執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案|考試試題及答案
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第 464 題 (單項選擇題)
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的實施時間是()
A.2005年7月1日
B.2002年12月1日
C.2001年2月28日
D.2001年12月1日
E.2002年9月15日
正確答案：D,
第 465 題 (單項選擇題)
開辦藥品生產企業(yè)必須首先取得()
A.藥品生產許可證
B.藥品生產合格證
C.營業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產批準文號
E.藥品經營許可證
正確答案：A,
第 466 題 (單項選擇題)
《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》及《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案：E,
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第 467 題 (單項選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)委托生產藥品()
A.須經國務院衛(wèi)生行政管理部門批準
B.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
C.須經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
D.須經市級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.不需要審批，但要委托給合法的藥品生產企業(yè)
正確答案：B,
第 468 題 (單項選擇題)
關于藥品經營企業(yè)管理的說法錯誤的是()
A.藥品經營企業(yè)必須有進貨驗收制度
B.藥品經營企業(yè)要有真實、完整的購銷記錄
C.藥品經營企業(yè)必須建立藥品保管制度
D.藥品入庫、出庫必須要有檢查制度
E.藥品經營企業(yè)必須具備GMP證書
正確答案：E,
第 469 題 (單項選擇題)
關于藥品經營企業(yè)銷售藥品的說法錯誤的是()
A.藥品經營企業(yè)銷售藥品要準確無誤
B.要正確說明用法、用量和注意事項
C.調配藥品要經過核對，對處方所列藥品如缺貨可以改用同類品種
D.有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調配
E.對有問題處方要經處方醫(yī)師更改或者重新簽字方可調配
正確答案：C,
第 470 題 (單項選擇題)
《藥品經營質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案：A,
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第 471 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材，必須標明的是()
A.該品種藥理活性
B.該品種指標成分
C.該品種產地
D.該品種含水量
E.該品種儲藏條件
正確答案：C,
第 472 題 (單項選擇題)
未經批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品的，或超出批準經營范圍銷售的()
A.按無證經營處罰
B.按廣告法處罰
C.按銷售劣藥處罰
D.按銷售假藥處罰
E.按價格法處罰
正確答案：A,
第 473 題 (單項選擇題)
下列說法錯誤的是()
A.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器，以及生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.開辦藥品生產企業(yè)必須具有質量檢驗機構，符合醫(yī)藥產業(yè)政策
C.開辦藥品經營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
D.銷售中藥材，必須標明產地;城鄉(xiāng)集貿市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經營許可證》的藥品
E.特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預防性生物制品
正確答案：E,
第 474 題 (單項選擇題)
《藥品管理法》關于醫(yī)療機構配制制劑，下列敘述錯誤的是()
A.醫(yī)療機構配制制劑，必須取得《醫(yī)療機構制劑生產許可證》
B.所配制的制劑品種，必須是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
C.配制的制劑，必須經過檢驗，合格的才能憑醫(yī)生處方使用
D.必須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制制劑
E.配制的制劑可以在市場上銷售，但不能進行廣告宣傳
正確答案：E,
第 475 題 (單項選擇題)
醫(yī)療機構配制制劑()
A.應當嚴格執(zhí)行經批準的質量標準
B.應當嚴格執(zhí)行國家藥品標準
C.應當嚴格執(zhí)行國家批準的質量標準
D.應當嚴格執(zhí)行最高質量標準
E.應當嚴格執(zhí)行國際質量標準
正確答案：A,
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第 476 題 (單項選擇題)
醫(yī)療機構配制制劑批準文號的核發(fā)是由()
A.所在地省級衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C,
第 477 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，必須具有質量檢驗機構的藥事組織是()
A.藥店
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售連鎖企業(yè)
D.藥品生產企業(yè)
E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產企業(yè)
正確答案：D,
第 478 題 (單項選擇題)
負責標定國家藥品標準品、對照品的機構為()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.中國藥品生物制品檢定所
D.省級藥品檢驗所
E.國家藥典委員會
正確答案：C,
第 479 題 (單項選擇題)
負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構是()
A.國家藥典委員會
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案：A,
第 480 題 (單項選擇題)
列入國家藥品標準的藥品名稱為()
A.商品名稱
B.通用名稱
C.常用名稱
D.標準名稱
E.注冊名稱
正確答案：B,
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第 481 題 (單項選擇題)
藥品說明書和標簽核準部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家藥典委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門
E.本企業(yè)
正確答案：C,
第 482 題 (單項選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定，銷售前，需要指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.進口藥品
正確答案：A,
第 483 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務院有權限制或禁止出口的藥品是()
A.血液制品
B.中藥保護品種
C.國內供應不足的藥品.
