2015年初級(jí)中藥士考試復(fù)習(xí)重點(diǎn)：藥品的采購與供應(yīng)

　　2015年初級(jí)中藥士考試復(fù)習(xí)重點(diǎn)之藥品的采購與供應(yīng)，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理以供參考，希望對(duì)廣大考生有所幫助。

　　一、藥品采購供應(yīng)

　　(一)醫(yī)院藥品采購原則

　　1、渠道規(guī)范 醫(yī)院必須從規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。規(guī)范的藥批應(yīng)具備《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

　　2、質(zhì)量第一 醫(yī)院選擇已通過GMP 認(rèn)證企業(yè)的藥品，采購應(yīng)盡量選擇已通過GSP 認(rèn)證企業(yè)供給的藥品。藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥典、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及中藥炮制規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　3、擇優(yōu)采購

　　4、按需采購 藥品庫存資金占有率應(yīng)小于3%。

　　5、手續(xù)齊全 醫(yī)院采購藥品應(yīng)讓其出示報(bào)檢單、報(bào)價(jià)單。索要加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。采購毒性中藥，必須從持有《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的飲片廠和具有經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。

　　6、遵守法規(guī)

　　7、醫(yī)院不得從事下列采購活動(dòng)

　　(1)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位購藥。

　　(2)從非法藥品市場(chǎng)采購藥品。

　　(3)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　(4)超經(jīng)營(yíng)范圍采購

　　(二)醫(yī)院藥品采購、供應(yīng)程序

　　1、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定本院基本用藥目錄，原則是：臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，保證供應(yīng)，中西藥并重，以進(jìn)入公費(fèi)醫(yī)療、社保目錄的藥品優(yōu)先。

　　2、藥劑科根據(jù)目錄和藥事委員會(huì)決議購藥。

　　3、庫管在上述范圍內(nèi)，根據(jù)藥品的使用量每周填寫購進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后交采購員采購。

　　4、藥品入庫，驗(yàn)收，辦手續(xù)。毒麻藥兩人驗(yàn)收。

　　5、藥劑科各科室每周領(lǐng)藥，臨時(shí)缺藥，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。

　　6、新藥采購審批程序

　　(1)臨床科室提出申請(qǐng)交藥劑科

　　(2)藥劑科審查、調(diào)研并報(bào)藥事管理委員會(huì)主任審批。

　　(3)通過審批的新藥，少量購進(jìn)，由申請(qǐng)科室試用并填寫臨床觀察表，上交藥事管理委員會(huì)。

　　(4)新藥觀察科室介紹新藥觀察情況，藥事管理委員會(huì)通過后轉(zhuǎn)為常規(guī)用藥，不通過停止進(jìn)藥。

　　(5)有些醫(yī)院采用直接上報(bào)審批表藥事管理委員會(huì)二次通過的方式。

　　7、臨床特需的藥品，臨床科室申請(qǐng)，科主任簽字同意，醫(yī)院或醫(yī)務(wù)處主管醫(yī)療的院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，一次性按量購買。

　　8、急診搶救用藥，藥劑科及時(shí)按量購買，后補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。

　　9、麻醉藥品和精神藥品，憑有效的處方到庫房出庫補(bǔ)充基數(shù)。

　　10、購買毒劇藥品科室申請(qǐng)、醫(yī)院主管部門批準(zhǔn)，醫(yī)院保衛(wèi)部門開介紹信到公安部門換開購買證明信，到指定的經(jīng)銷單位購買，按指定路線道路運(yùn)輸。

　　二、藥品入庫驗(yàn)收

　　(一)中藥飲片的驗(yàn)收

　　1、采購飲片必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，保存不得少于兩年。購進(jìn)驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、驗(yàn)收人及質(zhì)檢情況。

　　2、驗(yàn)收毒性中藥飲片，必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》，經(jīng)銷企業(yè)是否有資格，驗(yàn)收必須2人以上在場(chǎng)。

　　3、驗(yàn)收、采購、付款三分離的管理制度。

　　4、中藥飲片包裝要求：

　　(1)包材符合食品、藥品標(biāo)準(zhǔn)，直接接觸藥品的包材不得回收重復(fù)使用。

　　(2)對(duì)有毒、揮發(fā)性、有污染、刺激性的飲片密封包裝。

　　(3)內(nèi)包材選用牛皮紙、藥用或食用的無紡布、塑料薄膜等無毒、無污染包材。

　　(4)外包裝防污染、有機(jī)械強(qiáng)度、易儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)陌b箱。

