2013初級(jí)藥師考試輔導(dǎo):片劑的種類和質(zhì)量要求
更新時(shí)間:2013-02-22 09:18:51
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摘要 片劑的種類和質(zhì)量要求
種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片
中藥片劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。 片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
一、原料藥與輔料應(yīng)混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片劑,可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物,在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,并防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。
三、凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物,制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對(duì)一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物,制成片劑后應(yīng)包腸溶衣。為適應(yīng)陰道局部用的需要,可制成陰道用片劑。有些藥物也可根據(jù)需要制成泡騰片。
四、片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻;應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。
五、除另有規(guī)定外,片劑應(yīng)密封貯藏。
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