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《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范》文件解讀

更新時(shí)間:2014-09-12 11:10:52 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范》文件解讀

  一、《規(guī)范》出臺(tái)的背景及意義是什么?

  進(jìn)入21世紀(jì),我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,醫(yī)學(xué)科研投入大幅增加,人們對(duì)科研產(chǎn)出的預(yù)期增大,使得醫(yī)學(xué)科研人員壓力增大,加之不良社會(huì)風(fēng)氣和浮躁心態(tài)作祟,導(dǎo)致科研不端行為時(shí)有發(fā)生。近年來國(guó)內(nèi)外在呼吁加強(qiáng)科學(xué)共同體科研誠(chéng)信自律的同時(shí),有關(guān)部門也相繼制定了科研誠(chéng)信守則或行為規(guī)范,對(duì)推動(dòng)誠(chéng)信建設(shè)起到了重要作用。為引導(dǎo)衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域廣大醫(yī)學(xué)科研人員提高誠(chéng)信意識(shí),遵守誠(chéng)信原則,養(yǎng)成良好科研行為習(xí)慣,我委組織制訂了《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范》 (以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),以加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信行為規(guī)范和監(jiān)管體制建設(shè)。

  二、《規(guī)范》的制定原則是什么?

  本《規(guī)范》遵從以下原則:一是依法依規(guī)原則?!吨腥A人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》等法律規(guī)定了科技人員要遵守科研誠(chéng)信,尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán);國(guó)家要設(shè)立監(jiān)督管理機(jī)制;建立學(xué)術(shù)誠(chéng)信檔案制度等。二是注重醫(yī)學(xué)研究特殊性原則。醫(yī)學(xué)研究與生命健康息息相關(guān),需要堅(jiān)持倫理原則,對(duì)受試者進(jìn)行有效保護(hù),尊重實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利要求,制定具有可操作性的科研誠(chéng)信規(guī)范。三是誠(chéng)信行為規(guī)范與制度建設(shè)并舉原則。在規(guī)范科研人員行為的同時(shí),也要發(fā)揮機(jī)構(gòu)、部門對(duì)誠(chéng)信監(jiān)管作用,明確職責(zé),建立健全規(guī)章制度。

  三、《規(guī)范》的主要內(nèi)容是什么?

  《規(guī)范》共五章,35條,具體包括:總則、醫(yī)學(xué)科研人員誠(chéng)信行為規(guī)范、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)誠(chéng)信規(guī)范、實(shí)施與監(jiān)督、附則等五章。從醫(yī)學(xué)科研人員、機(jī)構(gòu)和管理部門的角度提出誠(chéng)信行為規(guī)范和制度建設(shè)要求,突出正面引導(dǎo)功能。對(duì)于科研不端行為的處罰將按照有關(guān)法規(guī)執(zhí)行。

  四、《規(guī)范》的適用范圍是什么?

  《規(guī)范》適用于所有開展醫(yī)學(xué)科研工作的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。

  五、醫(yī)學(xué)科研人員的行為規(guī)范是什么?

  《規(guī)范》從醫(yī)學(xué)科研方案設(shè)計(jì)、立項(xiàng)申請(qǐng)、開展研究、論文發(fā)表、獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)等各環(huán)節(jié)提出誠(chéng)信行為規(guī)范要求,強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)科研人員須遵守科研倫理原則,保護(hù)受試者,尊重實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利要求,并進(jìn)一步從醫(yī)學(xué)研究樣本采集、過程記錄、不良事件處理等方面提出誠(chéng)信行為規(guī)范。

  六、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信規(guī)范是什么?

  機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)科研誠(chéng)信建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)、組織和管理,加強(qiáng)對(duì)科研人員培訓(xùn),建立健全機(jī)構(gòu)內(nèi)部科研誠(chéng)信監(jiān)管制度,如:誠(chéng)信信用管理制度,舉報(bào)人保護(hù)制度、不端行為調(diào)查處理制度等。

  來源: 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

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