2015中級主管藥師《專業(yè)知識》考試大綱
更新時間：2013-11-25 16:12:18
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摘要 2015中級主管藥師《專業(yè)知識》考試大綱
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單元 |
細目 |
要點 |
要求 |
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一、生物藥劑學(xué)概述 |
1.生物藥劑學(xué)定義 |
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熟練掌握 |
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2.研究內(nèi)容與目的 |
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掌握 | |
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3.藥物的體內(nèi)過程 |
吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運、消除的概念 |
掌握 | |
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二、口服藥物的吸收 |
1.藥物的膜轉(zhuǎn)運與胃腸道吸收 |
（1）藥物的轉(zhuǎn)運機制 |
熟練掌握 |
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（2）胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 |
掌握 | ||
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2.影響藥物吸收的因素 |
（1）生理因素 |
掌握 | |
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（2）藥物理化性質(zhì)及劑型因素 |
掌握 | ||
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三、非口服藥物的吸收 |
1.注射給藥 |
（1）給藥部位與吸收途徑 |
掌握 |
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（2）影響注射給藥吸收的因素 |
掌握 | ||
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2.口腔粘膜給藥 |
（1）口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理 |
了解 | |
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（2）影響口腔粘膜吸收的因素 |
掌握 | ||
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3.皮膚給藥 |
（1）皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運 |
了解 | |
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（2）影響藥物經(jīng)皮滲透的因素 |
掌握 | ||
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4.鼻黏膜給藥 |
（1）鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 |
了解 | |
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（2）影響鼻粘膜吸收的因素 |
掌握 | ||
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5.肺部給藥 |
影響肺部藥物吸收的因素 |
掌握 | |
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6.直腸給藥 |
直腸給藥吸收途徑及特點 |
掌握 | |
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7.陰道給藥 |
陰道給藥吸收途徑及特點 |
掌握 | |
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8.眼部給藥 |
（1）藥物吸收途徑 |
熟練掌握 | |
|
（2）影響眼部吸收的因素 |
熟練掌握 | ||
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四、藥物的分布 |
1.基本概念與意義 |
（1）表觀分布容積 |
掌握 |
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（2）血漿蛋白結(jié)合率 |
掌握 | ||
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（3）組織分布與藥效 |
掌握 | ||
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（4）組織分布與蓄積 |
掌握 | ||
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2.影響分布的因素 |
（1）體內(nèi)循環(huán)與血管透過性的影響 |
了解 | |
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（2）藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 |
掌握 | ||
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（3）藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力 |
掌握 | ||
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（4）藥物與組織的親和力 |
掌握 | ||
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（5）藥物相互作用對分布的影響 |
掌握 | ||
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3.腦內(nèi)分布 |
（1）血腦屏障的概念 |
熟練掌握 | |
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（2）從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運 |
了解 | ||
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（3）藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出 |
了解 | ||
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4.血細胞內(nèi)分布 |
（1）紅細胞的組成與特性 |
了解 | |
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（2）藥物的紅細胞轉(zhuǎn)運 |
了解 | ||
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5.胎兒內(nèi)分布 |
（1）胎盤構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán) |
了解 | |
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（2）胎盤的藥物轉(zhuǎn)運 |
掌握 | ||
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（3）胎兒內(nèi)的分布 |
了解 | ||
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6.脂肪組織分布 |
意義及影響因素 |
了解 | |
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五、藥物的代謝 |
1.藥物代謝酶和代謝部位 |
（1）藥物代謝酶系統(tǒng) |
掌握 |
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（2）藥物代謝的部位 |
掌握 | ||
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（3）首過效應(yīng) |
熟練掌握 | ||
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2.藥物代謝反應(yīng)的類型 |
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了解 | |
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3.影響藥物代謝的因素 |
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掌握 | |
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六、藥物排泄 |
1.腎排泄 |
（1）腎小球濾過 |
掌握 |
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（2）腎小管重吸收 |
掌握 | ||
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（3）腎小管主動分泌 |
掌握 | ||
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（4）腎清除率 |
熟練掌握 | ||
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2.膽汁排泄 |
（1）藥物膽汁排泄的過程與特性 |
了解 | |
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（2）腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響 |
