2019年初級(jí)藥師試題《相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》章節(jié)練習(xí)：第一章第四節(jié)

第一章 藥劑學(xué)

第四節(jié) 固體制劑

一、A1

1、具有“微粉機(jī)”之稱(chēng)的是

A、流能磨

B、膠體磨

C、研缽

D、球磨機(jī)

E、沖擊式粉碎機(jī)

2、密度不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法最佳

A、等量遞增法

B、將輕者加在重者之上

C、攪拌

D、多次過(guò)篩

E、將重者加在輕者之上

3、改善藥物的溶出速度的方法不包括

A、通過(guò)粉碎減小粒徑

B、加強(qiáng)攪拌

C、提高溫度

D、改變晶型

E、制成低共熔物

4、口服制劑中吸收最快的是

A、混懸劑

B、溶液劑

C、散劑

D、顆粒劑

E、膠囊劑

5、下列不是粉碎目的的是

A、提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度

B、便于多途徑給藥

C、有助于提取藥材中的有效成分

D、有利于混合

E、有利于藥物穩(wěn)定

6、《中國(guó)藥典》將藥篩按篩號(hào)分成

A、6種

B、7種

C、8種

D、9種

E、10種

7、關(guān)于散劑制備的工藝流程，順序正確的是

A、粉碎-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝

B、粉碎-過(guò)篩-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝

C、粉碎-過(guò)篩-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝

D、粉碎-過(guò)篩-混合-質(zhì)量檢查-分劑量-包裝

E、粉碎-混合-過(guò)篩-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝

8、當(dāng)處方中各組分的比例量相差懸殊時(shí)，混合時(shí)宜用

A、過(guò)篩混合

B、濕法混合

C、等量遞加法

D、直接攪拌法

E、直接研磨法

9、一般制成倍散的是

A、含毒性藥品的散劑

B、眼用散劑

C、含液體藥物的散劑

D、含低共熔成分的散劑

E、含浸膏的散劑

10、下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律

A、組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法

B、含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔

C、含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收

D、組分堆密度差異大時(shí)，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者

E、劑量小的毒性強(qiáng)的藥，應(yīng)制成倍散

11、散劑優(yōu)點(diǎn)不包括

A、奏效快

B、劑量可隨意增減

C、掩蓋藥物的不良臭味

D、制法簡(jiǎn)單

E、運(yùn)輸攜帶方便

12、對(duì)散劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是

A、制備簡(jiǎn)單、劑量易控制

B、外用覆蓋面積大，但不具保護(hù)收斂功能

C、貯存、運(yùn)輸、攜帶方便

D、表面積大、易分散、起效快

E、便于小兒服用

13、散劑貯存的關(guān)鍵是

A、防潮

B、防熱

C、防冷

D、防蟲(chóng)

E、防光

14、與粉碎目的無(wú)關(guān)的是

A、促進(jìn)藥物的溶解與吸收

B、有利于制備各種劑型

C、便于服用和混合均勻

D、加速藥材中有效成分的浸出

E、增加藥物的穩(wěn)定性

15、下列關(guān)于散劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是

A、分散度大，奏效較快

B、制法簡(jiǎn)便

C、劑量可隨病情增減

D、各種藥物均可制成散劑應(yīng)用

E、比液體藥劑穩(wěn)定

16、流化床制粒機(jī)可完成的工序是

A、過(guò)篩-制粒-混合

B、制粒-混合-干燥

C、混合-制粒-干燥

D、粉碎-混合-制粒-干燥

E、過(guò)篩-制粒-混合-干燥

17、兼有“一步制粒機(jī)”之稱(chēng)的是

A、噴霧制粒機(jī)

B、攪拌制粒機(jī)

C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)

D、高速攪拌制粒機(jī)

E、流化床制粒機(jī)

18、制備復(fù)方乙酰水楊酸片需要分別制粒的原因是

A、此方法制備簡(jiǎn)單

B、為防止乙酰水楊酸水解

C、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化

D、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

E、三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象

19、已檢查釋放度的片劑，不必再檢查

A、溶解度

B、硬度

C、崩解度

D、脆碎度

E、片重差異限度

20、以下哪項(xiàng)是造成裂片和頂裂的原因

A、壓力不夠

B、顆粒中細(xì)粉少

C、顆粒不夠干燥

D、彈性復(fù)原率小

E、壓力分布的不均勻

21、黏合劑過(guò)量，疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多可能造成

A、黏沖

B、裂片

C、松片

D、崩解遲緩

E、片重差異大

22、按結(jié)構(gòu)常用壓片機(jī)可分為

A、單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)

B、圓形壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)

C、圓形壓片機(jī)和異形壓片機(jī)

D、一次壓制壓片機(jī)和二次壓制壓片機(jī)

E、雙層壓片機(jī)和有芯片壓片機(jī)

