上海:外企恐退出滬基本藥物招標(biāo)
“在現(xiàn)行上海市基本藥物目錄688個(gè)品種中,絕大部分外資藥商產(chǎn)品都會(huì)因?yàn)閮r(jià)格問(wèn)題退出基本藥物招標(biāo),也將退出上海基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?!?2日,中國(guó)外資藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱RDPAC)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展事務(wù)副總監(jiān)婁渝表示。RDPAC是由37家跨國(guó)制藥企業(yè)組成的非營(yíng)利性組織。
一位外資藥企負(fù)責(zé)人確認(rèn),“雖然我們的藥品的通用名在這份目錄里面,但是我們的價(jià)格要遠(yuǎn)高于仿制藥,也高于國(guó)家對(duì)于基本藥物規(guī)定的最高限價(jià)。我們不會(huì)去參加基本藥物招投標(biāo)?!?/P>
作為外資藥企代言人,RDPAC擔(dān)憂,無(wú)緣基層醫(yī)療市場(chǎng)后,跨國(guó)藥企將在上海市場(chǎng)損失至少15%的市場(chǎng)份額。不過(guò),在上海市醫(yī)藥協(xié)會(huì)一位負(fù)責(zé)人看來(lái),這正符合國(guó)家推行基本藥物制度的初衷,“基本藥物講究的是可及性,價(jià)格較低是其中應(yīng)有之義?!?/P>
無(wú)緣基本藥物市場(chǎng)
2010年12月13日,上海市公布了基本藥物目錄增補(bǔ)版,這是各省市在國(guó)家基本藥物目錄原有的307個(gè)品種基礎(chǔ)上,根據(jù)各省市自身經(jīng)濟(jì)水平予以增補(bǔ)的基本藥物目錄。
上海市這份目錄,在307個(gè)品種之外,增補(bǔ)了381個(gè)品種,共計(jì)688種基本藥物。其中RDPAC成員企業(yè)有133種基本藥物在內(nèi),包括原先的71個(gè)品種和增補(bǔ)的62個(gè)品種。
“雖然他們的通用名進(jìn)入了該目錄,但是價(jià)格和仿制藥相比沒(méi)有優(yōu)勢(shì)?!眾溆逯赋觯谠热雵?1個(gè)品種中,只有4個(gè)產(chǎn)品有資格去參與投標(biāo),其余產(chǎn)品全部會(huì)退出。而在后來(lái)增補(bǔ)的62個(gè)品種中,絕大部分外資藥企也會(huì)退出該市場(chǎng)。
舉例來(lái)說(shuō),以法國(guó)藥企賽諾菲安萬(wàn)特的抗血栓藥物波立維為例,其通用名為硫酸氫氯吡格雷片,進(jìn)入了該目錄。但國(guó)內(nèi)也有仿制藥,所以波立維必須先符合國(guó)家對(duì)于基本藥物最高限價(jià)要求,才有資格參與基本藥物的招投標(biāo),最后往往是一個(gè)價(jià)格較低品種入標(biāo),波利維基本確定難以進(jìn)入最后基本藥物目錄。
婁渝認(rèn)為,大部分跨國(guó)公司的藥品將無(wú)緣今后的基本藥物市場(chǎng),“對(duì)患者而言,一個(gè)直接的影響就是原先可以在社區(qū)醫(yī)院處方的一些外資藥品必須要到二三級(jí)醫(yī)院才能配到。這也違背醫(yī)改希望分流病人到社區(qū)醫(yī)院的初衷?!?/P>
一位外資藥企負(fù)責(zé)人表示,公司相關(guān)藥品價(jià)格要遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)仿制藥,也高于國(guó)家對(duì)于基本藥物規(guī)定的最高限價(jià),公司選擇退出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
今年上半年內(nèi),上海的基本藥物目錄制度將正式實(shí)施,進(jìn)入全市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的688種基本藥物將全部實(shí)行“零差率”,并全部公開招標(biāo)。如果跨國(guó)藥企無(wú)法參與基本藥物的招投標(biāo),等于將基層醫(yī)療市場(chǎng)拱手相讓,損失頗重?!熬唧w這塊市場(chǎng)有多大,我們初步衡量下來(lái)將會(huì)在上海市場(chǎng)上損失至少15%份額?!眾溆灞硎?。
價(jià)格堅(jiān)冰
那么,外資藥企為何不愿意通過(guò)降價(jià)來(lái)進(jìn)入基本藥物目錄?
