藥物分析的基礎(chǔ)知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析學(xué)重點(diǎn)輔導(dǎo)

更新時(shí)間：2015-11-24 13:52:35 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化很大，藥學(xué)專業(yè)知識一：調(diào)整為藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析(合并原藥一、藥二內(nèi)容)。為方便大家復(fù)習(xí)并順利通過考試，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)整理藥物分析的基礎(chǔ)知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化很大，藥學(xué)專業(yè)知識一：調(diào)整為藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析(合并原藥一、藥二內(nèi)容)。為方便大家復(fù)習(xí)并順利通過考試，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理藥物分析的基礎(chǔ)知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析學(xué)重點(diǎn)輔導(dǎo)如下，希望對準(zhǔn)備參加2015執(zhí)業(yè)藥師考試的考生有所幫助。

　　第一節(jié) 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序

　　一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報(bào)告。

　　取樣：

　　鑒別：判斷真?zhèn)巍?檢查：稱純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。含量測定：測定藥物中有效成分的含量。

　　檢驗(yàn)報(bào)告必須明確、肯定、有依據(jù)。

　　計(jì)量儀器認(rèn)證要求：縣級以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查。符合經(jīng)濟(jì)合理、就地就近。

　　環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥物分析的基礎(chǔ)知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析學(xué)重點(diǎn)輔導(dǎo)，希望對大家沖刺備考有幫助。

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　　第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證

　　目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)的檢測要求。

　　驗(yàn)證內(nèi)容：準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。

　　一、準(zhǔn)確度：是指用該方法測定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。

　　至少用9次測定結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。

　　二、精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。

　　用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。

　　1、重復(fù)2、性：相同3、條件下，4、一個(gè)分析人員測定所得結(jié)果的精密度稱為重復(fù)5、性。至少9次。

　　6、中間精密度：同7、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，8、不同9、時(shí)間不同10、分析人員用不同11、設(shè)備12、測定結(jié)果的精密度。

　　3、重現(xiàn)性：不同實(shí)驗(yàn)室，不同分析人員測定結(jié)果的精密度。分析方法被法定標(biāo)準(zhǔn)采用應(yīng)進(jìn)行重現(xiàn)性試驗(yàn)。

　　三、專屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性，用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾的程度。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，圴應(yīng)考察專屬性。

　　四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的最低量，無須定量。用百分?jǐn)?shù)、ppm或ppb表示。

　　五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結(jié)果應(yīng)具一定的精密度和準(zhǔn)確度。

　　六、線性：系指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

　　七、范圍：能達(dá)到一定的精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

　　八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動時(shí)，測定結(jié)果不受影響的承受程度。

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　　第三節(jié) 藥物分析的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識

　　測量誤差：測量值和真實(shí)值之差。絕對誤差和相對誤差。

　　真實(shí)值：是有經(jīng)驗(yàn)的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。

　　系統(tǒng)誤差：(1)方法誤差 (2)試劑誤差 (3)儀器誤差 (4)操作誤差

　　偶然誤差：不可定誤差或隨機(jī)誤差，由偶然原因引起。可增加平得測定次數(shù)。

　　測量值的準(zhǔn)確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時(shí)表達(dá)準(zhǔn)確度。

　　提高分析準(zhǔn)確度方法：1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數(shù)

　　4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差(校準(zhǔn)儀器、做對照試驗(yàn)、做回收試驗(yàn)、做空白試驗(yàn))

　　有效數(shù)字的處理：0.05060g是四位有效數(shù)字。首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。PH=8.02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時(shí)，修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計(jì)值變得差一點(diǎn)。S=2.13----2.2 G檢驗(yàn)法、4d法，>舍去。

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　　第四節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容

　　原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理。檢驗(yàn)方法：準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速。

　　(一)、名稱：

　　(二)、性狀：1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。

　　3、物理常數(shù)

　　(1)餾程：2000規(guī)定：在標(biāo)準(zhǔn)壓力(101.3kPa)下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。