2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第四章內(nèi)部講義_藥學(xué)專業(yè)知識一藥劑學(xué)章節(jié)復(fù)習(xí)精選

　　【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識一由原來藥理學(xué)和藥物分析兩個小科目改為以藥劑學(xué)和藥物化學(xué)為主，少部分涉及藥理學(xué)和藥物分析的多學(xué)科的綜合知識。為幫助大家更好的復(fù)習(xí)，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特整理2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第四章內(nèi)部講義_藥學(xué)專業(yè)知識一藥劑學(xué)章節(jié)復(fù)習(xí)精選供大家參考，希望對大家備考有幫助。

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　　第四章　膠囊劑和丸劑

　　第一節(jié)　膠囊劑

　　要點回顧：

　　1.膠囊劑的特點與分類

　　2.硬膠囊劑的制備：空膠囊的主要成囊材料與附加劑、空膠囊的規(guī)格、物料的處理與填充

　　3.軟膠囊劑的制備：影響成型的因素、制備方法

　　4.腸溶膠囊的制備

　　5.質(zhì)量檢查及舉例

　　一、膠囊劑的特點與分類

　　膠囊劑：藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。

　　1.特點

　?、?能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性

　?、?藥物的生物利用度較高

　?、?可彌補其他固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑。

　?、?可延緩藥物的釋放和定位釋藥

　　2.分類：硬膠囊(膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊

　　不宜制成膠囊劑的藥物——4類★ ★

　?、偎幬锏乃芤夯蛳∫掖家?mdash;—膠囊溶化

　?、谝罪L(fēng)化的藥物——囊壁軟化

　　③吸濕性藥物——囊壁干燥脆裂

　?、芤兹苄源碳ば运幬?mdash;—在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏膜產(chǎn)生較強刺激性

　　注意：硬膠囊內(nèi)容物——固體、液體、半固體

　　最佳選擇題

　　最宜制成膠囊劑的藥物為

　　A.風(fēng)化性的藥物

　　B.具苦味及臭味藥物

　　C.吸濕性藥物

　　D.易溶性藥物

　　E.藥物的水溶液

　　【答案】B

　　二、硬膠囊劑的制備

　　1.空膠囊的主要成囊材料★：明膠

　　2.空膠囊的附加劑

　?、僭鏊軇喉g性↑、可塑性↑——甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙基纖維素(HPC)、油酸酰胺磺酸鈉

　?、谠龀韯毫鲃有?darr;，膠凍力↑——瓊脂

　?、壅诠鈩悍乐构鈱λ幬锏难趸?mdash;—二氧化鈦

　?、苤珓涸黾用烙^，易于識別——檸檬黃、胭脂紅

　?、莘栏瘎悍乐姑棺?mdash;—尼泊金類(對羥基苯甲酸酯類)

　　3.空膠囊的規(guī)格

　　規(guī)格：000、00、0、1、2、3、4、5

　　大——————————→小

　　4.空膠囊制備工藝流程：

　　溶膠→蘸膠制坯→干燥→拔殼→截割→整理

　　配伍選擇題

　　A.二氧化硅

　　B.二氧化鈦

　　C.二氯甲烷

　　D.聚乙二醇400

　　E.聚乙烯吡咯烷酮

　　1.常用于空膠囊殼中的遮光劑是

　　【答案】B

　　2.常用于硬膠囊內(nèi)容物中的助流劑是

　　【答案】A

　　3.可用于軟膠囊中的分散介質(zhì)是

　　【答案】D

　　解析：3.軟膠囊劑多為固體藥物粉末混懸在油性或非油性(PEG400等)液體介質(zhì)中包制而成。

　　多項選擇題

　　空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用

　　A.成型材料

　　B.增塑劑

　　C.遮光劑

　　D.防腐劑

　　E.增稠劑

　　1.山梨醇

　　【答案】B

　　2.二氧化鈦

　　【答案】C

　　3.瓊脂

　　【答案】E

　　4.明膠

　　【答案】A

　　5.對羥基苯甲酸酯

　　【答案】D

　　最佳選擇題

　　有關(guān)膠囊劑的表述，不正確的是

　　A.常用硬膠囊的容積以5號為最大，0號為最小

　　B.硬膠囊是由囊體和囊帽組成的

　　C.軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水三者構(gòu)成

　　D.軟膠囊中的液體介質(zhì)可以使用植物油

　　E.軟膠囊中的液體介質(zhì)可以使用PEG400

　　【答案】A

　　多項選擇題

　　有關(guān)硬膠囊劑的正確表述是

　　A.藥物的水溶液盛裝于明膠膠囊內(nèi)，以提高其生物利用度

　　B.可掩蓋藥物的苦味及臭味

　　C.只能將藥物粉末填充于空膠囊中

　　D.空膠囊常用規(guī)格為0～5號

　　E.膠囊可用CAP等材料包衣制成腸溶膠囊

　　【答案】B、D、E

　　三、軟膠囊的制備

　　軟膠囊的囊材☆

　　膠料：明膠

　　增塑劑：甘油、山梨醇

　　水

　　附加劑：防腐劑、遮光劑、著色劑

　　干明膠：干增塑劑：水=1：(0.4～0.6)：1

　　最佳選擇題

　　為了保證膠囊劑囊壁的可塑性，干明膠、干增塑劑和水的最適宜重量比例是

　　A.1:(0.2～0.4):1

　　B.1:(0.4～0.6):1

　　C.1:(0.6～0.8):1

　　D.1:(0.8～1.0):1

　　E.1:(1.0～1.2):1

　　【答案】B

　　最佳選擇題

　　在膠囊殼中加入的防腐劑是

　　A.甘油

　　B.尼泊金

　　C.瓊脂

　　D.丙二醇

　　E.二氧化鈦

　　【答案】B

　　配伍選擇題

　　A.二氧化鈦

　　B.CAP

　　C.丙二醇

　　D.司盤80

　　E.吐溫80

　　1.在包衣液的處方中，可作為腸溶衣材料的是

　　【答案】B

　　2.在包衣液的處方中，可作為增塑劑的是

　　【答案】C

　　3.在包衣液的處方中，可作為遮光劑的是

　　【答案】A

　　1.影響軟膠囊成型的因素

　　① 囊壁組成的影響：可塑性與彈性

　?、?所包藥物與附加劑的影響：液體藥物若含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性——均不宜制成軟膠囊

