2020中級主管藥師高頻考點(栓劑的處方組成)
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中級主管藥師高頻考點:栓劑的處方組成
1.藥物:細粉或最細粉
2.栓劑基質(zhì)
①基質(zhì)不僅賦予藥物成形,且影響藥物的作用
②局部作用:釋藥緩慢、持久
③全身作用:迅速釋藥
④分類:油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)
3.油脂性基質(zhì)
①可可豆脂:同質(zhì)多晶性β型穩(wěn)定
可可豆脂有α、β、β’、γ四種晶型,其中以β型最穩(wěn)定,熔點為34℃。通常應(yīng)緩緩升溫加熱待熔化至2/3時,停止加熱,讓余熱使其全部熔化,以避免上述異物體的形成。
②半合成/全合成脂肪酸甘油酯(椰子/山蒼子/棕櫚)不易酸敗,取代天然油脂的理想基質(zhì)。
4.水溶性及親水性基質(zhì)
①甘油明膠:常用于陰道栓,不融化、可軟化
②聚乙二醇(PEG):本品吸濕性較強,對黏膜有一定刺激性,加入約20%的水,則可減輕刺激性。為避免刺激還可在納入腔道前先用水濕潤,也可在栓劑表面涂一層蠟醇或硬脂醇薄膜。
③聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類(賣澤)
④泊洛沙姆
5.添加劑
①硬化劑:白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸
②增稠劑:氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁
③乳化劑:與基質(zhì)不相混溶液相
④吸收促進劑:非離子表面活性劑、月桂氮酮
⑤著色劑
⑥抗氧劑:叔丁基羥基茴香醚、叔丁基對甲酚
⑦防腐劑:含水性溶液或植物浸膏
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