2013初級藥師考試輔導:藥物妊娠毒性
更新時間:2013-02-22 09:09:13
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摘要 藥物妊娠毒性
藥物妊娠毒性分級
4.1A級:在有對照組的研究中,在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象(并且也沒有對其后6個月的危害性的證據(jù)),可能對胎兒的影響甚微。
4.2B級:在動物繁殖性研究中(并未進行孕婦的對照研究),未見到對胎兒的影響。在動物繁殖研究中表現(xiàn)有副作用,但副作用并未在妊娠3個月的婦女得到證實(也沒有對其后6個月的危害性的證據(jù))
4.3C級:在動物的研究證明有對胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎),但未在對照組的婦女進行研究,或沒有在婦女和動物并行地進行研究。只有在權(quán)衡了對孕婦的好處大于對胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。
4.4D級:有對胎兒的危害性的明確證據(jù),但孕婦用藥后有絕對的好處。
4.5X級:在動物或人的研究表明可使胎兒異常?;蚋鶕?jù)經(jīng)驗認為在人和動物是有危害性的。禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?/P>
某些藥物其危害性,可因用量持續(xù)時間和在不同的妊娠期應(yīng)用而各異,因此可以有兩上不同等級。
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