關(guān)于規(guī)范化學(xué)品測試機(jī)構(gòu)管理的公告
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為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于清理規(guī)范國務(wù)院部門行政審批中介服務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2015〕31號)的有關(guān)要求,規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記有關(guān)化學(xué)品測試中介服務(wù),加強(qiáng)后期監(jiān)管,現(xiàn)公告如下:
一、取消化學(xué)品測試機(jī)構(gòu)評審及公告制度
環(huán)境保護(hù)部不再對化學(xué)品測試機(jī)構(gòu)實施評審和公告。
為新化學(xué)物質(zhì)申報目的提供測試數(shù)據(jù)的境內(nèi)測試機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法通過資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)。從事新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測試的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)良好實驗室規(guī)范(GLP)系列標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)部關(guān)于化學(xué)品測試有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(《化學(xué)品測試合格實驗室導(dǎo)則》)等進(jìn)行自我檢查,就是否符合良好實驗室規(guī)范(GLP)進(jìn)行自我聲明。從事新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)特性測試的機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合《危險化學(xué)品安全管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及國家有關(guān)主管部門的要求。
二、加強(qiáng)信息公開,建立終身責(zé)任制
測試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站及環(huán)境保護(hù)部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心網(wǎng)站上公布符合良好實驗室規(guī)范(GLP)的自我聲明,并公布以下情況:測試機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、所能承擔(dān)的化學(xué)品生態(tài)毒理學(xué)測試項目、實驗室面積、與生態(tài)毒理學(xué)測試相關(guān)儀器設(shè)備和資質(zhì)獲得情況、測試項目研究負(fù)責(zé)人(SD)及質(zhì)量管理人員(QA)等關(guān)鍵崗位人員的總體情況(包括數(shù)量、職稱、學(xué)歷和專業(yè)等),接受社會監(jiān)督;以上情況存在重大變化的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)及時更新,測試機(jī)構(gòu)對聲明內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)全部責(zé)任。
環(huán)境保護(hù)部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心在網(wǎng)站免費(fèi)為測試機(jī)構(gòu)發(fā)布自我聲明提供服務(wù),對聲明內(nèi)容不承擔(dān)審查責(zé)任。
各化學(xué)品測試機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照化學(xué)品測試相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)開展測試工作,對所出具的化學(xué)品測試報告終身負(fù)責(zé),承擔(dān)法律責(zé)任。
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三、加強(qiáng)對測試數(shù)據(jù)的審核及后期監(jiān)督管理
環(huán)境保護(hù)部將加強(qiáng)對新化學(xué)物質(zhì)登記所提交數(shù)據(jù)的審核,制訂新化學(xué)物質(zhì)登記數(shù)據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范;重點(diǎn)針對提供生態(tài)毒理學(xué)測試數(shù)據(jù)的測試機(jī)構(gòu),采用例行檢查、飛行檢查、有因檢查、抽樣驗證等方式對其出具數(shù)據(jù)的質(zhì)量、測試過程的規(guī)范性和真實性進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公開審核和檢查情況。建立風(fēng)險監(jiān)管機(jī)制,對涉嫌虛假聲明,承擔(dān)的測試數(shù)量與測試能力不匹配的、提交的測試報告不符合GLP規(guī)范及測試過程或方法存疑的測試機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)重點(diǎn)審核和抽查;對經(jīng)查實存在數(shù)據(jù)不真實、方法選用錯誤、結(jié)果錯誤等嚴(yán)重問題的測試報告,不予用于新化學(xué)物質(zhì)登記。對提供虛假聲明的、偽造原始記錄的、偽造測試結(jié)果的、出具虛假報告的測試機(jī)構(gòu),環(huán)保部門按照規(guī)定將其失信信息記入其環(huán)境信用記錄,暫停直至停止接受其測試數(shù)據(jù)。測試機(jī)構(gòu)守法情況納入環(huán)境信用信息系統(tǒng),有關(guān)情況向社會公開。
本公告自2017年4月1日起實施,此前印發(fā)文件與本公告規(guī)定不一致的以本公告為準(zhǔn)。環(huán)境保護(hù)部辦公廳《關(guān)于印發(fā)〈化學(xué)品測試合格實驗室管理辦法〉的通知》(環(huán)辦〔2012〕7號)、《關(guān)于公布化學(xué)品測試合格實驗室名單的公告》(環(huán)境保護(hù)部公告2012年第77號)、《關(guān)于公布化學(xué)品測試合格實驗室名單的公告》(環(huán)境保護(hù)部公告2014年第5號)、《關(guān)于公布化學(xué)品測試合格實驗室名單的公告》(環(huán)境保護(hù)部公告2015年第4號)同時廢止。
環(huán)境保護(hù)部
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