掌握 | ||
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3.其他途徑排泄 |
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了解 | |
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七、藥動學(xué)概述 |
1.定義 |
藥動學(xué) |
熟練掌握 |
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2.血藥濃度與藥物效應(yīng) |
（1）治療濃度范圍 |
掌握 | |
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（2）血藥濃度與藥物效應(yīng)關(guān)系的模型 |
了解 | ||
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3.藥動學(xué)的基本概念和主要參數(shù) |
（1）血藥濃度-時間曲線及其時相 |
熟練掌握 | |
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（2）血藥濃度-時間曲線下面積 |
熟練掌握 | ||
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（3）血藥峰濃度和達峰時間 |
熟練掌握 | ||
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（4）線性與非線性藥動學(xué) |
熟練掌握 | ||
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（5）速率過程 |
熟練掌握 | ||
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（6）速率常數(shù) |
熟練掌握 | ||
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（7）半衰期 |
熟練掌握 | ||
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（8）表觀分布容積 |
熟練掌握 | ||
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（7）清除率 |
熟練掌握 | ||
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（10）隔室模型 |
掌握 | ||
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（11）統(tǒng)計矩 |
掌握 | ||
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八、藥物應(yīng)用的藥動學(xué)基礎(chǔ) |
1.一室模型血管內(nèi)給藥的藥動學(xué) |
（1）一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學(xué) |
掌握 |
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（2）一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學(xué) |
掌握 | ||
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（3）一室模型血管內(nèi)多劑量給藥的藥動學(xué) |
掌握 | ||
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2.一室模型血管外給藥的藥動學(xué) |
（1）一室模型血管外單次給藥的藥動學(xué) |
掌握 | |
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（2）一室模型血管外多次給藥的藥動學(xué) |
掌握 | ||
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3.二室模型血管內(nèi)給藥的藥動學(xué) |
（1）二室模型靜脈注射單次給藥的藥動學(xué) |
掌握 | |
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（2）二室模型靜脈注射多次給藥的藥動學(xué) |
了解 | ||
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4.二室模型血管外給藥的藥動學(xué) |
（1）二室模型血管外單次給藥的藥動學(xué) |
了解 | |
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（2）二室模型血管外多次給藥的藥動學(xué) |
了解 | ||
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5.非線性藥動學(xué) |
（1）非線性藥動學(xué)的特點與判定 |
掌握 | |
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（2）非線性藥動學(xué)方程 |
了解 | ||
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6.給藥方案的藥動學(xué)基礎(chǔ) |
（1）給藥方案 |
熟練掌握 | |
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（2）根據(jù)藥動學(xué)參數(shù)設(shè)計給藥時間 |
熟練掌握 | ||
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（3）根據(jù)藥動學(xué)參數(shù)設(shè)計給藥劑量 |
熟練掌握 | ||
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7.個體化給藥 |
（1）給藥方案個體化的主要內(nèi)容及其臨床應(yīng)用 |
掌握 | |
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（2）給藥方案個體化的計算方法 |
掌握 | ||
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九、新藥的藥動學(xué)研究 |
1.藥動學(xué)與新藥研發(fā)的關(guān)系 |
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了解 |
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2.非臨床藥動學(xué)研究 |
（1）非臨床藥動學(xué)研究的內(nèi)容與目的 |
掌握 | |
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（2）實驗對象的選擇 |
了解 | ||
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（3）實驗樣品的選擇 |
了解 | ||
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（4）實驗方案的設(shè)計 |
了解 | ||
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（5）藥動學(xué)參數(shù)的計算與統(tǒng)計分析 |
掌握 | ||
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3.新藥臨床藥動學(xué)研究 |
（1）臨床藥動學(xué)的研究內(nèi)容與目的 |
掌握 | |
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（2）臨床藥動學(xué)研究中志愿者權(quán)益的保護 |
了解 | ||
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（3）健康志愿者的臨床藥動學(xué)研究 |
掌握 | ||
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（4）疾病對藥物體內(nèi)過程的影響研究 |
了解 | ||
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（5）特殊人群的臨床藥動學(xué)研究 |
了解 | ||
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十、藥物制劑的生物等效性與生物利用度 |
1.基本概念及意義 |
（1）藥學(xué)等值性 |
了解 |
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（2）生物等效性 |
熟練掌握 | ||
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（3）生物利用度 |
熟練掌握 | ||
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（4）生物利用度評價的藥動學(xué)參數(shù) |
熟練掌握 | ||
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2.生物利用度試驗與生物等效性試驗的基本要求 |
（1）受試者的選擇 |
掌握 | |
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（2）參比制劑，受試制劑 |
了解 | ||
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（3）試驗設(shè)計 |
掌握 | ||
|
（4）服藥劑量 |
了解 | ||
|
（5）測定過程 |
了解 | ||
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（6）藥動學(xué)分析 |
掌握 | ||
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（7）統(tǒng)計學(xué)分析 |
掌握 |
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