RDPAC的理由是,原研藥廠在GMP認(rèn)證等方面更為嚴(yán)格,質(zhì)量更有保證。如果短期內(nèi)企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品被連續(xù)大幅度降價(jià),那企業(yè)在安排生產(chǎn)、人員招聘、市場(chǎng)推廣等各個(gè)方面必將陷入混亂。他們呼吁建立以質(zhì)量為核心的價(jià)格調(diào)整體制,并確保政策穩(wěn)定性。
但國(guó)內(nèi)藥廠顯然并不這么看,“十幾倍甚至幾十倍價(jià)差,質(zhì)量會(huì)有這么大差別么?”一家國(guó)內(nèi)藥企負(fù)責(zé)人反問(wèn)。
以環(huán)丙沙星注射劑為例,德國(guó)拜耳醫(yī)藥的商品名為“西普樂(lè)”,其200mg/100ml規(guī)格的單獨(dú)定價(jià)為84.60元,而國(guó)產(chǎn)的環(huán)丙沙星注射劑每瓶4.50 元,價(jià)差1880%。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)該品種的企業(yè)包括重慶天圣制藥、浙江醫(yī)藥(31.80,-0.11,-0.34%)等。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,國(guó)產(chǎn)藥整體利潤(rùn)基本在7%到8%,而外資藥一般在30%到40%,高價(jià)藥利潤(rùn)率則更高。
對(duì)此,中國(guó)醫(yī)藥(15.75,0.14,0.90%)工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖指出,原因很復(fù)雜:外資藥質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn);外資企業(yè)在全球有統(tǒng)一的定價(jià)體系,一般不會(huì)為中國(guó)市場(chǎng)單獨(dú)定價(jià)。
“對(duì)于外資企業(yè)而言,藥價(jià)難以撼動(dòng)?!睒I(yè)內(nèi)人士指出,此前發(fā)改委對(duì)原研藥動(dòng)手降價(jià),是外資藥品第一次遭遇政府降價(jià)。
2010年底,國(guó)家發(fā)改委首次將“降價(jià)利劍”指向外資藥企:在公布降低的48個(gè)通用名、174個(gè)品規(guī)單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格中,外資原研藥占據(jù)了近62%的比例,平均降價(jià)幅度19%。目前為止,選擇主動(dòng)降價(jià),以價(jià)格換取市場(chǎng)的只有默沙東。
2010年1月,杭州默沙東制藥公司主動(dòng)下調(diào)旗下明星產(chǎn)品――“舒降之”(通用名:辛伐他汀片)藥價(jià)。20毫克7片裝的價(jià)格調(diào)整為25元;40毫克5片裝調(diào)整為30.70元。相比發(fā)改委規(guī)定的最高限價(jià),降幅超過(guò)50%。下調(diào)后的價(jià)格比浙江京新藥業(yè)(16.48,0.23,1.42%)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)辛伐他汀片同樣品規(guī)27元價(jià)格還低。
但一家外資藥廠總經(jīng)理直言,“舒降之降價(jià)是個(gè)特例,它之所以愿意降價(jià)進(jìn)入基層醫(yī)療市場(chǎng),是因?yàn)樗诟叨巳?jí)醫(yī)院市場(chǎng)的份額受到其他品牌藥的擠壓。所以降價(jià)不是常規(guī)行為,我們也不可能效仿。”
他告訴本報(bào)記者,大部分跨國(guó)藥企的主要市場(chǎng)份額還在二三級(jí)醫(yī)院,如果以降價(jià)的方式謀求進(jìn)入基層醫(yī)療市場(chǎng),在二三級(jí)醫(yī)院的銷售額也會(huì)大幅下降,甚至超過(guò)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所獲取到新份額。所以外資藥企不會(huì)愿意主動(dòng)降價(jià)。
政府態(tài)度
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)管局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(南方所)數(shù)據(jù),2010上半年,樣本醫(yī)院銷售前20強(qiáng)中14個(gè)席位被外企占領(lǐng),平均增長(zhǎng)32.7%,合計(jì)所占市場(chǎng)份額21.1%。在三級(jí)醫(yī)院,外資藥、進(jìn)口藥市場(chǎng)份額超過(guò)一半。
上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)一位負(fù)責(zé)人表示,目前這種狀況,是符合上海市制訂醫(yī)改方案和基本藥物增補(bǔ)目錄的最初思路的,“他們就是希望,價(jià)格高的進(jìn)大醫(yī)院賣,價(jià)格便宜的,量大,進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售?!弊鳛樽罨疽痪€用藥,基本藥物同質(zhì)化程度較高,價(jià)格則相對(duì)較低,定位于低端市場(chǎng)。
國(guó)家規(guī)定,基本藥物將納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。該人士指出,如果過(guò)多的高價(jià)藥入選,必將引發(fā)政府財(cái)政的支付壓力。事實(shí)上,基本藥物零差率,已經(jīng)讓各地的財(cái)政補(bǔ)貼吃緊?!霸谫|(zhì)量保證的前提下,國(guó)內(nèi)價(jià)格更低的仿制藥更易中標(biāo)基本藥物。”
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