　　(5)包裝箱要標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、電話、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證號(hào)、品名、編號(hào)、凈重、生產(chǎn)日期、批號(hào);并標(biāo)有防潮、防熱、防壓等警示標(biāo)志。

　　(6)要有裝箱單、出廠檢驗(yàn)合格證、包裝日期及成品檢驗(yàn)員簽章。

　　(7)毒性中藥，標(biāo)記為"毒"字樣，圓形，底色為全黑，毒字為白色。

　　5、飲片質(zhì)量驗(yàn)收，保管員、本部門質(zhì)檢員，有疑問，上級(jí)藥師檢驗(yàn)，還不能確定，報(bào)送藥檢室檢驗(yàn)。

　　6、飲片的質(zhì)量要求符合《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》《地方炮制規(guī)范》及國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》的通知要求。

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　　極薄片 0.5 mm 薄 片 1～2 mm 厚 片 2～4 mm

　　段 長(zhǎng) 10～15 mm

　　塊 8～12 mm的方塊

　　絲 皮類絲寬 2～3 mm 葉類絲寬 5～10 mm

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　　最粗粉――指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末;

　　粗 粉――指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末;

　　中 粉――指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末;

　　細(xì) 粉――指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末;

　　最細(xì)粉――指能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末;

　　極細(xì)粉――指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉

　?、壑兴庯嬈?、雜質(zhì)

　　根和根莖、藤木類 水分7%～13%，雜質(zhì)小于2%

　　果實(shí)種子類 水分7%～13%，雜質(zhì)小于3%

　　全草類 水分7%～13%，雜質(zhì)小于3%

　　葉、花、皮、動(dòng)物類 水分7%～13%，雜質(zhì)小于2%

　　樹脂類 雜質(zhì)小于3%

　　礦物類 雜質(zhì)小于2%

　　菌藻類 水分5%～10%，雜質(zhì)小于2%

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　　炒黃 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%

　　炒焦 生片、炭化片不得超過3%，藥屑、雜質(zhì)不超過2%

　　炒炭 存性，生片、全炭化片不得超過5%，藥屑、雜質(zhì)不超過3%

　　麩炒 有藥材固有的氣味。生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過2%

　　土炒 深黃色，并掛土色。生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過3%

　　米炒 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%

　　蜜炙 有光澤，不粘手。生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過0、5%，水分不超過15%

　　酒炙 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%，水分不超過13%

　　醋炙 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%，水分不超過13%

　　鹽制 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%，水分不超過13%

　　油炙 油潤(rùn)酥松，生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過0、5%，

　　姜汁炙 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%，水分不超過13%

　　米泔水炙 同上

　　燙炙 僵片、生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質(zhì)不超過3%，醋淬品水分不超過10%

　　蒸制 內(nèi)無生心，色澤黑潤(rùn)，有輔料特有香氣。未蒸透的不得超過3%，水分小于13%。

　　煮制 清水煮，礬水煮藥物內(nèi)外色澤一致，無白心;有毒藥材必須煮制口嘗無麻辣感，《中國(guó)藥典》規(guī)定有含測(cè)的，應(yīng)執(zhí)行。未煮透的不超過2%。雜質(zhì)不超過2%，水分不超過13%

　　煨制 未煨透和糊片不超過5%。雜質(zhì)不超過3%。

　　煅制 未煅透及灰化者不得超過3%，雜質(zhì)不得超過2%。

　　發(fā)芽類 谷類芽長(zhǎng)小于5mm，豆類芽長(zhǎng)5～10mm。發(fā)芽率不低于85%，芽超長(zhǎng)著不多于20%。水分不超過13%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%。

　　發(fā)酵類 表面黃白色毛霉衣，無腐爛，不得檢出黃曲霉、活螨等致病菌。水分不超過13%，藥屑、雜質(zhì)不超過1%。

　　(二)中成藥的驗(yàn)收

　　1、驗(yàn)收記錄 藥品購進(jìn)記錄必須保存至品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知》中，對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式做出了新規(guī)定。藥品批準(zhǔn)文號(hào)新的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字+1 位字母+8 位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母"H"，中藥使用字母"Z"，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"s"，體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

　　5、注冊(cè)商標(biāo) 商標(biāo)沒有注冊(cè)標(biāo)志是無效的。

　　6、有效期

　　中藥品種必須規(guī)定有效期。有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，因此，必須在藥品說明書中予以標(biāo)注。新修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定，藥品說明書未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥論處。

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