2015執(zhí)業(yè)藥師考試:國外藥物警戒信息
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(1)美國FDA警告丙硫氧嘧啶的肝損傷風(fēng)險。
(2)加拿大警告非典型抗精神病藥可引起粒細胞缺乏癥。
(3)歐盟警告氯吡格雷和質(zhì)子泵抑制劑合用可致血栓性不良事件。
(4)加拿大限制吡羅昔康的使用加拿大衛(wèi)生部已對該藥品進行了安全性回顧,并認為吡羅昔康不宜再用于短期疼痛和炎癥的治療。因為與其他同類藥品相比,吡羅昔康的嚴重皮膚反應(yīng)和胃腸道損 害風(fēng)險更高。
(5)歐盟警告短效β受體激動劑引起心肌缺血風(fēng)險所有短效β受體激動劑均有可能會增加心肌缺血的風(fēng)險。歐洲藥品管理局藥物警戒工作組 (PhVWP)決定在所有短效β受體激動劑的產(chǎn)品信息中添加禁忌證說明和心肌缺血的風(fēng)險警告,歐盟批準的短效β受體激動劑包括沙丁胺醇,特布他林、班布特羅、非諾特羅、利托君、丙卡特羅、克侖特羅、妥布特羅、瑞普特羅、麻黃堿、奧西那林和海索那林。
(6)澳大利亞警告二甲雙胍乳酸酸中毒風(fēng)險。
(7)澳大利亞警告拉坦前列素和羅格列酮可能導(dǎo)致藥源性黃斑水腫。
(8)美國警告丙戊酸鹽致神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險在妊娠期間使用丙戊酸鹽可增加致畸風(fēng)險,包括神經(jīng)管畸形。
(9)美國FDA警告口服雙膦酸鹽制劑的腎損害風(fēng)險。
(10)澳大利亞警告高劑量維生素B6導(dǎo)致周圍神經(jīng)病變。
(11)歐盟限制使用口服莫西沙星歐洲藥品管理局(EMEA)在完成了莫西沙星安全性評估后得出結(jié)論,認為應(yīng)限制性使用含莫西沙星的藥品,在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發(fā)作和社區(qū)獲得性肺炎時,只有當(dāng)其他抗菌藥都無法使用或治療無效時,才能使用莫西沙星。主要是考慮到肝損害不良事件的增加。
(12)加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息:根據(jù)對l2歲以下兒童用非處方類感冒咳嗽藥的評估結(jié)果,加拿大衛(wèi)生部要求生產(chǎn)企業(yè)修改此類藥品標(biāo)簽,注明不能用于6歲以下兒童。
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