D.抗生素原料藥
E.生物制品
正確答案：C,
第 484 題 (單項選擇題)
依照《藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反應大或者其他原因危害人體健康的國內藥品.應當()
A.撤銷其批準文號
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.進行再評價
E.已生產的藥品可在市場上繼續(xù)銷售
正確答案：A,
第 485 題 (單項選擇題)
下列屬于假藥的是()
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
C.超過有效期的
D.更改生產批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
正確答案：B,
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第 486 題 (單項選擇題)
下列哪種情況按假藥處理()
A.被污染的
B.試生產期間的
C.超過有效期的
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
E.其他不符合藥品標準規(guī)定的
正確答案：A,
第 487 題 (單項選擇題)
下列屬于劣藥的是()
A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
C.被污染的藥品
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
E.沒有取得批準文號的藥品
正確答案：D,
第 488 題 (單項選擇題)
國家發(fā)生重大災情、疫情突發(fā)事件時，國務院規(guī)定的部門可以()
A.向企業(yè)購買藥品儲備
B.緊急批準進口藥品
C.緊急調用企業(yè)藥品
D.臨時批準生產
E.決定從企業(yè)購買急需藥品
正確答案：C,
第 489 題 (單項選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品不良反應()
A.監(jiān)測制度
B.報告制度
C.審查制度
D.登記制度
E.備案制度
正確答案：B,
第 490 題 (單項選擇題)
依法實行政府定價、政府指導價藥品的定價原則不包括()
A.社會平均成本
B.社會先進成本
C.市場供求狀況
D.社會承受能力
E.質價相符，消除虛高價格
正確答案：B,
第 491 題 (單項選擇題)
藥品廣告的內容必須以()
A.新藥批件為準
B.新藥申報資料為準
C.批準書為準
D.網上公布的為準
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
正確答案：E,
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第 492 題 (單項選擇題)
當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的()
A.自收到檢驗結果之日起3日內申請復驗
B.自檢驗報告發(fā)出之日起7日內申請復驗
C.自收到檢驗結果之日起7日內申請復驗
D.自檢驗報告發(fā)出之日起5日內申請復驗
E.自收到檢驗結果之日起5日內申請復驗
正確答案：C,
第 493 題 (單項選擇題)
對生產、銷售假劣藥品進行罰款處罰的基準是假劣藥品的()
A.實際價值
B.聲明價格
C.貨值金額
D.估價
E.協(xié)議價格
正確答案：C,
第 494 題 (單項選擇題)
《藥品管理法》對藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的處罰錯誤的是()
A.責令改正
B.沒收違法購進的藥品
C.沒收違法所得
D.并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
E.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構制劑許可證書
正確答案：E,
第 495 題 (單項選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員()
A.3年內不得從事藥品生產、經營活動
B.5年內不得從事藥品生產、經營活動
C.10年內不得從事藥品生產、經營活動
D.15年內不得從事藥品生產、經營活動
E.終身不得從事藥品生產、經營活動
正確答案：C,
第 496 題 (單項選擇題)
藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數額為()
A.貨值金額5至10倍的罰款
B.2倍罰款
C.5000至3萬元以上的罰款
D.1萬元以下的罰款
E.1萬元以上20萬元以下的罰款
正確答案：E,
第 497 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品()
A.中藥飲片
B.中藥材
C.血液制品
D.衛(wèi)生材料
E.抗生素
正確答案：D,
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第 498 題 (單項選擇題)
被污染的藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案：D,
第 499 題 (單項選擇題)
醫(yī)療用毒性藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案：B,
第 500 題 (單項選擇題)
精神藥品和放射性藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案：B,
第 501 題 (單項選擇題)
未曾在中國境內上市銷售的藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案：E,
第 502 題 (單項選擇題)
擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案：C,
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第 503 題 (單項選擇題)
未標明有效期或者更改有效期的屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案：C,
第 504 題 (單項選擇題)
所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案：D,
第 505 題 (單項選擇題)
負責國家藥品標準的制定和修訂的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案：B,
第 506 題 (單項選擇題)
負責審批藥品說明書的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案：A,
第 507 題 (單項選擇題)
負責監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案：D,
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第 508 題 (單項選擇題)
負責對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案：E,
第 509 題 (單項選擇題)
負責提供國家藥品標準品、對照品的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案：C,
第 510 題 (單項選擇題)
企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊銷其()
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：B,
第 511 題 (單項選擇題)
醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的，應吊銷其()
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：D,
第 512 題 (單項選擇題)
麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品進口必須持有相應的()
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：E,
第 513 題 (單項選擇題)
藥品的生產企業(yè)、未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》且情節(jié)嚴重的，應吊銷其()
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：A,
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第 514 題 (單項選擇題)
醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定，生產假藥且情節(jié)嚴重的，應吊銷其()
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：C,
第 515 題 (單項選擇題)
藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝()
A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策
B.必須報原批準部門審核批準
C.必須完整準確
D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產
E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
正確答案：B,
第 516 題 (單項選擇題)
除中藥飲片的炮制外的藥品()
A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策
B.必須報原批準部門審核批準
C.必須完整準確
D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產
E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
正確答案：D,
第 517 題 (單項選擇題)
中藥飲片炮制()
A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策
B.必須報原批準部門審核批準
C.必須完整準確
D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產
E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
