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國(guó)產(chǎn)疫苗何時(shí)分得國(guó)際市場(chǎng)蛋糕

更新時(shí)間:2011-04-29 10:09:49 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  新華網(wǎng)北京4月29日電(記者周婷玉)今年4月25日至30日是全國(guó)預(yù)防接種宣傳周。提及預(yù)防接種,人們就會(huì)想到“疫苗”這個(gè)敏感字眼。就在人們對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗抱有疑慮時(shí),國(guó)際市場(chǎng)卻開(kāi)始向國(guó)產(chǎn)疫苗拋來(lái)“橄欖枝”。

  今年3月,一場(chǎng)“疫苗國(guó)際公共市場(chǎng)研討會(huì)”在北京舉行。與會(huì)人員包括聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)疫苗中心新疫苗組的采購(gòu)和合同官員以及全球疫苗和免疫聯(lián)盟(GAVI)、比爾及梅琳達(dá)?蓋茨基金會(huì)全球衛(wèi)生項(xiàng)目、世衛(wèi)組織的相關(guān)官員,還有國(guó)內(nèi)近30家疫苗廠家的負(fù)責(zé)人。

  “這次會(huì)議就是在中國(guó)廠家和國(guó)際市場(chǎng)之間做一個(gè)連接?!被顒?dòng)主辦方、蓋茨基金會(huì)的中國(guó)項(xiàng)目主任葉雷說(shuō),中國(guó)疫苗廠家不僅要搶國(guó)內(nèi)蛋糕,也要考慮國(guó)際的蛋糕。

  據(jù)了解,如果不以集團(tuán)算的話,中國(guó)現(xiàn)有30多家疫苗廠家,超過(guò)其他國(guó)家廠家的總數(shù)。

  衛(wèi)生部疾控局副局長(zhǎng)雷正龍說(shuō),中國(guó)是最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),年產(chǎn)量超過(guò)10億劑量單位。中國(guó)在生產(chǎn)低成本、有質(zhì)量保證的疫苗方面有優(yōu)勢(shì),走向國(guó)際幫助發(fā)展中國(guó)家是大勢(shì)所趨。

  蓋茨基金會(huì)疫苗供應(yīng)組主任瑞吉說(shuō),基金會(huì)已承諾未來(lái)10年將在疫苗項(xiàng)目上投入100億美元。全球疫苗和免疫聯(lián)盟未來(lái)5年每年可能支持疫苗項(xiàng)目13億美元。但目前疫苗的價(jià)格難以負(fù)擔(dān)。中國(guó)完全可以向全球提供更多優(yōu)質(zhì)的、用得起的疫苗。

  世界最大的疫苗采購(gòu)方――聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)每年要為全球一半多的兒童采購(gòu)疫苗。2009年其疫苗采購(gòu)量?jī)r(jià)值8億多美元。這些也是中國(guó)疫苗廠家的機(jī)會(huì)。

  蓋茨基金會(huì)傳染病組主任吉娜說(shuō):“中國(guó)疫苗如果能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),是一個(gè)雙贏的事情?!爆F(xiàn)在,包括GAVI和世衛(wèi)組織在內(nèi)的國(guó)際機(jī)構(gòu),在采購(gòu)疫苗上面臨兩個(gè)困境:一是供應(yīng)量不足,二是價(jià)格下不來(lái)。國(guó)際上疫苗只有幾個(gè)大的跨國(guó)公司在供應(yīng),競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng),如果中國(guó)的廠家能進(jìn)來(lái),不僅提高供應(yīng)能力,還可以把整個(gè)市場(chǎng)的平均采購(gòu)價(jià)拉低。

  比爾及梅琳達(dá)?蓋茨基金會(huì)高級(jí)顧問(wèn)熊煒指出,中國(guó)有部分廠家已經(jīng)達(dá)到走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的能力,但它們可能沒(méi)想過(guò)要走國(guó)際,因?yàn)橹袊?guó)疫苗在今年3月1日以前都沒(méi)有進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的資格,中國(guó)的疫苗監(jiān)管體系此前一直未能得到世衛(wèi)組織的認(rèn)可。

  今年3月1日這一制約被突破,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管體系順利通過(guò)世界衛(wèi)生組織的評(píng)估。這意味著中國(guó)疫苗企業(yè)終于有資格向世衛(wèi)組織申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證,從而有獲得進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)目錄的可能。

  北京科興公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說(shuō),進(jìn)入國(guó)家采購(gòu)目錄如果是10萬(wàn)劑疫苗,進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)目錄則可能是100萬(wàn)劑。但是國(guó)產(chǎn)疫苗進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)仍有困難,缺乏品質(zhì)的多方論證,很多品種難以達(dá)到預(yù)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。

  還有一些疫苗企業(yè)表示會(huì)選擇守住國(guó)內(nèi)市場(chǎng),不愿去“迎戰(zhàn)”WHO的嚴(yán)格要求。但熊煒認(rèn)為,隨著中國(guó)生產(chǎn)能力的增強(qiáng),國(guó)內(nèi)許多疫苗企業(yè)將不得不“走出去”。中國(guó)疫苗企業(yè)達(dá)30多家,但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的絕大部分都由傳統(tǒng)的六家大生物制品公司“占領(lǐng)”。

  華蘭生物醫(yī)學(xué)部副經(jīng)理劉明指出,僅華蘭生物一家流感疫苗年產(chǎn)能就是5000萬(wàn)劑,而國(guó)內(nèi)只要4000萬(wàn)劑,唯一出路就是走出去。他表示會(huì)關(guān)注國(guó)際市場(chǎng),但現(xiàn)在還有距離。

  全球疫苗和免疫聯(lián)盟疫苗推廣組主任喬恩說(shuō),進(jìn)入全球采購(gòu)目錄必須通過(guò)世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證,廠家要了解要求,按要求研發(fā)產(chǎn)品,同時(shí)考慮國(guó)內(nèi)國(guó)外兩個(gè)市場(chǎng)。

  尹衛(wèi)東表示,北京科興已經(jīng)在疫苗研發(fā)上努力,在產(chǎn)業(yè)化建設(shè)上按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)證、投產(chǎn),努力走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)。

  今年3月11日起,2010版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)開(kāi)始施行。熊煒說(shuō),這一新標(biāo)準(zhǔn)跟WHO的標(biāo)準(zhǔn)基本一致,有些方面甚至更嚴(yán)格。

  這一標(biāo)準(zhǔn)的施行,提高了疫苗企業(yè)的門(mén)檻,但縮短了國(guó)產(chǎn)疫苗走向國(guó)際市場(chǎng)的距離。

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