
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（1）混懸劑的概念與性質(zhì)
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熟練掌握
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（2）混懸劑的穩(wěn)定劑
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熟練掌握
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（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)
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掌握
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8.乳劑
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（1）乳劑的概念與特點(diǎn)
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熟練掌握
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（2）乳劑的乳化劑
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熟練掌握
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（3）乳劑的形成理論
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了解
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（4）乳劑的穩(wěn)定性
|
掌握
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（5）乳劑的制備
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掌握
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9.不同給藥途徑用液體制劑
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（1）搽劑、涂膜劑與洗劑
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掌握
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（2）滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑
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掌握
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（3）合劑
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掌握
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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三、滅菌制劑與無菌制劑
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1.滅菌與無菌制劑常用的技術(shù)
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（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類
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熟練掌握
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（2）物理滅菌技術(shù)
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熟練掌握
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（3）化學(xué)滅菌法技術(shù)
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掌握
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（4）無菌操作法
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掌握
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（5）空氣凈化技術(shù)
|
掌握
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2.注射劑（小容量注射劑）
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（1）注射劑的分類和給藥途徑
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熟練掌握
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（2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求
|
掌握
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（3）注射劑的處方組成
|
熟練掌握
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（4）注射劑的工藝流程
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了解
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（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備
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熟練掌握
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（6）熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除
去方法 |
掌握
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（7）注射劑容器的處理方法
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掌握
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（8）典型注射劑處方與制備工藝分析
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熟練掌握
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3.輸液（大容量注射劑）
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（1）輸液的分類與質(zhì)量要求
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掌握
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（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查
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了解
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（3）輸液主要存在的問題及解決方法
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熟練掌握
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（4）典型輸液處方與制備工藝分析
|
掌握
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4.注射用無菌粉末
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（1）注射用無菌分裝產(chǎn)品
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了解
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（2）注射用凍干制品
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掌握
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5.眼用液體制劑
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（1）滴眼劑與洗眼劑
|
掌握
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（2）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分
析 |
熟練掌握
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6.其他滅菌與無菌制劑
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（1）體內(nèi)植入制劑
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了解
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（2）創(chuàng)面用制劑
|
掌握
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（3）手術(shù)用制劑
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掌握
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7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展
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|
了解
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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四、固體制劑
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1.粉體學(xué)基礎(chǔ)
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（1）粉體學(xué)的性質(zhì)
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掌握
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（2）粉體的密度與孔隙率
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掌握
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（3）粉體的流動(dòng)性與充填性
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掌握
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（4）粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性
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掌握
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（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性
|
掌握
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2.固體制劑簡(jiǎn)介
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（1）固體制劑的共同特點(diǎn)
|
掌握
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（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑
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掌握
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（3）Noyes-Whitney方程
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掌握
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3.散劑
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（1）散劑的概念與特點(diǎn)
|
掌握
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（2）散劑的制備
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掌握
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（3）散劑的質(zhì)量檢查
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了解
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4.顆粒劑
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（1）顆粒劑的概念與特點(diǎn)
|
掌握
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|
（2）顆粒劑的制備
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了解
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5.片劑
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（1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類
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熟練掌握
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（2）片劑常用的輔料
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熟練掌握
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（3）片劑的制備方法與分類
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熟練掌握
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6.包衣片劑
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（1）包衣的種類、各種衣層的基本組成
與作用 |
掌握
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（2）糖包衣工藝與材料
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掌握
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（3）薄膜包衣工藝與材料
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掌握
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（4）包衣的方法與設(shè)備
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了解
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7.膠囊劑
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（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類
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熟練掌握
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（2）膠囊劑的制備
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掌握
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8.滴丸劑
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（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn)
|
掌握
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|
（2）滴丸劑的常用基質(zhì)及制備方法
|
了解
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9.膜劑
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（1）膜劑的概念與特點(diǎn)
|
掌握
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|
（2）成膜材料
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了解
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（3）制備工藝
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了解
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
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1.氣霧劑
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（1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類
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掌握
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|
（2）氣霧劑的組成
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熟練掌握
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（3）氣霧劑的處方類型
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掌握
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2.噴霧劑與粉霧劑
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（1）噴霧劑的概念、特點(diǎn)
|
掌握
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（2）粉霧劑的概念、特點(diǎn)
|
掌握
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七、浸出技術(shù)與中藥制劑
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1.浸出操作與設(shè)備
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（1）藥材的預(yù)處理
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了解
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（2）浸出過程
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掌握
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|
（3）影響浸出過程的因素
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掌握
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（4）浸出方法與設(shè)備
|
了解
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（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥
