2015初級檢驗技士考試：實驗室控制品選用方法

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　　為了做好統(tǒng)計過程控制，必須選擇合適的控制品。說明控制品性能的有：穩(wěn)定性，瓶間差，定值和非定值，分析物水平，預處理的要求等。

　　一、控制品的定義

　　國際臨床化學學會(IFCC)對控制品的定義為：專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液;不能用作校準。

　　二、基體差異

　　1、基體效應制備控制品所用的基礎(chǔ)材料一般為來自人或動物的血清或其他體液。經(jīng)過處理，又添加了其他外加的材料，在對某一分析物進行檢測時，處于該分析物周圍的其他成分的組合，是該分析物的基體。由于這些組合成分的存在，對分析物在檢測時的影響稱為基體效應。

　　2、控制品的基礎(chǔ)來源理想狀態(tài)下，控制品應和檢測的病人標本具有相同的基體狀態(tài);這樣，控制品將和病人標本具有相同的表現(xiàn)。

　　3、控制品制備的問題無論怎樣選用制備材料，控制品生產(chǎn)加工處理還繼續(xù)改變基體的性質(zhì)。

　　4、實驗方法的影響某些實驗方法學影響了對控制品的選擇。

　　三、穩(wěn)定性

　　穩(wěn)定性是控制品的重要指標。好的控制品可以在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定1～2年。實驗室最好購買夠用1年的1個批號的控制品，可以在較長的時間內(nèi)觀察控制過程的檢驗質(zhì)量變化。

　　四、瓶間差

　　臨床實驗室開展統(tǒng)計過程控制的主要目的是控制實驗結(jié)果的重復性。在日?？刂浦?，控制品實驗結(jié)果的變異是檢測不精密度和更換的各瓶控制品間差異的綜合。只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測結(jié)果間的變異真正反映日常實驗操作的不精密度。

　　五、定值和不定值控制品

　　控制品分為定值和不定值。必須注意的是：公司的定值預期范圍只是告訴用戶，只要你的測定值在預期范圍內(nèi)，說明它的控制品是好的。千萬不能將預期制范圍認為是控制的允許范圍。

　　不定值的控制品的質(zhì)量其實和定值的控制品是一樣的。不論定值還是不定值的控制品，用戶在使用時，必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標準差，用于日常工作的過程控制中。

　　六、分析物水平

　　臨床最關(guān)心各項目(分析物)的醫(yī)學決定水平濃度的檢驗結(jié)果的質(zhì)量;實驗室更關(guān)心檢測系統(tǒng)(方法)性能的在臨界限值處的質(zhì)量表現(xiàn)。若能同時做2個或更多水平的控制品檢測，反映的質(zhì)量是一個范圍的表現(xiàn)，質(zhì)量控制的效果更好。因此在選擇控制品時，應該有幾個濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍的上下限值的控制品。依據(jù)實驗室和臨床的要求作出選擇。

　　七、控制品使用前的預準備

　　無論那種醫(yī)學實驗、什么類型的控制品都有使用前的預準備要求。實驗人員在使用前必須認真閱讀控制品的使用說明書，明確要求后再開始使用。

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