2011年藥學(xué)初級(jí)藥師考試大綱(201)--藥物分析
更新時(shí)間:2011-01-10 16:57:56
來源:|0
瀏覽
收藏
初級(jí)藥士/藥師/主管藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
一、藥物分析理論知識(shí) | 1.總論 | (1)藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義 | 掌握 |
(2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 了解 | ||
(3)藥典所涉及主要分析方法的基本原理和應(yīng)用 | 掌握 | ||
(4)常用的定性、定量分析方法 | 掌握 | ||
(5)化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系 | 掌握 | ||
2.藥物的雜質(zhì)檢查 | (1)雜質(zhì)的來源 | 了解 | |
(2)一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念 | 了解 | ||
3.復(fù)方制劑分析 | 分析方法的研究設(shè)計(jì) | 了解 | |
4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 | 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義、基本原則與依據(jù) | 了解 | |
5.體內(nèi)藥物分析 | 特點(diǎn)、方法以及在醫(yī)院中的應(yīng)用 | 掌握 | |
二、藥品質(zhì)量控制 | 1.通則 | (1)藥檢的任務(wù)和技術(shù)要求 | 掌握 |
(2)醫(yī)院內(nèi)部藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度 | 掌握 | ||
(3)藥檢過程:取樣、登記、檢驗(yàn)、記錄及報(bào)告等步驟 | 掌握 | ||
(4)藥品質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時(shí)限、崩解時(shí)限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的概念及意義 | 掌握 | ||
(5)藥品質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時(shí)限、崩解時(shí)限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的法定檢查方法及結(jié)果判定 | 掌握 | ||
(6)醫(yī)院用主要?jiǎng)┬偷馁|(zhì)量要求 | 熟練掌握 | ||
2.片劑、膠囊劑 | 各種片劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求(口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋-控釋片、口腔崩解片) | 熟練掌握 | |
3.注射劑和滴眼劑 | (1)注射劑的裝量、注射用無菌粉末的裝量差異的檢查方法 | 了解 | |
(2)澄明度檢查方法 | 了解 | ||
(3)熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法 | 掌握 | ||
(4)熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義 | 掌握 | ||
(5)靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末及附加劑的質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
(6)檢漏方法 | 了解 | ||
(7)對(duì)滴眼劑的裝量、澄明度、混懸液粒度、微生物限度和無菌(角膜穿通傷或手術(shù)用滴眼劑)檢查的意義 | 了解 | ||
4.栓劑 | 融變時(shí)限檢查的意義 | 了解 | |
5.軟膏劑、眼膏劑 | (1)粒度檢查的意義 | 了解 | |
(2)對(duì)大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷皮膚時(shí)用軟膏,用于傷口、眼部手術(shù)用眼膏劑應(yīng)做無菌檢查 | 了解 | ||
6.氣(粉)霧劑及噴霧劑 | 各型氣霧劑檢查的項(xiàng)目如每瓶總撳次、泄漏率、每撳藥量、有效部位藥物沉積量的含義和意義 | 掌握 | |
7.顆粒劑 | 粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義 | 了解 | |