|
了解
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2.常用的浸出制劑
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（1）湯劑、酒劑、酊劑
|
了解
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（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑
|
掌握
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3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制
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（1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊
劑及注射劑 |
了解
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（2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏
劑、巴布劑 |
了解
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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|
八、制劑新技術(shù)
|
1.緩釋、控釋制劑
|
（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法
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熟練掌握
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（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)
|
掌握
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（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)
|
掌握
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2.遲釋制劑
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（1）口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)
|
掌握
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（2）口服定位釋藥系統(tǒng)
|
掌握
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3.固體分散體
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（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型
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掌握
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（2）固體分散體的載體材料及制備方法
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了解
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（3）固體分散體的速釋與緩釋原理
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了解
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（4）固體分散體的驗(yàn)證
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了解
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（5）固體分散體的穩(wěn)定性
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掌握
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4.包合物
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（1）包合物的概念、特點(diǎn)
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掌握
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（2）包合材料及制備方法
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掌握
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（3）包合過程與藥物的釋放
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了解
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（4）包合物的的驗(yàn)證
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了解
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5.聚合物膠束、納米乳與亞微乳
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（1）基本概念
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掌握
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（2）常用的載體材料
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掌握
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（3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備
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了解
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（4）納米乳的的形成與制備
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了解
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（5）亞微乳的制備
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了解
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（6）質(zhì)量評(píng)價(jià)
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了解
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6.納米粒與亞微?！?/span>
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（1）基本概念
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掌握
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（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)
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了解
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（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備
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了解 |
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（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性
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了解
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7.靶向制劑
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（1）靶向制劑的概念
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熟練掌握
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（2）被動(dòng)靶向制劑
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了解
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（3）主動(dòng)靶向制劑
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了解
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（4）物理化學(xué)靶向制劑
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了解
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8、透皮給藥制劑
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（1）透皮給藥制劑的概念與分類
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熟練掌握
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（2）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料
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掌握
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（3）透皮給藥制劑的制備工藝
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了解
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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九、生物技術(shù)藥物制劑
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1.基本概念
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（1）生物技術(shù)藥物的研究概況
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掌握
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（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)
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掌握 |
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2.蛋白質(zhì)類藥物制劑
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（1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝
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了解
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（2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)
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了解
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（3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法
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了解
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十、藥物制劑穩(wěn)定性
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1.基本概念
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（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義
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掌握
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（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)
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掌握
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（3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑
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掌握
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2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法
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（1）處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法
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熟練掌握
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（2）外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法
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熟練掌握
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3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法
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（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法
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掌握
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（2）穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目
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掌握
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（3）有效期統(tǒng)計(jì)分析
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了解
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（4）經(jīng)典恒溫法
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了解
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（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方法
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了解
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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十一、藥物制劑的設(shè)計(jì)
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1.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)
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（1）給藥途徑和劑型的確定
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掌握
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（2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則
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掌握
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（3）制劑的劑型與藥物吸收
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熟練掌握
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（4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度
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熟練掌握
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2.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作
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（1）任務(wù)和要求
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了解
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（2）文獻(xiàn)檢索
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了解
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（3）藥物理化性質(zhì)測(cè)定
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掌握
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（4）穩(wěn)定性研究
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熟練掌握
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3.新藥制劑的研究與申報(bào)
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（1）藥物注冊(cè)申請(qǐng)
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了解
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（2）新藥的分類
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掌握
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（3）申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目
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了解
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（4）申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容
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了解
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