正確答案：E,
第 518 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家對藥品實行品種保護制度的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：B,
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第 519 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：E,
第 520 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，不得在市場銷售的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：A,
第 521 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產或經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：D,
第 522 題 (多項選擇題)
下列必須遵守藥事管理法的是()
A.藥品的研制單位和個人
B.藥品的生產單位和個人
C.藥品的經營單位和個人
D.藥品的使用單位或個人
E.藥品監(jiān)督管理的單位或個人
正確答案：A,B,C,D,E,
第 523 題 (多項選擇題)
國務院藥品監(jiān)督管理部門的職責()
A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.負責醫(yī)藥儲備
C.負責藥品價格
D.負責定點醫(yī)院的管理
E.配合執(zhí)行藥品行業(yè)規(guī)劃和產業(yè)政策
正確答案：A,E,
第 524 題 (多項選擇題)
開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件()
A.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策
B.有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
C.有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
D.有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
E.有保證藥品質量的規(guī)章制度
正確答案：A,B,C,D,E,
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第 525 題 (多項選擇題)
關于藥品經營企業(yè)的管理，正確的是()
A.必須取得《藥品經營許可證》才能從事業(yè)務工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準開辦
B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質量的前提下可以從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品
D.購銷藥品必須有真實完整的購進記錄
E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料
正確答案：A,B,D,E,
第 526 題 (多項選擇題)
國家對以下哪些藥品實行特殊管理()
A.兒童藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
正確答案：B,C,D,E,
第 527 題 (多項選擇題)
必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝生產的藥品有()
A.中藥材
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.抗生素
E.中成藥
正確答案：C,D,E,
第 528 題 (多項選擇題)
什么情況下國務院規(guī)定的部門可以緊急調用企業(yè)的藥品()
A.國內發(fā)生重大災情
B.國內發(fā)生重大疫情
C.國內發(fā)生突發(fā)事件
D.國內發(fā)生一般災情、疫情
E.地方常見病、多發(fā)病的防治
正確答案：A,B,C,
第 529 題 (多項選擇題)
我國國家藥品標準包括()
A.《中國藥典》
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準
C.省級炮制規(guī)范
D.《全國醫(yī)院制劑規(guī)范》
E.企業(yè)標準
正確答案：A,B,
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第 530 題 (多項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求()
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝材料、容器
D.生產藥品所需的原料
E.生產藥品所需的輔料
正確答案：A,B,D,E,
第 531 題 (多項選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門可以行使的藥品監(jiān)督管理權有()
A.對藥品質量進行抽查檢驗
B.按規(guī)定抽樣
C.可以收取檢驗成本費用
D.行政處罰
E.對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查
正確答案：A,B,D,E,
第 532 題 (多項選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定，標簽上必須印有規(guī)定的標志的藥品包括()
A.戒毒藥品
B.抗菌藥物
C.外用藥品
D.處方藥
E.非處方藥
正確答案：C,E,
第 533 題 (多項選擇題)
藥品廣告不得含有()
A.藥品說明書的內容
B.國家機關的名義和形象
C.老師的名義和形象
D.醫(yī)師的名義和形象
E.患者的名義和形象
正確答案：B,C,D,E,
第 534 題 (多項選擇題)
某商店，未經批準擅自增設藥品柜臺經營藥品，根據《藥品管理法》如何處理()
A.依法予以取締
B.給予警告
C.沒收違法銷售的藥品和違法所得
D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款
E.給直接責任人員記過處分
正確答案：A,C,D,
第 535 題 (多項選擇題)
藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施GMP、GSP、GLP、GCP的()
A.警告，限期改正
B.逾期不改正的停產、停業(yè)
C.處以五千元以上二萬元以下的罰款
D.嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格
E.直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動
正確答案：A,B,C,D,
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第 536 題 (多項選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收費藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的()
A.沒收違法所得
B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分
C.由食品藥品監(jiān)督管理部門或者本單位給予處分
D.對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
E.構成犯罪的，依法追究刑事責任
正確答案：A,B,E,
第 537 題 (多項選擇題)
藥品經營企業(yè)必須()
A.取得《藥品經營許可證》
B.取得《藥品經營合格證》
C.取得《制劑許可證》
D.取得營業(yè)執(zhí)照
E.遵守《藥品管理法》
正確答案：A,D,E,
第 538 題 (單項選擇題)
制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是()
A.加強藥品管理，制止藥品經營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權益
B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序
C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)
D.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益
E.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康
正確答案：D,
第 539 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產藥品所需的原、輔料必須符合()
A.藥理標準
B.化學標準
C.生產要求
D.藥用要求
E.衛(wèi)生要求
正確答案：D,
第 540 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照()
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標準規(guī)定炮制
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
正確答案：C,
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第 541 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是()
A.市場調節(jié)，方便群眾購藥
B.合理布局，保證質量
C.合理布局，方便群眾購藥
D.品種齊全，誠實信用
E.公平合理，救死扶傷
正確答案：C,
第 542 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的()
A.通用名稱
B.批準文號
C.生產日期
D.商品名稱
E.貯存條件
正確答案：A,
第 543 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構配制的制劑應當是()
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場供不應求的品種
D.市場上沒有供應的品種
E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
