2011年藥學(xué)初級(jí)藥士考試大綱（101）--藥物分析

更新時(shí)間：2011-01-10 16:17:36 來源：|0

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單元	細(xì)目	要點(diǎn)	要求
單元	細(xì)目	要點(diǎn)	要求
一、藥物分析理論知識(shí)	1.總論	（1）藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義	了解
		（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)	了解
		（3）常用的定性、定量分析方法	了解
	2.藥物的雜質(zhì)檢查	（1）雜質(zhì)的來源	了解
	2.藥物的雜質(zhì)檢查	（2）一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念	了解
	3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定	制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義、基本原則與依據(jù)	了解
二、藥品質(zhì)量控制	1.通則	（1）藥檢的任務(wù)和技術(shù)要求	了解
		（2）醫(yī)院內(nèi)部藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度	了解
		（3）藥檢過程：取樣、登記、檢驗(yàn)、記錄及報(bào)告等步驟	了解
		（4）藥品質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時(shí)限、崩解時(shí)限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的概念及意義	了解
		（5）醫(yī)院用主要?jiǎng)┬偷馁\|(zhì)量要求	掌握
	2.片劑、膠囊劑	各種片劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求（口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋-控釋片、口腔崩解片）	了解
	3.注射劑和滴眼劑	（1）澄明度檢查方法	了解
		（2）熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義	了解
		（3）靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末及附加劑的質(zhì)量要求	了解
		（4）檢漏方法	了解
		（5）對(duì)滴眼劑的裝量、澄明度、混懸液粒度、微生物限度和無菌（角膜穿通傷或手術(shù)用滴眼劑）檢查的意義	了解
	4.栓劑	融變時(shí)限檢查的意義	了解
	5.軟膏劑、眼膏劑	（1）粒度檢查的意義	了解
	5.軟膏劑、眼膏劑	（2）對(duì)大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷皮膚時(shí)用軟膏，用于傷口、眼部手術(shù)用眼膏劑應(yīng)做無菌檢查	了解
	6.顆粒劑	粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義	了解
	7.滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑	裝量、微生物限度檢查的意義	了解
三、藥品檢測方法的要求	1.定量限	概念	了解
	2.線性	概念	了解
	3.范圍	概念	了解