23、干燥方法按操作方式可分為

A、熱傳導(dǎo)干燥和輻射干燥

B、熱傳導(dǎo)干燥和對(duì)流干燥

C、間歇式干燥和連續(xù)式干燥

D、常壓式干燥和真空式干燥

E、輻射干燥和介電加熱干燥

24、以下哪項(xiàng)可作為片劑的水溶性潤(rùn)滑劑使用

A、硫酸鈣

B、滑石粉

C、聚乙二醇

D、預(yù)膠化淀粉

E、硬脂酸鎂

25、常作為片劑的黏合劑的是

A、干淀粉

B、交聯(lián)聚維酮

C、羧甲基淀粉鈉

D、羧甲基纖維素鈉

E、低取代羥丙基纖維素

26、常作為片劑的填充劑的是

A、淀粉

B、乙基纖維素

C、交聯(lián)聚維酮

D、羧甲基淀粉鈉

E、甲基纖維素鈉

27、以下哪項(xiàng)是助流劑的主要作用

A、增加顆粒流動(dòng)性

B、改善力的傳遞與分布

C、增加顆粒間的摩擦力

D、降低顆粒對(duì)沖膜的黏附性

E、降低沖頭與膜孔間的摩擦力

28、為增加片劑的體積和重量，應(yīng)加入哪種附加劑

A、吸收劑

B、潤(rùn)滑劑

C、黏合劑

D、稀釋劑

E、崩解劑

29、在片劑制備時(shí)加入片劑潤(rùn)滑劑的作用是

A、防止顆粒黏沖

B、增加對(duì)沖頭的磨損

C、增加對(duì)沖模的磨損

D、降低顆粒的流動(dòng)性

E、促進(jìn)片劑在胃中濕潤(rùn)

30、在用濕法制粒制阿司匹林片劑時(shí)常加入適量的酒石酸是為了

A、增加穩(wěn)定性

B、改善流動(dòng)性

C、使崩解更完全

D、潤(rùn)濕劑

E、崩解劑

31、某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為

A、±1%

B、±2.5%

C、±5%

D、±7.5%

E、±10%

32、關(guān)于片劑等制劑成品的質(zhì)量檢查，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、糖衣片應(yīng)在包衣后檢查片劑的重量差異

B、栓劑應(yīng)進(jìn)行融變時(shí)限檢查

C、凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異

D、凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

E、對(duì)一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣

33、關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是

A、硬度宜小于普通片

B、不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

C、一般在口腔中發(fā)揮局部作用

D、口感良好，較適用于小兒服用

E、對(duì)于崩解困難的藥物，做成咀嚼片后可提高藥效

34、下列以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑的是

A、泡騰片

B、分散片

C、緩釋片

D、舌下片

E、植入片

35、片重差異超限的原因不包括

A、沖模表面粗糙

B、顆粒流動(dòng)性不好

C、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊

D、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少

E、沖頭與?？孜呛闲圆缓?/p>

36、可作片劑助流劑的是

A、糊精

B、聚維酮

C、糖粉

D、硬脂酸鈉

E、微粉硅膠

37、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的

A、黏沖

B、硬度不夠

C、花斑

D、裂片

E、崩解遲緩

38、下列哪條不屬于分散片的特點(diǎn)

