2014初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：污染熱原的途徑

　　污染熱原的途徑是初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)需了解的知識(shí)，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理了相關(guān)內(nèi)容與考生分享，希望給予大家?guī)椭?

　　(一)從溶媒中帶入

　　這是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因，冷凝的水蒸氣中帶有非常小的水滴(稱飛沫)即可將熱原帶入。制備注射用水時(shí)不嚴(yán)格或儲(chǔ)存過久均會(huì)污染熱原。因此，生產(chǎn)的注射用水應(yīng)定時(shí)進(jìn)行內(nèi)毒素檢查，藥典規(guī)定供配制用的注射用水必須在制備后12小時(shí)內(nèi)使用。GMP規(guī)定注射用水宜用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼罐貯存，并在80℃以上保溫或65℃以上保持循環(huán)或冷藏，并至少每周全面檢查一次。

　　(二)從原料中帶入

　　原料質(zhì)量及包裝不好均會(huì)產(chǎn)生熱原，尤其是營(yíng)養(yǎng)性藥物如葡萄糖、中藥材提取物或存放過久的藥材，污染后微生物增殖也會(huì)產(chǎn)生熱原。另外，用生物方法生產(chǎn)的藥品很易帶入致熱物質(zhì)，如抗生素、水解蛋白、右旋糖酐等。

　　(三)從容器、用具和管道中帶入

　　配制注射液用的器具等工作前沒有洗凈或沒有滅菌，均易產(chǎn)生熱原。所以操作前均應(yīng)按規(guī)定嚴(yán)格處理、合格后方能使用。

　　(四)生產(chǎn)過程中污染

　　室內(nèi)衛(wèi)生條件不好、操作時(shí)間過長(zhǎng)、裝置不密閉、滅菌不完全或操作不符合要求、包裝封口不嚴(yán)、輸液瓶口不圓整或薄膜及膠塞質(zhì)量不好等，均會(huì)在注射劑中進(jìn)入細(xì)菌而產(chǎn)生熱原。

　　(五)從輸液器中帶入

　　臨床所用的器具如注射器、輸液瓶、膠皮管及針頭等均應(yīng)洗凈，及時(shí)消毒，否則可能被細(xì)菌污染而帶入熱原。

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