　?、?所包藥物為混懸液時對膠囊大小的影響：油性或非油性(PEG400等)液體介質(zhì)因素

　　2.軟膠囊制備方法

　　滴制法(軟膠囊、滴丸)

　　壓制法

　　最佳選擇題

　　不影響滴制法制備膠丸質(zhì)量的因素是

　　A.膠液的處方組分比

　　B.膠液的黏度

　　C.膠丸的重量

　　D.藥液、膠液及冷卻液的密度

　　E.溫度

　　【答案】C

　　3.腸溶膠囊劑的制備

　?、俑鶕?jù)明膠性質(zhì)，與甲醛作用，生成甲醛明膠，腸溶性極不穩(wěn)定。

　?、谠诿髂z殼表面包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸Ⅱ號、CAP等溶液包衣等，其腸溶性較為穩(wěn)定。

　　最佳選擇題

　　制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是

　　A.增加彈性

　　B.增加穩(wěn)定性

　　C.增加滲透性

　　D.改變其溶解性能

　　E.殺滅微生物

　　【答案】D

　　四、膠囊劑的質(zhì)量檢查及舉例

　　質(zhì)檢項目：外觀、水分 、裝量差異、崩解時限、溶出度

　　硬膠囊劑：30min

　　軟膠囊劑：60min

　　腸溶膠囊：人工胃液2h不崩解，人工腸液1h全部崩解

　　舉例：速效感冒膠囊、維生素AD膠丸

　　配伍選擇題

　　A.氣霧劑

　　B.顆粒劑

　　C.膠囊劑

　　D.軟膏劑

　　E.膜劑

　　1.需要進行溶化性檢查的劑型是

　　【答案】B

　　2.需要進行崩解時限檢查的劑型是

　　【答案】C

　　第二節(jié)　滴丸劑

　　要點回顧：

　　1.滴丸劑的特點、常用基質(zhì)、冷凝劑、制備工藝

　　2.小丸的特點、制備方法

　　(一)滴丸劑

　　指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑，主要供口服用。

　　1.滴丸劑的特點

　?、僭O(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產(chǎn)率高;

　　②工藝條件易控，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加;

　?、劭墒挂簯B(tài)藥物固體化，便于服用、運輸;

　?、苡霉腆w分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;

　?、菀部赏庥?耳、眼科用)，能延長藥效。

　　多項選擇題

　　滴丸劑的特點是

　　A.療效迅速，生物利用度高

　　B.固體藥物不能制成滴丸劑

　　C.生產(chǎn)車間無粉塵

　　D.液體藥物可制成固體的滴丸劑

　　E.不宜用于耳腔

　　【答案】ACD

　　2.滴丸常用基質(zhì)

　　水溶性：PEG(4000、6000)(潤滑劑)、泊洛沙姆、明膠(膠囊劑)等;

　　脂溶性：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油(潤滑劑)等。

　　3.冷卻液

　　水性：水、不同濃度的醇→脂溶性基質(zhì)

　　油脂性：液體石蠟、甲基硅油→水溶性基質(zhì)

　　最佳選擇題

　　以PEG6000為基質(zhì)制備滴丸劑時，不能選用的冷凝液是

　　A.輕質(zhì)液狀石蠟

　　B.重質(zhì)液狀石蠟

　　C.二甲硅油

　　D.水

　　E.植物油

　　【答案】D

　　4.滴丸劑的制備

　　工藝：藥物+基質(zhì)→加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝

　　溶散時限

　　普通滴丸：30min

　　包衣滴丸：1h

　　(二)小丸

　　小丸：將藥物與適宜的輔料均勻混合，選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應(yīng)為0.5～3.5mm。

　　特點：速釋，包衣緩釋

　　制法：沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法

　　最佳選擇題

　　關(guān)于滴丸和微丸的錯誤表述是

　　A.普通滴丸的溶散時限要求是：應(yīng)在30min內(nèi)全部溶散

　　B.包衣滴丸的溶散時限要求是：應(yīng)在1h內(nèi)全部溶散

　　C.可以將微丸制成速釋微丸，也可以制成緩釋微丸

　　D.可以用擠出滾圓法、沸騰制粒法、包衣鍋法制備微丸

　　E.微丸的直徑應(yīng)大于3.5mm

　　【答案】E

　　最佳選擇題

　　有關(guān)滴丸劑、小丸的錯誤表述是

　　A.滴丸劑的水溶性基質(zhì)有聚乙二醇6000、泊洛沙姆

　　B.滴丸劑的脂溶性基質(zhì)有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯

　　C.滴丸劑的冷凝液有液體石蠟、甲基硅油

　　D.灰黃霉素滴丸采用了固體分散技術(shù)，其目的是為了獲得緩釋效果

　　E.小丸的粒徑應(yīng)為0.5～3.5mm

　　【答案】D

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