A、需研碎分散成細(xì)粉后直接服用

B、崩解迅速，分散良好

C、能夠提高藥物的溶出速度

D、可能提高藥物的生物利用度

E、一般在20℃左右的水中于3min內(nèi)崩解

39、舌下片應(yīng)符合以下哪一條要求

A、按崩解時(shí)限檢查法檢查，應(yīng)在10min內(nèi)全部溶化

B、所含藥物應(yīng)是難溶性的

C、藥物在舌下發(fā)揮局部作用

D、按崩解時(shí)限檢查法檢查，就在5min內(nèi)全部崩解

E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑

40、不能用作復(fù)方乙酰水楊酸片潤(rùn)滑劑的是

A、硬脂酸鎂

B、微粉硅膠

C、滑石粉

D、PEG4000

E、PEG6000

41、下列片劑不需測(cè)崩解度的是

A、口服片

B、舌下片

C、多層片

D、分散片

E、咀嚼片

42、下列片劑可避免肝臟首過(guò)作用的是

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

E、溶液片

43、用枸櫞酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)制是

A、膨脹作用

B、毛細(xì)管作用

C、濕潤(rùn)作用

D、產(chǎn)氣作用

E、酶解作用

44、可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是

A、氫化植物油

B、十二烷基硫酸鈉

C、硬脂酸鎂

D、微晶纖維素

E、羥丙基纖維素

45、關(guān)于片劑質(zhì)量檢查的敘述錯(cuò)誤的是

A、口含片、咀嚼片不需作崩解時(shí)限檢查

B、糖衣片應(yīng)在包衣前檢查其重量差異

C、難溶性藥物的片劑需進(jìn)行溶出度檢查

D、凡檢查含量均勻度的片劑不再進(jìn)行片重差異限度檢查

E、凡檢查溶出度的片劑不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

46、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類(lèi)輔料

A、稀釋劑

B、黏合劑

C、崩解劑

D、潤(rùn)滑劑

E、拋光劑

47、可以作為片劑崩解劑的是

A、乳糖

B、白炭黑

C、輕質(zhì)液狀石蠟

D、糖粉

E、低取代羥丙基纖維素

48、壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中不恰當(dāng)?shù)氖?/p>

A、選黏性較強(qiáng)的黏合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒

B、顆粒含水量控制適中

C、增加硬脂酸鎂用量

D、加大壓力

E、細(xì)粉含量控制適中

49、可作為粉末直接壓片的最佳填充劑是

A、微粉硅膠

B、滑石粉

C、淀粉

D、微晶纖維素

E、糊精

50、按給藥途徑分類(lèi)的片劑不包括

A、內(nèi)服片

B、咀嚼片

C、口含片

D、舌下片

E、包衣片

51、濕法制粒壓片工藝流程為

A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片

B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片

C、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片

D、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片

E、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→干燥→壓片

52、甲基丙烯酸酯薄膜衣中加入黃原膠的作用是

A、增光劑

B、色料

C、增塑劑

D、致孔劑

E、固體物料防止粘連

53、乙基纖維素中加入膠態(tài)二氧化硅的作用是

A、色料

B、增塑劑

C、致孔劑

D、增光劑

E、固體物料防止粘連

54、關(guān)于“包糖衣的工序”順序正確的是

A、粉衣層-隔離層-糖衣層-色糖衣層-打光

B、粉衣層-色糖衣層-隔離層-糖衣層-打光

C、粉衣層-隔離層-色糖衣層-糖衣層-打光

D、隔離層-粉衣層-糖衣層-色糖衣層-打光

E、隔離層-粉衣層-色糖衣層-糖衣層-打光

55、以下哪項(xiàng)是包糖衣時(shí)進(jìn)行打光常選用的材料

A、川蠟

B、糖漿

C、滑石粉

D、有色糖漿

E、玉米朊

56、丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)為藥用輔料，在片劑中的主要用途為

A、胃溶包衣材料

B、腸胃都溶型包衣材料

C、腸溶包衣材料

D、包糖衣材料

E、腸胃溶脹型包衣材料

57、包隔離層的主要材料是

A、糖漿和滑石粉

B、稍稀的糖漿

C、食用色素

D、川蠟

E、10%CAP乙醇溶液

58、普通型薄膜衣的材料是

A、甲基纖維素

B、乙基纖維素

C、醋酸纖維素

D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)

E、丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)

59、關(guān)于腸溶片的敘述，錯(cuò)誤的是

A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣

B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣

C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解

D、腸溶衣片服用時(shí)不宜嚼碎

E、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用

60、緩釋型薄膜衣的材料是

A、HPMC

B、EC

C、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素

D、丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)

E、丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)

61、包粉衣層的主要材料是

A、糖漿和滑石粉

B、稍稀的糖漿

C、食用色素

D、川蠟

E、10%CAP的乙醇溶液

62、在片劑的薄膜包衣液中加入液狀石蠟的作用為

A、增塑劑

B、致孔劑

C、助懸劑

D、乳化劑

E、成膜劑

63、膠囊劑中二氧化鈦用做

A、潤(rùn)滑劑

B、增塑劑

C、填充劑

D、遮光劑

E、成膜材料

64、以下哪種藥物適宜制成軟膠囊劑

A、維生素E

B、O/W乳劑

C、硫酸鋅溶液

D、藥物的水溶液

E、藥物的稀乙醇溶液

65、不宜制成膠囊的藥物是

A、貴重

B、油類(lèi)

C、難溶性

D、小劑量

E、酸性液體

66、下列不是膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是

A、崩解度

B、溶出度

C、裝量差異

D、硬度

E、外觀(guān)

67、藥物裝硬膠囊時(shí)，易風(fēng)化藥物易使膠囊

A、變硬

B、變色

C、分解

D、軟化

E、變脆

68、最宜制成膠囊劑的藥物為

A、風(fēng)化性藥物

B、具苦味及臭味藥物

C、吸濕性藥物

D、易溶性的刺激性藥物

E、藥物的水溶液

69、當(dāng)膠囊劑囊心物的平均裝量為0.4g時(shí)，其裝量差異限度為

A、±10.0%

B、±7.5%

C、±5.0%

D、±2.0%

E、±1.0%

70、下列宜制成軟膠囊劑的是

A、O/W型乳劑

B、硫酸鋅溶液

C、維生素E

D、藥物的稀乙醇溶液

E、藥物的水溶液

71、下列關(guān)于膠囊劑的敘述錯(cuò)誤的是

A、可掩蓋藥物不良嗅昧

B、可發(fā)揮緩釋或腸溶作用

C、吸濕性藥物裝入膠囊可防止吸濕結(jié)塊

D、液體藥物也能制成膠囊劑

E、難溶于水藥物微粉化后裝入膠囊可提高生物利用度

72、合成的高分子材料包括

A、聚乙烯醇、阿拉伯膠

B、明膠、蟲(chóng)膠、阿拉伯膠

C、羧甲基纖維素、阿拉伯膠

D、淀粉、聚乙烯醇、瓊脂

E、聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、乙烯-醋酸乙酯

73、不屬于膜劑的質(zhì)量要求與檢查

A、重量差異

B、含量均勻度

C、黏著強(qiáng)度

D、外觀(guān)

E、微生物限度檢查

74、滴丸基質(zhì)具備條件不包括

A、不與主藥起反應(yīng)

B、對(duì)人無(wú)害

C、有適宜熔點(diǎn)

D、水溶性強(qiáng)

E、不破壞藥效

75、甘油在膜劑中主要作用是

A、黏合劑

B、增加膠液的凝結(jié)力

C、增塑劑

D、促使基溶化

E、保濕劑

76、下列給藥途徑適合膜劑的是

A、靜脈推注

B、皮下給藥

C、舌下給藥

D、直腸給藥

E、靜脈滴注

77、下列關(guān)于滴制法制備滴丸劑特點(diǎn)的敘述錯(cuò)誤的是

A、工藝周期短，生產(chǎn)率高

B、受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性

C、可使液態(tài)藥物固態(tài)化

D、用固體分散技術(shù)制備的滴丸減低藥物的生物利用度

E、生產(chǎn)條件較易控制，含量較準(zhǔn)確

78、下列給藥途徑不適合膜劑的是

A、眼結(jié)膜囊內(nèi)給藥

B、口服給藥

C、口含給藥

D、吸入給藥

E、舌下給藥

79、以下不屬膠囊劑檢查項(xiàng)目的是

A、主藥含量

B、外觀(guān)