正確答案：E,
第 544 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制制劑不需要()
A.質量管理組織
B.配制管理、質量管理的各項制度
C.銷售記錄
D.檢驗儀器
E.衛(wèi)生條件
正確答案：C,
第 545 題 (單項選擇題)
國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確、不良反應大.根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
E.進行市場調查
正確答案：B,
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第 546 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是()
A.超過有效期的
B.變質的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的
正確答案：B,
第 547 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是()
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
B.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
E.未標明有效期或者更改有效期的
正確答案：B,
第 548 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定()
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.中華人民共和國藥典
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：E,
第 549 題 (單項選擇題)
藥品通用名稱不得()
A.作為藥品商標使用
B.與藥品商品名稱同時使用
C.由企業(yè)使用
D.作為藥品法定名稱
E.列入國家藥品標準
正確答案：A,
第 550 題 (單項選擇題)
實行市場調節(jié)價的藥品()
A.由經營者自主定價
B.由行業(yè)協(xié)會定價
C.由省級政府物價部門定價
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價
E.由國務院物價部門制定指導價
正確答案：A,
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第 551 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業(yè)可以()
A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產藥品
E.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
正確答案：A,
第 552 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()
A.藥品儲備制度
B.藥品不良反應報告制度
C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
正確答案：E,
第 553 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件，不包括()
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構
E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員
正確答案：D,
第 554 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是()
A.醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得，并處罰款
E.醫(yī)療機構從無《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書
正確答案：C,
第 555 題 (單項選擇題)
某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()
A.警告，責令限期改正
B.責令停業(yè)整頓
C.處以二萬元罰款
D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經營許可證》
正確答案：A,
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第 556 題 (單項選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/m1)，根據《中華人民共和國藥品管理法》應()
A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任
B.追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任
C.直接追究該藥品生產企業(yè)的責任
D.分別追究涉案藥品生產、經營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員的責任
正確答案：D,
第 557 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準后方可生產
B.是市場短缺的藥品品種
C.經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售
正確答案：C,
第 558 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯誤的是()
A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品
B.藥品生產企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品
C.藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進中藥飲片
D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品
E.藥品經營企業(yè)可以從具有藥品經營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品
正確答案：C,
第 559 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是()
A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
E.地市級藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：D,
第 560 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以()
A.含有不科學的表示功效的保證
B.利用學者的名義證明功效
C.利用國家機關的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動漫形象表示功效
正確答案：E,
第 561 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是()
A.對藥品生產企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術秘密適當保密
C.根據需要對藥品質量進行抽查檢驗
D.定期公告藥品質量抽驗結果
E.對有證據證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施
正確答案：B,
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第 562 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事()
A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告的單位或個人
B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人
C.藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督的單位或個人
D.藥品研制、生產、經營、使用、檢驗的單位或個人
E.藥品研制、生產、經營、使用、管理的單位或個人
正確答案：C,
第 563 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片之外的藥品必須按照()
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝生產
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
正確答案：B,
第 564 題 (單項選擇題)
藥品委托生產必須經()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
正確答案：B,
第 565 題 (單項選擇題)
《藥品生產許可證》的有效期是()
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正確答案：E,
第 566 題 (單項選擇題)
藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由()
A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關繳銷
D.原發(fā)證機關存檔
E.原發(fā)證機關收回
正確答案：C,
第 567 題 (單項選擇題)
下列藥品不得在市場銷售的是()
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現和從國外引種的藥材
E.中藥飲片
正確答案：B,
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第 568 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必須()
A.經所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.經所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
正確答案：B,
第 569 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()
