2015初級藥士《相關(guān)專業(yè)知識》考試大綱

單元

細目

要點

要求

一、緒論

1.概述

（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù)

熟練掌握

（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義

熟練掌握

（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科

了解

2.藥物劑型與DDS

（1）藥物劑型的重要性

熟練掌握

（2）藥物劑型的分類

熟練掌握

（3）藥物的傳遞系統(tǒng)

了解

3.輔料在藥劑中的應(yīng)用

掌握

4.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介

（1）藥典

熟練掌握

（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)

了解

（3）處方藥與非處方藥

了解

（4）GMP

了解

二、液體制劑

1.藥物溶液的形成理論

（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì)

熟練掌握

（2）藥物的溶解度與溶出速度

掌握

2.表面活性劑

（1）表面活性劑的概念與特點

熟練掌握

（2）表面活性劑的分類

掌握

（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用

熟練掌握

（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)

了解

3.液體制劑的簡介

（1）液體制劑的特點

熟練掌握

（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求

了解

（3）液體制劑的溶劑和附加劑

掌握

4.低分子溶液劑與高分子溶液

（1）低分子溶液劑

掌握

（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)

掌握

（3）高分子溶液劑的制備

了解

5.溶膠劑

（1）溶膠劑的概念、性質(zhì)

掌握

（2）溶膠劑的制備

了解

6.混懸劑

（1）混懸劑的概念與性質(zhì)

熟練掌握

（2）混懸劑的穩(wěn)定劑

熟練掌握

（3）混懸劑的制備

掌握

（4）混懸劑的質(zhì)量評價

了解

7.乳劑

（1）乳劑的概念與特點

熟練掌握

（2）常用的乳化劑

熟練掌握

（3）乳劑的穩(wěn)定性

掌握

（4）乳劑的制備

熟練掌握

（5）乳劑的質(zhì)量評價

了解

8.不同給藥途徑用液體制劑

（1）搽劑、涂膜劑與洗劑

了解

（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑與滴牙劑

了解

（3）合劑

了解

三、滅菌制劑與無菌制劑

1.滅菌與無菌制劑常用的技術(shù)

（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類

熟練掌握

（2）物理滅菌技術(shù)

熟練掌握

（3）化學(xué)滅菌法

掌握

（4）無菌操作法

了解

2.注射劑（小容量注射劑）

（1）注射劑的分類和給藥途徑

掌握

（2）注射劑的特點和一般質(zhì)量要求

熟練掌握

（3）注射劑的處方組分

熟練掌握

（4）注射劑的工藝流程

了解

（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備

掌握

（6）熱原

熟練掌握

（7）注射容器的制備與質(zhì)量檢查

掌握

（8）典型注射劑處方與制備工藝分析

了解

3.輸液（大容量注射劑）

（1）輸液的分類與質(zhì)量要求

熟練掌握

（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查

掌握

（3）輸液主要存在的問題及解決方法

掌握

（4）典型輸液處方與制備工藝分析

了解

4.注射用無菌粉末

（1）注射用無菌分裝制品

了解

（2）注射用凍干制品

了解

5.眼用液體制劑

（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素

了解

（2）滴眼劑與洗眼劑

掌握

（3）滴眼液體型制劑的制備與工藝分析

了解

四、固體制劑

1.粉體學(xué)基礎(chǔ)

（1）粉體學(xué)的性質(zhì)

掌握

（2）粉體的密度

了解

（3）粉體的流動性

了解

2.散劑

（1）散劑的概念與特點

掌握

（2）散劑的制備

熟練掌握

（3）散劑的質(zhì)量檢查

了解

3.顆粒劑

（1）顆粒劑的概念與特點

熟練掌握

（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查

掌握

4.片劑

（1）片劑的特點與分類

掌握

（2）片劑常用的輔料

掌握

（3）片劑的制備方法與分類

了解

（4）濕法制粒技術(shù)

了解

（5）固體的干燥、整粒與混合

了解

（6）壓片、質(zhì)檢與舉例

了解

5.包衣片劑

（1）糖包衣工藝與材料

掌握

（2）薄膜包衣工藝與材料

掌握

（3）包衣的方法與設(shè)備

了解

4.膠囊劑

（1）膠囊劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

5.滴丸劑與膜劑

（1）滴丸劑的概念與特點

熟練掌握

（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法）

了解

（3）膜劑的概念與特點

掌握

（4）成膜材料

了解

（5）膜劑制備工藝及質(zhì)量要求

了解

五、半固體制劑

1.軟膏劑與乳膏劑

（1）軟膏劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）軟膏劑的基質(zhì)

掌握

（3）軟膏劑的的制備及舉例

熟練掌握

（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查

了解

2.眼膏劑

（1）眼膏劑的概念、分類與組成

掌握

（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

3.凝膠劑

（1）凝膠劑的概念與分類

掌握

（2）水性凝膠劑的基質(zhì)

掌握

（3）水性凝膠劑的制備

了解

4.栓劑

（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求

熟練掌握

（2）栓劑處方組成

掌握

（3）栓劑的制備與舉例

了解

（4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用

掌握

（5）栓劑的質(zhì)量評價

了解

六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

1.氣霧劑

（1）氣霧劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）氣霧劑的吸收

了解

（3）氣霧劑的組成

掌握

2.噴霧劑與粉霧劑

（1）噴霧劑

了解

（2）粉霧劑

了解

七、浸出制劑

1.概述

（1）藥材的預(yù)處理

了解

（2）浸出過程

掌握

（3）影響浸出的因素

掌握

（4）浸出方法與設(shè)備

了解

（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥

了解

2.常用的浸出制劑

（1）浸出制劑概念、特點及分類

掌握

（2）湯劑、酒劑、酊劑

了解

（3）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑

掌握

（4）浸出制劑的質(zhì)量

了解

八、制劑新技術(shù)與藥物新劑型

1.固體分散體的制備技術(shù)

（1）固體分散體的概念、特點及類型

掌握

（2）固體分散體的載體材料及制備方法

了解

2.包合物的制備技術(shù)

（1）包合物的概念、特點

掌握

（2）包合材料及包合物的制備方法

了解

3.緩釋、控釋制劑

（1）緩釋、控釋制劑的概念與特點

熟練掌握

（2）緩釋、控釋制劑常用材料

了解

（3）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法

了解

4.靶向制劑

（1）靶向制劑的概念

熟練掌握

（2）被動靶向制劑

了解

（3）主動靶向制劑

了解

（4）物理化學(xué)靶向制劑

了解

5.透皮給藥制劑

（1）透皮給藥制劑的概念、特點與分類

掌握

（2）影響藥物透皮吸收的因素

了解

（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑

掌握

（4）促進藥物透皮吸收的新技術(shù)

了解

6.生物技術(shù)藥物制劑

（1）基本概念

了解

（2）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝

了解

（3）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)

了解

九、藥物制劑穩(wěn)定性

1.基本概念

（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義

熟練掌握

（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)

了解

（3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑

掌握

2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法

（1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法

掌握

（2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法

掌握

（3）藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法

掌握