C、崩解時(shí)限

D、硬度

E、裝量差異

80、只適用于小劑量藥物的劑型是

A、溶液劑

B、滴丸劑

C、散劑

D、片劑

E、膜劑

81、滴丸與膠丸的相同點(diǎn)是

A、均為丸劑

B、均可滴制法制備

C、均選用明膠為成膜材料

D、均采用PEG(聚乙二醇)類(lèi)基質(zhì)

E、均含有藥物的水溶液

82、乙烯-醋酸乙烯共聚物的縮寫(xiě)是

A、PE

B、PP

C、PVC

D、EVA

E、PVP

83、甘油在膜劑中的用途是

A、脫膜劑

B、成膜材料

C、填充劑

D、增塑劑

E、潤(rùn)濕劑

84、以下關(guān)于膜劑的說(shuō)法正確的是

A、有供外用的也有供口服的

B、可以外用但不用于口服

C、不可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)

D、不可用于陰道內(nèi)

E、不可以舌下給藥

85、關(guān)于膜材的表述錯(cuò)誤的是

A、膜材聚乙烯醇的英文縮寫(xiě)為PVA

B、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文縮寫(xiě)為EVA

C、PVA05-88聚合度小，水溶性大

D、PVA對(duì)眼黏膜無(wú)刺激性，可制成眼用控釋膜劑

E、PVA與EVA均為天然膜材

86、膜劑中，除藥物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作為

A、避光劑

B、抗氧劑

C、脫膜劑

D、增塑劑

E、著色劑

87、正確論述膜劑的是

A、只能外用

B、多采用熱熔法制備

C、最常用的成膜材料是聚乙二醇

D、為釋藥速度單一的制劑

E、可以加入矯味劑，如甜菊苷

二、B

1、A.易揮發(fā)、刺激性較強(qiáng)的藥物的粉碎

B.難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎

C.對(duì)低熔點(diǎn)或熱敏感藥物的粉碎

D.混懸劑中藥物粒子的粉碎

E.水分小于5%的一般藥物的粉碎

上述不同性質(zhì)的藥物最常用的粉碎方法是

<1> 、流能磨粉碎

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、濕法粉碎

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、干法粉碎

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.黏沖

B.裂片

C.崩解超限

D.片重差異超限

E.含量均勻度不合格

以下情況可導(dǎo)致上述哪種情況

<1> 、潤(rùn)滑劑用量不足

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、混合不均勻或可溶性成分遷移

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.助流劑

B.潤(rùn)濕劑

C.主藥

D.黏合劑

E.崩解劑

寫(xiě)出復(fù)方乙酰水楊酸片中各成分的作用

<1> 、17%淀粉漿

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、滑石粉

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、干淀粉

A、

B、

C、

D、

E、

4、A.多層片

B.口含片

C.控釋片

D.舌下片

E.腸溶衣片

上述片劑劑型的特點(diǎn)

<1> 、可避免藥物的首過(guò)效應(yīng)

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、在口腔內(nèi)緩慢溶解而發(fā)揮局部治療作用

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、用胃中不溶而在腸中溶解的物質(zhì)為包衣材料制成的片劑

A、

B、

C、

D、

E、

5、A.淀粉

B.糊精

C.硬脂酸鎂

D.微晶纖維素

E.羧甲基淀粉鈉

上述各物質(zhì)在片劑生產(chǎn)中的作用

<1> 、既可作填充劑，又可作崩解劑、黏合劑

A、

B、

C、

D、

E、

輔料名填充劑崩解劑潤(rùn)濕劑或粘合劑潤(rùn)滑劑

淀粉●●●

(淀粉漿)

糖粉●(口含片、咀嚼片、纖維性、質(zhì)地疏松片劑)　●

糊精●　●

微晶纖維素●●●

羧甲基淀粉鈉　●

<2> 、僅作崩解劑

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、粉末直接壓片用的填充劑、干黏合劑

A、

B、

C、

D、

E、

6、A.舌下片

B.粉針

C.腸溶衣片

D.糖衣片

E.植入片

<1> 、激素類(lèi)藥物宜制成

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、硝酸甘油宜制成

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、紅霉素宜制成

A、

B、

C、

D、

E、

7、A.丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)

B.羥丙基甲基纖維素

C.蟲(chóng)膠

D.滑石粉

E.川蠟

<1> 、包衣過(guò)程應(yīng)選擇的粉衣層材料是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、包衣過(guò)程應(yīng)選擇的腸溶衣材料是

A、

B、

C、

D、

E、

8、A.MCC

B.Eudragit L100

C.Carbomer

D.EC

E.HPMC

<1> 、常用于腸溶型包衣材料的有

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、常用于緩釋型包衣材料的有

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、常用于普通型包衣材料的有

A、

B、

C、

D、

E、

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 A

【答案解析】 流能磨：可進(jìn)行粒度要求為3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉機(jī)”之稱(chēng)

