執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案
瀏覽
收藏
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 172 題 (單項選擇題)
按《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，以下不屬于藥品的是()
A.加入維生素C的食品
B.中成藥
C.抗生素
D.血液制品
E.化學原料藥
正確答案：A,
第 173 題 (單項選擇題)
藥品質(zhì)量特性是指()
A.藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟性
B.藥品安全性、有效性和穩(wěn)定性
C.藥品的有效性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟性
D.藥品的療效和安全性
E.藥品的與滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關的固有特性
正確答案：E,
第 174 題 (單項選擇題)
藥品的有效性是指()
A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
B.在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求
C.藥品能滿足有適應證或者功能主治的要求
D.藥品在按規(guī)定的適應證、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度
E.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
正確答案：B,
第 175 題 (單項選擇題)
藥品的安全性是指()
A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
B.藥品的急性毒性、長期毒性
C.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
D.藥品在使用后不良反應發(fā)生的頻率和程度
E.按規(guī)定的適應證和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度
正確答案：E,
第 176 題 (單項選擇題)
在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：D,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 177 題 (單項選擇題)
藥品作為特殊商品的特征不包括()
A.兩重性
B.質(zhì)量的重要性
C.高利潤性
D.時限性
E.專屬性
正確答案：C,
第 178 題 (單項選擇題)
在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求的特性屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：A,
第 179 題 (單項選擇題)
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：D,
第 180 題 (單項選擇題)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：C,
第 181 題 (單項選擇題)
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)簡稱()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：B,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 182 題 (單項選擇題)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：A,
第 183 題 (單項選擇題)
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：E,
第 184 題 (單項選擇題)
指為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：E,
第 185 題 (單項選擇題)
是進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守的規(guī)定()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：D,
第 186 題 (單項選擇題)
是在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：C,
第 187 題 (單項選擇題)
是藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：A,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 188 題 (單項選擇題)
是對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化的質(zhì)量管理制度()
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：B,
第 189 題 (單項選擇題)
屬于藥品監(jiān)管部門的日常監(jiān)督的是()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：A,
第 190 題 (單項選擇題)
強制檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：C,
第 191 題 (單項選擇題)
國家規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品都必須接受()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：C,
第 192 題 (單項選擇題)
分為國家和省二級的檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：A,
第 193 題 (單項選擇題)
審批新藥或?qū)徟M口藥品時所進行的檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：B,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 194 題 (單項選擇題)
質(zhì)量控制()
A.對影響藥品質(zhì)量的，生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生的人為差錯和異物污染，進行系統(tǒng)嚴格管理，以保證生產(chǎn)合格藥品
B.主要包括人員、廠房、設施、設備等的目標要求，這部分涉及必需的人財物的投入以及標準化管理
C.主要包括組織機構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓等
D.對原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制，主要辦法是對這些物質(zhì)的質(zhì)量進行檢驗，并隨之產(chǎn)生了一系列工作質(zhì)量管理.
E.控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性，控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進人流通領域
正確答案：D,
第 195 題 (單項選擇題)
質(zhì)量保證()
A.對影響藥品質(zhì)量的，生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生的人為差錯和異物污染，進行系統(tǒng)嚴格管理，以保證生產(chǎn)合格藥品
B.主要包括人員、廠房、設施、設備等的目標要求，這部分涉及必需的人財物的投入以及標準化管理
C.主要包括組織機構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓等
D.對原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制，主要辦法是對這些物質(zhì)的質(zhì)量進行檢驗，并隨之產(chǎn)生了一系列工作質(zhì)量管理.