A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定
正確答案：E,
第 570 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準()
A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥
正確答案：D,
第 571 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標準由()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂
正確答案：A,
第 572 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂()
A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
E.國家藥品標準
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第 573 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構可不從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是()
A.新生物制劑
B.未實施批準文號管理的中藥材
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.麻醉藥品
E.仿制藥
正確答案：B,
第 574 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行()
A.藥品儲備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護制度
正確答案：C,
第 575 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給()
A.《進口藥品通關單》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產品注冊證》
E.《藥品生產許可證》
正確答案：C,
第 576 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進E1藥品的企業(yè)應當()
A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案
E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案
正確答案：C,
第 577 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應當()
A.撤銷批準文號
B.撤銷《進口藥品注冊證》
C.撤銷《醫(yī)藥產品注冊證》
D.按假藥處理
E.進行再評價
正確答案：B,
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第 578 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品到達海關后，海關憑()
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》書放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口企業(yè)準許證放行
正確答案：C,
第 579 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務院有權限制或者禁止出E1的是()
A.國內供應不足的藥品
B.有關部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標準的藥品
E.新發(fā)現的藥材
正確答案：A,
第 580 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是()
A.國內供應不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：C,
第 581 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是()
A.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
B.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
正確答案：C,
第 582 題 (單項選擇題)
列入國家藥品標準的藥品名稱為()
A.藥品商品名
B.藥品通用名
C.化學藥品名稱
D.化學結構式名稱
E.化學制劑名稱
正確答案：B,
第 583 題 (單項選擇題)
對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是()
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批
D.藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用
正確答案：C,
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第 584 題 (單項選擇題)
下列藥品的標簽上不是必須印有規(guī)定的標志的是()
A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.外用藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
正確答案：B,
第 585 題 (單項選擇題)
關于實行市場調節(jié)價的藥品，下列說法不正確的是()
A.應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格
B.應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格
C.除依法實行政府定價、政府指導價以外的藥品定價方式
D.藥品經營企業(yè)不得自行改變藥品價格
E.禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為
正確答案：D,
第 586 題 (單項選擇題)
下列關于藥品廣告的內容管理的說法錯誤的是()
A.藥品廣告的內容必須真實、合法
B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容
C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者老師、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
正確答案：B,
第 587 題 (單項選擇題)
發(fā)布藥品廣告必須經()
A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號
B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號
C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號
D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號
E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號
正確答案：B,
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第 588 題 (單項選擇題)
下列關于藥品廣告內容的說法不正確的是()
A.必須真實、合法，不得含有虛假的內容
B.以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.可以用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者老師、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
正確答案：D,
第 589 題 (單項選擇題)
藥品不良反應法定報告主體是()
A.藥品生產、經營企業(yè)
B.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構
C.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用藥品的消費者
D.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用藥品的消費者
E.藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構
正確答案：B,
第 590 題 (單項選擇題)
從事生產、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產、經營活動的期限是()
A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年
正確答案：D,
第 591 題 (單項選擇題)
知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應處以()
A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款
E.違法收入二倍以上五倍以下的罰款
正確答案：C,
第 592 題 (單項選擇題)
新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內未通過GMP、GSP認證，仍生產經營藥品的處以()
A.違法收入二倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.五千元以上二萬元以下的罰款
E.一萬元以上五萬元以下的罰款
正確答案：D,
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第 593 題 (單項選擇題)
違反藥品管理法有關藥品廣告管理規(guī)定的，可撤銷其廣告批準文號的機構是()
A.衛(wèi)生行政部門
B.工商行政管理部門
C.藥品檢驗部門
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.紀檢督察部門
正確答案：D,
第 594 題 (單項選擇題)
藥品標識不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴重的，應()
A.處違法收入一倍以上三倍以下的罰款
B.吊銷《藥品經營許可證》
C.停產停業(yè)整頓
D.沒收違法所得.