2、

【正確答案】 E

【答案解析】 密度不同的藥物在制備散劑時(shí)，若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質(zhì)重)者。

3、

【正確答案】 E

【答案解析】 改善藥物的溶出速度：①增大藥物的溶出面積。通過(guò)粉碎減小粒徑，崩解等措施;②增大溶 解速度常數(shù)。加強(qiáng)攪拌，以減少藥物擴(kuò)散邊界層厚度或提高藥物的擴(kuò)散系數(shù);③提高藥物的溶 解度。提高溫度，改變晶型，制成固體分散物等。

4、

【正確答案】 B

5、

【正確答案】 E

【答案解析】 分析E選項(xiàng)：粉碎過(guò)程可能造成晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團(tuán)聚性增加等不良作用，不利于藥物穩(wěn)定。

粉碎的目的：固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆?；蚣?xì)粉的操作。粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎操作對(duì)制劑過(guò)程有一系列的意義：①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。顯然，粉碎對(duì)藥品質(zhì)量的影響很大，但必須注意粉碎過(guò)程可能帶來(lái)的不良作用，如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團(tuán)聚性的增大、堆密度的減小、在粉末表面吸附的空氣對(duì)潤(rùn)濕性的影響、粉塵飛揚(yáng)、爆炸等。

6、

【正確答案】 D

7、

【正確答案】 C

【答案解析】 散劑的制備工藝

物料→粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝→散劑

8、

【正確答案】 C

【答案解析】 比例相差過(guò)大時(shí)，難以混合均勻，此時(shí)應(yīng)該采用等量遞加混合法(又稱(chēng)配研法)進(jìn)行混合，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】 “倍散”系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。

10、

【正確答案】 D

【答案解析】 制備散劑的一般規(guī)律為：①組分的比例。數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過(guò)大時(shí)，采用等量遞加混合法(又稱(chēng)配研法)混合。②組分的密度。若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質(zhì)重)者。③組分的吸附性與帶電性。一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入。④含液體或易吸濕性的組分。處方中有液體組分時(shí)，可用處方中其他組分吸收該液體。⑤含可形成低共熔混合物的組分。產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象不利于組分的混合。”倍散”系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。

11、

【正確答案】 C

【答案解析】 散劑特點(diǎn)：①散劑粉狀顆粒的粒徑小，比表面積大、容易分散、起效快;②外用散的覆蓋面積大，可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂等作用;③貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便;④制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。

12、

【正確答案】 B

【答案解析】 外用覆蓋面積大，且具保護(hù)收斂功能。

13、

【正確答案】 A

【答案解析】 散劑覆蓋面積大，易吸潮，所以貯存時(shí)需注意防潮。

14、

【正確答案】 E

【答案解析】 粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎的優(yōu)點(diǎn)在于①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。

15、

【正確答案】 D

【答案解析】 散劑的特點(diǎn)：①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快;②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。但由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。因此易吸濕的藥物，刺激性大的藥物不宜制成散劑。

16、

【正確答案】 C

【答案解析】 流化床制粒機(jī)由于在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，所以兼有“一步制粒”之稱(chēng)。

17、

【正確答案】 E

【答案解析】 流化床制粒機(jī)由于在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，所以兼有“一步制粒”之稱(chēng)。

18、

【正確答案】 E

【答案解析】 復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免阿司匹林與水直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性;

19、

【正確答案】 C

【答案解析】 凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

20、

【正確答案】 E

【答案解析】 產(chǎn)生裂片的處方因素有：①物料中細(xì)粉太多，壓縮時(shí)空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片;②易脆碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結(jié)合力弱，易于裂片等。其工藝因素有：①單沖壓片機(jī)比旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)易出現(xiàn)裂片;②快速壓片比慢速壓片易裂片;③凸面片劑比平面片劑易裂片;④一次壓縮比多次壓縮(一般二次或三次)易出現(xiàn)裂片等。

21、

【正確答案】 D

【答案解析】 水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透入的快慢與片劑內(nèi)部的孔隙狀態(tài)和物料的

潤(rùn)濕性有關(guān)。

22、

【正確答案】 A

【答案解析】 常用壓片機(jī)按其結(jié)構(gòu)分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī);按壓制片形分為圓形片壓片機(jī)和異形片壓片機(jī);按壓縮次數(shù)分為一次壓制壓片機(jī)和二次壓制壓片機(jī);按片層分為雙層壓片機(jī)、有芯片壓片機(jī)等。

23、

【正確答案】 C

【答案解析】 干燥方法的分類(lèi)方式有多種。按操作方式分為間歇式、連續(xù)式;按操作壓力分為常壓式、真空式;按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。

24、

【正確答案】 C

【答案解析】 聚乙二醇是水溶性潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂屬于疏水性潤(rùn)滑劑。

25、

【正確答案】 D

【答案解析】 粘合劑系指對(duì)無(wú)黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。常用粘合劑有：淀粉漿(常用濃度為8%～15%)、聚維酮(PVP)的純?nèi)芤夯蛩芤?、糖粉與糖漿、聚乙二醇、膠漿及纖維素衍生物如甲基纖維素(MC)、羥丙基纖維素(HPC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、乙基纖維素(EC)等。

