2013初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：制備固體分散體-熔融法
更新時(shí)間：2013-02-21 08:43:08
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摘要 制備固體分散體-熔融法
熔融法制備固體分散體：
將藥物與載體材料混勻，加熱至熔融，在劇烈攪拌下迅速冷卻成固體，或?qū)⑷廴谖飪A倒在不銹鋼板上成薄層，用冷空氣或冰水使驟冷成固體。再將此固體在一定溫度下放置變脆成易碎物，放置的溫度及時(shí)間視不同的品種而定。如藥物-PEG類固體分散體只需在干燥器內(nèi)室溫放置1到數(shù)日即可，而灰黃霉素-枸櫞酸固體分散體需37℃或更高溫度下放置多日才能完全變脆。為了縮短藥物的加熱時(shí)間，亦可將載體材料先加熱熔融后，再加入已粉碎的藥物(60～80目篩)。本法的關(guān)鍵是需由高溫迅速冷卻，以達(dá)到高的過飽和狀態(tài)，使多個(gè)膠態(tài)晶核迅速形成而得到高度分散的藥物，而非粗晶。本法簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)，適用于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物，多用熔點(diǎn)低、不溶于有機(jī)溶劑的載體材料，如PEG類、枸櫞酸、糖類等。
也可將熔融物滴入冷凝液中使之迅速收縮、凝固成丸，這樣制成的固體分散體俗稱滴丸。常用冷凝液有液狀石蠟、植物油、甲基硅油以及水等。在滴制過程中能否成丸，取決于丸滴的內(nèi)聚力是否大于丸滴與冷凝液的粘附力。冷凝液的表面張力小，丸形就好。
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