E.控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性，控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進人流通領域
正確答案：A,
第 196 題 (多項選擇題)
關于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法正確的是()
A.是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則
B.從專業(yè)性管理的角度，可以把其分為質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩大方面
C.是進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守的規(guī)定
D.是世界藥品市場的“準入證”
E.藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理
正確答案：A,B,D,
第 197 題 (多項選擇題)
關于《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，說法正確的是()
A.為申請藥品注冊而進行的人體生物利用度或生物等效性試驗
B.為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗
C.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究必須遵守的規(guī)定
D.在實驗室條件下進行的各種安全性試驗
E.簡稱GLP
正確答案：B,C,E,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 198 題 (多項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，自2007年1月1日起以下哪些新藥的非臨床安全性評價研究必須在經(jīng)過GLP認證、符合GLP要求的實驗室進行()
A.已在國內(nèi)上市銷售的仿制藥
B.未在國內(nèi)上市銷售的化學原料藥及其制劑、生物制品
C.中藥注射劑
D.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分、有效部位及其制劑
E.未在國內(nèi)上市銷售的從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑
正確答案：B,C,D,E,
第 199 題 (多項選擇題)
藥品監(jiān)督檢驗具有()
A.檢驗范圍的全面性
B.更好的經(jīng)濟性
C.更強的仲裁性
D.第三方檢驗的公正性
E.更高的權威性
正確答案：C,D,E,
第 200 題 (單項選擇題)
國家藥品標準不包括()
A.《中國藥典》
B.《中國藥典》增補本
C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準
D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒布的其他藥品標準以及與藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范
E.各省頒布的地方標準
正確答案：E,
第 201 題 (單項選擇題)
我國的藥品標準分為( )
A.國家藥品標準和炮制規(guī)范
B.《中國藥典》和藥品注冊標準
C.《中國藥典》及其增補本
D.國家藥品標準和地方藥品標準
E.部頒標準和局頒標準
正確答案：A,
第 202 題 (單項選擇題)
關于中藥飲片炮制規(guī)范，下列說法錯誤的是()
A.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制
B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國的藥品標準
C.國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標準
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案
正確答案：D,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 203 題 (單項選擇題)
關于2010年版《中國藥典》的管理，下列說法錯誤的是()
A.2010年版《中國藥典》于2010年10月1日起執(zhí)行
B.對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標高于《中國藥典》的，在執(zhí)行《中國藥典》標準的基礎上，應同時執(zhí)行原標準的相應項目和指標
C.對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標高于《中國藥典》的，應執(zhí)行《中國藥典》標準，并重新報藥監(jiān)部門備案
D.按照2010年版《中國藥典》需要變更說明書和標簽的，2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標簽
E.對于通用名稱已作修訂的藥品，其原名稱可作為曾用名過渡使用
正確答案：C,
第 204 題 (單項選擇題)
《中國藥典》一般每多少年修訂一次()
A.每年
B.每二年
C.每三年
D.每四年
E.每五年
正確答案：E,
第 205 題 (單項選擇題)
《中國藥典》增補本原則上多少年一版()
A.每年
B.每二年
C.每三年
D.每四年
E.每五年
正確答案：A,
第 206 題 (多項選擇題)
藥品標準是指對以下哪些指標所作的技術要求和規(guī)定()
A.藥品成本
B.質(zhì)量指標
C.生產(chǎn)工藝
D.檢驗方法
E.包裝方法
正確答案：B,C,D,
第 207 題 (多項選擇題)
下列關于國家藥品標準的說法正確的是()
A.國家藥品標準是市場準人的最低標準
B.國家藥品標準是最高標準
C.行業(yè)藥品標準應高于國家藥品標準
D.企業(yè)藥品標準可以低于國家藥品標準
E.企業(yè)藥品標準應高于行業(yè)標準
正確答案：A,C,E,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 208 題 (單項選擇題)
藥品編碼本位碼的排序順序為()
A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼
B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼
C.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥
D.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥
E.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼
正確答案：B,
第 209 題 (單項選擇題)
國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品價格碼
E.校驗碼
正確答案：D,
第 210 題 (單項選擇題)
國家藥品編碼本位碼共多少位()
A.10位
B.11位
C.12位
D.13位
E.14位
正確答案：E,
第 211 題 (單項選擇題)
關于國家藥品編碼的管理，錯誤的是()
A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼
B.藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進行相應變更
C.藥品招標采購中標后獲得國家藥品編碼
D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用
E.藥品批準證明文件被注銷時，國家藥品編碼同時被注銷
正確答案：C,
第 212 題 (多項選擇題)
國家藥品編碼包括()
A.中西藥碼
B.識別碼
C.本位碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
正確答案：C,D,E,
第 213 題 (單項選擇題)
根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括()
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品監(jiān)管碼
E.校驗碼
正確答案：D,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 214 題 (單項選擇題)
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()
A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究
B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
C.各期臨床試驗
D.人體生物利用度試驗
E.人體生物等效性試驗
正確答案：B,
第 215 題 (單項選擇題)
從專業(yè)性管理角度，可以把GMP分為()
A.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)
C.過程管理和結(jié)果管理
D.質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理
E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)
正確答案：A,
第 216 題 (單項選擇題)
為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究須遵守的規(guī)范，英文縮寫是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案：A,
第 217 題 (單項選擇題)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案：C,
第 218 題 (單項選擇題)
藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案：D,
第 219 題 (單項選擇題)
藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗
正確答案：C,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 220 題 (單項選擇題)
由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗
正確答案：A,
第 221 題 (單項選擇題)
國家對新藥審批時的檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗
正確答案：B,
第 222 題 (單項選擇題)
藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：C,
第 223 題 (單項選擇題)
對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議可向藥品檢驗機構(gòu)提出()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：E,
