2014初級藥師考試輔導(dǎo):藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是2016初級藥師考試的重點內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,希望對大家有所幫助。
(1)判斷依據(jù):我國現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)有國家藥典(中國藥典)、局標(biāo)準(zhǔn)(國家食品藥品監(jiān)管局藥品標(biāo)準(zhǔn))。
(2)《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容
建國以來,我國已經(jīng)先后出版了八版藥典:
1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版,2005年版。
現(xiàn)行版:2005年版,分三部,一部收載藥材、飲片等,二部收載化學(xué)藥品、抗生素等,三部收載生物制品。
中國藥典的內(nèi)容:凡例、正文、附錄和索引。
凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo)簽等。
原料藥含量:按重量計,上限100%以上的含義
稱重:有效數(shù)位――四舍六入
稱定、精密稱定;量取、精密量取
恒重:連續(xù)兩次干燥后重量差異0.3mg以下
正文:名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲藏、制劑等。
附錄:制劑通則、生物制品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表
索引部分:中文索引和英文索引
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