26、

【正確答案】 A

【答案解析】 淀粉是填充劑。羧甲基淀粉鈉、甲基纖維素鈉聯(lián)聚維酮都是崩解劑。乙基纖維素是粘合劑。

27、

【正確答案】 A

【答案解析】 潤(rùn)滑劑可分為以下三類(lèi)，即：主要用于增加顆粒流動(dòng)性，改善顆粒的填充狀態(tài)者，稱(chēng)為助流劑;主要用于減輕物料對(duì)沖模的粘附性者，稱(chēng)為抗粘著(附)劑;主要用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭和?？妆陂g的摩擦力，改善力的傳遞和分布者，稱(chēng)為潤(rùn)滑劑。

28、

【正確答案】 D

【答案解析】 稀釋劑的主要作用是用來(lái)增加片劑的重量或體積，亦稱(chēng)為填充劑。

29、

【正確答案】 A

【答案解析】 壓片時(shí)為了能順利加料和出片，并減少粘沖及降低顆粒與顆粒、藥片與?？妆谥g的摩擦力，使片面光滑美觀(guān)，在壓片前一般均需在顆粒(或結(jié)晶)中加入適宜的潤(rùn)滑劑。

30、

【正確答案】 A

【答案解析】 阿司匹林遇水易水解成水楊酸和醋酸，加入適量的酒石酸可減少阿司匹林的水解，增加其穩(wěn)定性。

31、

【正確答案】 C

【答案解析】 片重<0.30g，重量差異限度為±7.5%，片重≥0.30g，重量差異限度為±5%。

32、

【正確答案】 A

【答案解析】 糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異。

33、

【正確答案】 C

【答案解析】 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。

34、

【正確答案】 A

【答案解析】 泡騰片：含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機(jī)酸成對(duì)構(gòu)成的混合物，遇水時(shí)兩者反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w，從而使片劑迅速崩解。

35、

【正確答案】 A

【答案解析】 片重差異超限：片重差異超過(guò)規(guī)定范圍，即為片重差異超限。產(chǎn)生片重差異超限的主要原因是：①顆粒流動(dòng)性不好;②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少;④沖頭與?？孜呛闲圆缓玫取?yīng)根據(jù)不同情況加以解決。

36、

【正確答案】 E

【答案解析】 目前常用的潤(rùn)滑劑(助流劑)有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)(PEG4000，PEG6000)、十二烷基硫酸鈉(鎂)等。

37、

【正確答案】 A

【答案解析】 粘沖：片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象稱(chēng)為粘沖;沖頭表面粗糙將主要造成片劑的黏沖

38、

【正確答案】 A

【答案解析】 分散片能在水中能迅速崩解并均勻分散，藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加難溶性藥物的吸收和生物利用度，分散片應(yīng)進(jìn)行分散均勻性檢查，一般在20℃左右的水中于3min內(nèi)崩解。

39、

【正確答案】 D

【答案解析】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的，舌下片應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在5min內(nèi)全部溶化。

40、

【正確答案】 A

【答案解析】 阿司匹林遇水易水解，水解受金屬離子催化，因此不能使用硬脂酸鎂。

41、

【正確答案】 E

【答案解析】 除藥典規(guī)定進(jìn)行“溶出度"或“釋放度"檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如口含片、咀嚼片等)以外，-般的口服片劑均需做崩解度檢查。

42、

【正確答案】 C

【答案解析】 將舌下片置于舌下，藥物經(jīng)黏膜直接吸收，不經(jīng)胃腸道吸收，可避免肝臟對(duì)藥物的首過(guò)作用。其他選項(xiàng)的片劑均經(jīng)胃腸道吸收。

43、

【正確答案】 D

【答案解析】 答案解析：枸櫞酸與碳酸氫鈉發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成CO2氣體，使片劑崩解。

44、

【正確答案】 B

【答案解析】 片劑常用的潤(rùn)滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉為水溶性的潤(rùn)滑劑。

45、

【正確答案】 A

【答案解析】 糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定?？诤瑧?yīng)在30min-內(nèi)全部崩解或溶化。咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行重量差異檢查。難溶性藥物的片劑需進(jìn)行溶出度檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

46、

【正確答案】 C

【答案解析】 羧甲基淀粉鈉為常用的片劑崩解劑。

47、

【正確答案】 E

【答案解析】 片劑常用崩解劑有：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮(亦稱(chēng)交聯(lián)PVPP)、泡騰崩解劑等。

48、

【正確答案】 C

【答案解析】 硬脂酸鎂為疏水性物質(zhì)，可減弱顆粒間的結(jié)合力，用量超出一定范圍易造成松片、崩解遲緩等現(xiàn)象。

49、

【正確答案】 D

【答案解析】 可作為粉末直接壓片的輔料有：微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、微粉硅膠等。微晶纖維素可作填充劑，微粉硅膠作助流劑。

50、

【正確答案】 E

【答案解析】 包衣片不是按給藥途徑分類(lèi)的片劑

51、

【正確答案】 B

【答案解析】 濕法制粒壓片的工藝為原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片。

52、

【正確答案】 D

【答案解析】 釋放速度調(diào)節(jié)劑：又稱(chēng)釋放速度促進(jìn)劑或致孔劑。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質(zhì)時(shí)，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個(gè)多孔膜作為擴(kuò)散屏障。薄膜的材料不同，調(diào)節(jié)劑的選擇也不同，如吐溫、司盤(pán)、HPMC作為乙基纖維素薄膜衣的致孔劑;黃原膠作為甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔劑。

