臨床檢驗醫(yī)學主管檢驗技師輔導:檢驗科質(zhì)量手冊內(nèi)容
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質(zhì)量手冊是實驗室質(zhì)量管理綱領(lǐng)性的文件,其中必須規(guī)定有質(zhì)量管理體系的方針和目標,這一方針和目標須由實驗室主任批準并予以聲明。下面環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理檢驗科質(zhì)量手冊內(nèi)容供考生們參考,希望大家順利通過2016年臨床檢驗醫(yī)學主管檢驗技師考試。
按IS015189規(guī)定,臨床實驗室的質(zhì)量手冊必須包括下列內(nèi)容:
1.實驗室可提供的服務范圍。
2.要求與檢驗活動有關(guān)的全體人員熟知質(zhì)量體系文件并且在任何時候都執(zhí)行其方針和程序。
3.實驗室關(guān)于良好職業(yè)規(guī)范、檢驗質(zhì)量和符合質(zhì)量管理體系的承諾。
為此質(zhì)量手冊必須對質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)進行描述,以便指導全體員工采納和應用質(zhì)量手冊、所有引用文件及其實施要求。
IS015189建議質(zhì)量手冊目錄包括的內(nèi)容有:
1)引言。
2)臨床實驗室的描述,法律地位,資源和主要職責。
3)質(zhì)量方針。
4)人員的教育和培訓。
5)質(zhì)量保證。
6)文件控制。
7)記錄、維護和歸檔。
8)設(shè)施和環(huán)境。
9)設(shè)備、試劑和/或相關(guān)易耗品的管理。
10)檢驗程序的驗證。
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