2022初級(jí)中藥師高頻考點(diǎn)模擬習(xí)題及答案解析(9月12日)
2022初級(jí)中藥師高頻考點(diǎn)模擬習(xí)題及答案解析(9月12日)
1. [單選題]國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括
A.防治必需、安全有效
B.價(jià)格合理、使用方便
C.中西藥并重、基本保障
D.臨床首選和基層能夠配備
E.無(wú)不良反應(yīng)
2. [單選題]國(guó)家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是
A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.有效性
D.穩(wěn)定性
E.合理性
3. [單選題]應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?、雙人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括
A.一類精神藥品
B.二類精神藥品
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
4. [單選題]《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是
A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)
5. [單選題]生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品
A.注冊(cè)文號(hào)
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.許可證書(shū)
D.生產(chǎn)證書(shū)
E.注冊(cè)證書(shū)
答案解析
1.【答案】E。解析:本題主要考查國(guó)家基本藥物的遴選原則?!秶?guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》規(guī)定國(guó)家基本藥物的遴選原則是:國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn),參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種和數(shù)量。
2.【答案】A。解析:本題主要考查藥品分類的依據(jù)?!端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第十五條規(guī)定:國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
3.【答案】B。解析:本題主要考查特殊藥品管理。一類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品均要求專庫(kù)或?qū)9翊娣?、雙人雙鎖保管、專賬記錄。
4.【答案】B。解析:本題主要考查群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限?!端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
5.【答案】B。解析:本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理?!端幤饭芾矸ā返谌粭l規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
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