53、

【正確答案】 E

【答案解析】 固體物料及色料：在包衣過(guò)程中有些聚合物的黏性過(guò)大時(shí)，適當(dāng)加入固體粉末以防止顆?；蚱瑒┑恼尺B。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸鎂;乙基纖維素中加入膠態(tài)二氧化硅等。

54、

【正確答案】 D

【答案解析】 包糖衣的工序：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光

55、

【正確答案】 A

【答案解析】 打光：其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟;用前需精制，即加熱至80～100℃熔化后過(guò)100目篩，去除雜質(zhì)，并摻入2%的硅油混勻，冷卻，粉碎，取過(guò)80目篩的細(xì)粉待用。

56、

【正確答案】 A

【答案解析】 丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)為胃溶包衣材料，丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ、Ⅲ號(hào)腸溶包衣材料。

57、

【正確答案】 E

【答案解析】 可用于隔離層的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿。

58、

【正確答案】 A

【答案解析】 胃溶型薄膜衣的材料有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)等，乙基纖維素為緩釋型包農(nóng)材料，HPMCP、丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)為腸溶型包衣材料。

59、

【正確答案】 E

【答案解析】 E錯(cuò)在腸溶片不宜粉碎服用。

60、

【正確答案】 B

【答案解析】 高分子包衣材料：按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型三大類(lèi)。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉塵污染等，如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等。②緩釋型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)，在整個(gè)生理pH范圍內(nèi)不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶脹性，對(duì)水及水溶性物質(zhì)有通透性，因此可作為調(diào)節(jié)釋放速度的包衣材料。乙基纖維素通常與HPMC或PEG混合使用，產(chǎn)生致孔作用，使藥物溶液容易擴(kuò)散。③腸溶包衣材料：腸溶聚合物有耐酸性，而在腸液中溶解，常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸樹(shù)脂EuS100，guL100等。

61、

【正確答案】 A

【答案解析】 粉衣層：為消除片劑的棱角，在隔離層的外面包上一層較厚的粉衣層，主要材料是糖漿和滑石粉。操作時(shí)灑一次漿、撒一次粉，然后熱風(fēng)干燥20～30min(40～55℃)，重復(fù)以上操作15～18次，直到片劑的棱角消失。

62、

【正確答案】 A

【答案解析】 增塑劑改變高分子薄膜的物理機(jī)械性質(zhì)，使其更具柔順性。甘油、丙二醇、PEG等可作為纖維素衣材的增塑劑;精制蓖麻油、玉米油、液狀石蠟、甘油單醋酸酯、鄰苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非極性聚合物的增塑劑。

63、

【正確答案】 D

【答案解析】 對(duì)光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%)

64、

【正確答案】 A

【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內(nèi)溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

65、

【正確答案】 E

【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內(nèi)溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

66、

【正確答案】 D

【答案解析】 膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有外觀(guān)、水分、裝量差異、崩解度與溶出度。片劑需檢查硬度和脆碎度。

67、

【正確答案】 D

【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。

68、

【正確答案】 B

【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)化的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具這些性質(zhì)的藥物-般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內(nèi)溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性的藥物也不宜制成膠囊劑。

69、

【正確答案】 B

【答案解析】 膠囊劑平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為±7.5%。

70、

【正確答案】 C

【答案解析】 O/W型乳劑外相為水相、硫酸鋅溶液為水溶液，由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的內(nèi)容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

71、

【正確答案】 C

【答案解析】 膠囊劑具有如下一些特點(diǎn)：①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;②藥物在體內(nèi)的起效快，一般情況下其起效將高于丸劑、片劑等劑型;③液態(tài)藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

72、

【正確答案】 C

【答案解析】 天然的高分子材料有明膠、蟲(chóng)膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精等。

合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇縮醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮。

73、

【正確答案】 C

【答案解析】 膜劑質(zhì)量要求　膜劑可供口服或黏膜外用，在質(zhì)量要求上，除要求主藥含量合格外，應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：①膜劑外觀(guān)應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無(wú)明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開(kāi);②膜劑所用的包裝材料應(yīng)無(wú)毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用;③除另有規(guī)定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求;④膜劑的重量差異應(yīng)符合要求。

74、

【正確答案】 D

【答案解析】 滴丸劑所用基質(zhì)有水溶性的，如聚乙二醇類(lèi)，也有脂溶性的基質(zhì)如硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

75、

【正確答案】 C

【答案解析】 膜劑一般組成：主藥0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑劑(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等)1%～2%、填充劑(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、著色劑(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脫膜劑(液狀石蠟)適量。

76、

【正確答案】 C

【答案解析】 膜劑用于口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應(yīng)具有良好的水溶性，能逐漸降解、吸收或排泄;外用膜劑應(yīng)能迅速、完全釋放藥物;

77、

【正確答案】 D

【答案解析】 其主要特點(diǎn)有：①設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;②工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大，故可使液態(tài)藥物固形化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時(shí)間不持久，作成滴丸劑可起到延效作用。

78、

【正確答案】 D

【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi);外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

79、

【正確答案】 D

【答案解析】 膠囊劑需檢查外觀(guān)、水分、裝量差異、崩解度或溶出度，不需檢查硬度。

80、

【正確答案】 E

【答案解析】 膜劑的特點(diǎn)有：①工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)中沒(méi)有粉末飛揚(yáng);②成膜材料較其他劑型用量小;③含量準(zhǔn)確;④穩(wěn)定性好;⑤吸收快;⑥膜劑體積小，質(zhì)量輕，應(yīng)用、攜帶及運(yùn)輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。缺點(diǎn)是：①載藥量小，只適合于小劑量的藥物;②膜劑的重量差異不易控制，收率不高。