8.滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑 | 裝量、微生物限度檢查的意義 | 了解 | |
9.透皮貼劑 | 重量差異、面積差異、含量均勻度檢查的含義和意義 | 了解 | |
三、藥品中的雜質(zhì)及有關(guān)檢查 | 重金屬、砷鹽、氯化、物、鐵、硫酸鹽、銨鹽、水分 | 檢查方法及原理 | 了解 |
四、藥品的生物利用度及生物等效性 | 1.生物樣品測(cè)定方法的基本要求 | (1)特異性 | 掌握 |
(2)標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍 | 掌握 | ||
(3)精密度與準(zhǔn)確度 | 掌握 | ||
(4)最低定量限 | 掌握 | ||
(5)樣品穩(wěn)定性 | 掌握 | ||
(6)提取回收率 | 掌握 | ||
(7)質(zhì)控樣品 | 掌握 | ||
(8)質(zhì)量控制 | 掌握 | ||
2.常規(guī)口服制劑試驗(yàn)的要求 | (1)受試者的選擇 | 了解 | |
(2)參比制劑,受試制劑 | 了解 | ||
(3)試驗(yàn)設(shè)計(jì) | 了解 | ||
(4)服藥劑量 | 了解 | ||
(5)測(cè)定過程 | 了解 | ||
(6)藥物動(dòng)力學(xué)分析 | 了解 | ||
(7)結(jié)果計(jì)算 | 了解 | ||
五、藥品檢測(cè)方法的要求 | 1.準(zhǔn)確度 | (1)含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度 | 了解 |
(2)雜質(zhì)定量測(cè)定的準(zhǔn)確度 | 了解 | ||
(3)數(shù)據(jù)要求 | 了解 | ||
2.精密度 | (1)重復(fù)性 | 了解 | |
(2)中間精密度 | 了解 | ||
(3)重現(xiàn)性 | 了解 | ||
(4)數(shù)據(jù)要求 | 了解 | ||
3.專屬性 | (1)鑒別反應(yīng) | 掌握 | |
(2)含量測(cè)定及雜質(zhì)鑒定 | 掌握 | ||
4.檢測(cè)限 | (1)信噪比法 | 了解 | |
(2)數(shù)據(jù)要求 | 了解 | ||
5.定量限 | 概念 | 掌握 | |
6.線性 | (1)概念 | 掌握 | |
(2)數(shù)據(jù)要求 | 了解 | ||
7.范圍 | (1)概念 | 掌握 | |
(2)有關(guān)規(guī)定 | 掌握 | ||
8.耐用性 | 概念 | 了解 | |
六、各類藥物的特征性鑒別反應(yīng)、典型離子基團(tuán)及定量反應(yīng) | 1.巴比妥類 | (1)水解反應(yīng) | 掌握 |
(2)與銀鹽的反應(yīng) | 掌握 | ||
(3)與香草醛的反應(yīng) | 掌握 | ||
2.芳酸及芳胺類 | (1)三氯化鐵反應(yīng) | 掌握 | |
(2)重氮化-偶合反應(yīng) | 掌握 | ||
(3)茚三酮反應(yīng) | 掌握 | ||
3.生物堿類 | (1)沉淀反應(yīng) | 掌握 | |
(2)顯色反應(yīng) | 掌握 | ||
4.維生素類 | (1)維生素A | 掌握 | |
(2)維生素B1 | 掌握 | ||
(3)維生素C | 掌握 | ||
(4)維生素E | 掌握 | ||
5.甾體激素類 | 與強(qiáng)酸的呈色反應(yīng) | 掌握 | |
6.β-內(nèi)酰胺類抗生素 | 羥肟酸鐵反應(yīng) | 掌握 | |
7.氨基糖苷類抗生素 | (1)茚三酮反應(yīng) | 掌握 | |
(2)麥芽酚反應(yīng) | 掌握 | ||
8.強(qiáng)心苷類藥物 | 鑒別反應(yīng) | 掌握 |
編輯推薦
最新資訊
- 2020衛(wèi)生資格初級(jí)藥士/藥師/主管藥師考試各科目分值占比2020-02-12
- 2019年中初級(jí)藥師(士)考試報(bào)名操作指南2019-01-11
- 2019年中初級(jí)藥師考試報(bào)名表填寫說明2019-01-11
- 2019年中初級(jí)藥師考試報(bào)名照片太大無法上傳怎么辦?2019-01-11
- 2019年中初級(jí)藥師考試報(bào)名網(wǎng)上繳費(fèi)指南2019-01-11
- 2019年中初級(jí)藥師考試報(bào)名常見問題解答2019-01-11
- 2019年藥學(xué)職稱考試初級(jí)藥士考試大綱之專業(yè)實(shí)踐能力2019-01-03
- 2019年藥學(xué)職稱考試初級(jí)藥士考試大綱之專業(yè)知識(shí)2019-01-03
- 2019年藥學(xué)職稱考試初級(jí)藥士考試大綱之相關(guān)專業(yè)知識(shí)2019-01-03
- 2019年藥學(xué)職稱考試初級(jí)藥士考試大綱之基礎(chǔ)知識(shí)2019-01-03