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2012初級中藥師藥事管理輔導:藥品質量監(jiān)督管理原則

更新時間:2012-04-09 10:58:04 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  1.我國藥品質量監(jiān)督管理的性質 我國藥品質量監(jiān)督管理具有預防性、完善性、促進性、情報性及教育性。

  2.我國藥品質量監(jiān)督管理的特點 我國藥品質量監(jiān)督管理具有全面質量管理的特點,具有“監(jiān)、幫、促”相結合,監(jiān)督檢驗與群眾參與質量管理相結合的特點。

  以監(jiān)督為中心,“監(jiān)、幫、促”相結合是我國藥品監(jiān)督管理工作的指導方針。監(jiān)督:就是科學公正地對藥品的研究、生產、流通、使用全過程實行依法監(jiān)督,保證人民用藥安全、有效。幫助:就是充分運用監(jiān)督手段扶正祛邪,提供優(yōu)質服務,為發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。促進:就是促進藥品質量的提高,促進事業(yè)健康發(fā)展。

  3.我國藥品質量監(jiān)督管理的原則(1)以社會效益為最高準則 藥品是防病治病的物質基礎,保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨,也是藥品生產、經營活動的目的。因此,藥品質量監(jiān)督管理必須以社會效益為最高準則。

  (2)質量第一的原則 藥品是特殊商品,藥品的質量至關重要,符合質量標準要求,才能保證療效;否則將無效,以致于貽誤病情。因此,質量問題直接關系到患者的生命安全,我們自始至終應該把藥品的質量放在首位。

  (3)法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則 總結以往經驗,要搞好藥品監(jiān)督管理工作,必須對其立法,做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。同時,必須依靠科學的管理方法,如嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,推廣應用現(xiàn)代先進的科學技術等來促進藥品監(jiān)督管理工作。《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》的頒布實施就是對藥品科學的監(jiān)督管理賦予了法定性質。

  (4)專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結合的原則 為了加強對藥品的監(jiān)督管理,國家設立了藥品監(jiān)督管理機構,專門負責藥品監(jiān)督管理工作。在藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療單位設立藥品質檢科室,開展自檢活動,還設立了群眾性的藥品質量監(jiān)督員、檢驗員,開展監(jiān)督工作。這三支力量相結合,發(fā)揮著越來越大的作用。

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