81、

【正確答案】 B

【答案解析】 膠丸即軟膠囊，屬于膠囊劑，軟膠囊常以明膠為囊材，滴丸常用的基質(zhì)有聚乙二醇類(lèi)、肥皂類(lèi)、硬脂酸等。

82、

【正確答案】 D

【答案解析】 部分共聚物的縮寫(xiě)為：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。

83、

【正確答案】 D

【答案解析】 甘油常用作膜劑的增塑劑，能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強(qiáng)度。

84、

【正確答案】 A

【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi)，外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

85、

【正確答案】 E

【答案解析】 PVA與EVA均為合成的高分子聚合物。

86、

【正確答案】 D

【答案解析】 膜劑中除藥物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作為增塑劑。

87、

【正確答案】 E

【答案解析】 膜劑可口服、口含、舌下給藥或外用，可采用勻漿制膜法、熱塑制膜法、復(fù)合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)，采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。

二、B

1、

<1>、

【正確答案】 C

【答案解析】 流能磨(氣流粉碎機(jī))的高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料的粉碎。也可用于無(wú)菌粉末的粉碎。藥物要求特別細(xì)度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

【該題針對(duì)“散劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【答疑編號(hào)100402348】

<2>、

【正確答案】 B

【答案解析】 流能磨(氣流粉碎機(jī))的高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料的粉碎。也可用于無(wú)菌粉末的粉碎。藥物要求特別細(xì)度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

<3>、

【正確答案】 E

【答案解析】 流能磨(氣流粉碎機(jī))的高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料的粉碎。也可用于無(wú)菌粉末的粉碎。藥物要求特別細(xì)度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

2、

<1>、

【正確答案】 A

【答案解析】 造成黏沖或黏模的主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，確定原因加以解決。

<2>、

【正確答案】 E

【答案解析】 所有造成片重差異過(guò)大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻，此外，對(duì)于小劑量的藥物來(lái)說(shuō)，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。

<3>、

【正確答案】 D

【答案解析】 片重差異超限

即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：①顆粒流動(dòng)性不好，流入?？椎念w粒量時(shí)多時(shí)少，引起片重差異過(guò)大，應(yīng)重新制?；蚣尤胼^好的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動(dòng)性，②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊，致使流入?？變?nèi)的物料時(shí)重時(shí)輕，應(yīng)除去過(guò)多的細(xì)粉或重新制粒，③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，造成加料的重量波動(dòng)也會(huì)引起片重差異超限，所以應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒，④沖頭與?？孜呛闲圆缓?，例如下沖外周與?？妆谥g漏下較多藥粉，致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象，必然造成物料填充不足，對(duì)此應(yīng)更換沖頭、模圈。

3、

<1>、

【正確答案】 D

<2>、

【正確答案】 A

【答案解析】 復(fù)方乙酰水楊酸片處方分析

阿司匹林268g 、對(duì)乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主藥

淀粉266g——崩解劑

淀粉漿(15%～17%) ——粘合劑

滑石粉25g ——助流劑、潤(rùn)滑劑

輕質(zhì)液狀石蠟2.5g ——潤(rùn)滑劑

酒石酸2.7g——減少阿司匹林的水解

【該題針對(duì)“片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【答疑編號(hào)100402406】

<3>、

【正確答案】 E

4、

<1>、

【正確答案】 D

【答案解析】 栓劑、舌下片、鼻腔給藥劑型等經(jīng)黏膜給藥制劑可經(jīng)吸收部位血液循環(huán)直接進(jìn)入體循環(huán)，也可繞過(guò)肝臟首過(guò)效應(yīng)。

<2>、

【正確答案】 B

【答案解析】 口含片：含在口腔內(nèi)緩緩溶解而發(fā)揮局部或全身治療作用的片劑。常用于口腔及咽喉疾病的治療，如復(fù)方草珊瑚含片等。

<3>、

【正確答案】 E

【答案解析】 用胃中不溶而在腸中溶解的物質(zhì)為包衣材料制成的片劑是腸溶衣片。

5、

<1>、

【正確答案】 A

【答案解析】 片劑輔料總結(jié)

輔料名填充劑崩解劑潤(rùn)濕劑或粘合劑潤(rùn)滑劑

淀粉●●●

(淀粉漿)

糖粉●(口含片、咀嚼片、纖維性、質(zhì)地疏松片劑)　●

糊精●　●

微晶纖維素●●●

羧甲基淀粉鈉　●

<2>、

【正確答案】 E

【答案解析】

<3>、

【正確答案】 D

6、

<1>、

【正確答案】 E

<2>、

【正確答案】 A

<3>、

【正確答案】 C

<1>、

【正確答案】 D

【答案解析】 包糖衣時(shí)，粉衣層主要材料是糖漿和滑石粉。

<2>、

【正確答案】 A

【答案解析】 丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)是常用的腸溶包衣材料

8、

<1>、

【正確答案】 B

【答案解析】 腸溶型包衣材料常用的有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹(shù)脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。緩釋型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)等。

<2>、

【正確答案】 D

<3>、

【正確答案】 E

【答案解析】 腸溶型包衣材料常用的有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹(shù)脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。緩釋型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)等。

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