第 224 題 (單項選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.復驗
正確答案：A,
第 225 題 (單項選擇題)
人體產(chǎn)生毒副反應的程度體現(xiàn)藥品的()
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩(wěn)定性
E.安全性
正確答案：E,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 226 題 (單項選擇題)
能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的()
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩(wěn)定性
E.安全性
正確答案：A,
第 227 題 (單項選擇題)
能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥品的()
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩(wěn)定性
E.安全性
正確答案：A,
第 228 題 (單項選擇題)
每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的()
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩(wěn)定性
E.安全性
正確答案：B,
第 229 題 (多項選擇題)
藥品質(zhì)量特性包括()
A.安全性
B.有效性
C.實用性
D.穩(wěn)定性
E.均一性
正確答案：A,B,D,E,
第 230 題 (多項選擇題)
藥品作為特殊商品的特征包括()
A.生命關聯(lián)性
B.廣泛使用性
C.高質(zhì)量性
D.公共福利性
E.高度的專業(yè)性
正確答案：A,C,D,E,
第 231 題 (多項選擇題)
我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱與其英文縮寫，對應正確的有()
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GLP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAP
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》：GMP
E.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP
正確答案：A,C,E,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 236 題 (單項選擇題)
在規(guī)定條件下藥品保持安全性和有效性的能力屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：C,
第 237 題 (單項選擇題)
藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：D,
第 238 題 (單項選擇題)
按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：B,
第 239 題 (單項選擇題)
用“三致”、各種毒副反應來衡量哪種特性()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：B,
第 240 題 (單項選擇題)
國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度的原因是因為藥品的()
A.生命關聯(lián)性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
正確答案：B,
第 241 題 (單項選擇題)
國家對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品實行政府定價的原因是因為藥品的()
A.生命關聯(lián)性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
正確答案：C,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 242 題 (單項選擇題)
藥品的研發(fā)、使用需要專業(yè)人員的原因是因為藥品的()
A.生命關聯(lián)性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
正確答案：D,
第 243 題 (單項選擇題)
藥品作為商品只有合格品與不合格品的區(qū)分的原因是因為藥品的()
A.生命關聯(lián)性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
正確答案：B,
第 244 題 (單項選擇題)
無論什么性質(zhì)的制藥企業(yè)都應擔負起為人類健康服務的社會職責的原因是因為藥品的()
A.生命關聯(lián)性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
正確答案：C,
第 245 題 (多項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義，其含義包括()
A.明確藥品、保健品的作用，并與食品、毒品區(qū)別開來
B.管理的是人用藥品，主要用于預防、治療、診斷人的疾病
C.藥品定義包括了人用藥和獸用藥
D.將藥品的作用與保健品、食品、毒品區(qū)別開來
E.明確傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥均是藥品
正確答案：B,D,E,
第 246 題 (多項選擇題)
藥品的質(zhì)量特性包括()
A.有效性
B.穩(wěn)定性
C.安全性
D.經(jīng)濟性
E.均一性
正確答案：A,B,C,E,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 247 題 (多項選擇題)
藥品作為特殊商品的特征有()
A.專屬性
B.質(zhì)量的重要性
C.兩重性
D.時限性
E.均一性
正確答案：A,B,C,D,
第 248 題 (多項選擇題)
藥品質(zhì)量的固有特性包括()
A.均一性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.有效性
E.經(jīng)濟性
正確答案：B,C,D,
第 249 題 (單項選擇題)
GMP的制定目的是()
A.加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效
B.加強藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量合格
C.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全
正確答案：B,
第 250 題 (單項選擇題)
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于()
A.非臨床研究
B.為申請藥品生產(chǎn)而進行的非臨床研究
C.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
D.各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗
E.各期臨床試驗
正確答案：C,
第 251 題 (單項選擇題)
下列關于指定檢驗錯誤的是( )
A.指國家法律或SFDA規(guī)定某些藥品在銷售前或進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗
B.SFDA規(guī)定的生物制品
C.首次在中國銷售的藥品
D.新上市的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品
正確答案：D,
第 252 題 (單項選擇題)
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括()
A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量
B.保證藥物臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠
C.確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性
D.與國際上的新藥管理相接軌
E.保障用藥安全
正確答案：B,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
第 253 題 (單項選擇題)
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型不包括()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.復核檢驗
D.指定檢驗
E.單位檢驗
正確答案：E,
第 254 題 (單項選擇題)
復驗的目的是()
A.為了保證藥品檢驗結(jié)果的真實準確，保護當事人的合法權益
B.加強藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效
C.保證一些存在安全性隱患需要加強管理的品種的安全
D.指導并加強國家對藥品質(zhì)量的宏觀控制，督促企業(yè)、事業(yè)單位按藥品標準生產(chǎn)、經(jīng)營、使用合格藥品
E.為保證進口藥品的質(zhì)量和用藥安全
正確答案：A,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
全國各地2015執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師萬人模考大賽試卷匯總（各科目完整版）2024-10-07
- 萬人?？即筚愒嚲恚?024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學綜合知識與技能模擬題（二）2024-10-07
- 萬人?？即筚愒嚲恚?024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學綜合知識與技能模擬題（一）2024-10-07
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)萬人?？纪暾囶}（二）2024-10-07
- 萬人?？迹?024年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）2024-10-07
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析（10月6日）2024-10-06
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析（10月5日）2024-10-05
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析（10月4日）2024-10-04
打卡人數(shù)