E.撤銷該藥品的批準證明文件
正確答案：E,
第 595 題 (單項選擇題)
藥品零售企業(yè)應當執(zhí)行()
A.藥品生產質量管理規(guī)范
B.藥品經營質量管理規(guī)范
C.中藥材生產質量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案：B,
第 596 題 (單項選擇題)
中藥飲片生產企業(yè)應當執(zhí)行()
A.藥品生產質量管理規(guī)范
B.藥品經營質量管理規(guī)范
C.中藥材生產質量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案：A,
第 597 題 (單項選擇題)
藥品生產企業(yè)應當執(zhí)行()
A.藥品生產質量管理規(guī)范
B.藥品經營質量管理規(guī)范
C.中藥材生產質量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案：A,
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第 598 題 (單項選擇題)
藥品批發(fā)企業(yè)應當執(zhí)行()
A.藥品生產質量管理規(guī)范
B.藥品經營質量管理規(guī)范
C.中藥材生產質量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案：B,
第 599 題 (單項選擇題)
藥物非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范是()
A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
C.藥品生產質量管理規(guī)范
D.藥品經營質量管理規(guī)范
E.中藥材生產質量管理規(guī)范
正確答案：A,
第 600 題 (單項選擇題)
藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行的規(guī)范是()
A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
C.藥品生產質量管理規(guī)范
D.藥品經營質量管理規(guī)范
E.中藥材生產質量管理規(guī)范
正確答案：B,
第 601 題 (單項選擇題) >
藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范是()
A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
C.藥品生產質量管理規(guī)范
D.藥品經營質量管理規(guī)范
E.中藥材生產質量管理規(guī)范
正確答案：D,
第 602 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案：D,
第 603 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定審核同意醫(yī)療機構配制制劑的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案：E,
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第 604 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案：D,
第 605 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》麻醉藥品《進口準許證》的核發(fā)部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
正確答案：A,
第 606 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
正確答案：D,
第 607 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
正確答案：A,
第 608 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準新藥臨床試驗的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院科技管理部門
D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門
正確答案：A,
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第 609 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定藥物臨床試驗機構資格認定辦法的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院科技管理部門
D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門
正確答案：E,
第 610 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定頒發(fā)新藥證書的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院科技管理部門
D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門
正確答案：A,
第 611 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家對藥品實行品種保護制度的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：B,
第 612 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：E,
第 613 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定不得在市場銷售的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：A,
第 614 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產或經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
正確答案：D,
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第 615 題 (單項選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門()
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：B,
第 616 題 (單項選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定()
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：D,
第 617 題 (單項選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定()
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：A,
第 618 題 (單項選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院制定()
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：C,
第 619 題 (單項選擇題) >
國務院有權限制或者禁止出口的是()
A.國內供應不足的藥品
B.新發(fā)現和從國外引種的藥材
C.有關部門規(guī)定的生物制品
D.生產新藥或已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：A,
第 620 題 (單項選擇題) >
經國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是()
A.國內供應不足的藥品
B.新發(fā)現和從國外引種的藥材
C.有關部門規(guī)定的生物制品
D.生產新藥或已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：C,
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第 621 題 (單項選擇題) >
無須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是()
A.國內供應不足的藥品
B.新發(fā)現和從國外引種的藥材
C.有關部門規(guī)定的生物制品
D.生產新藥或已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：E,
第 622 題 (單項選擇題) >
列入國家藥品標準的藥品名稱稱為()
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.化學藥品名稱
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
正確答案：A,
第 623 題 (單項選擇題) >
經工商行政管理部門批準注冊后，受法律保護的藥品名稱稱為()
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.化學藥品名稱
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
正確答案：B,
第 624 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構向患者提供所用藥品時應當提供()
A.常用藥品價格
B.藥品價格清單
C.藥品招標價格
D.藥品零售價格
E.藥品購銷價格
正確答案：B,
第 625 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其()
A.常用藥品價格
B.藥品價格清單
C.藥品招標價格
D.藥品零售價格
E.藥品購銷價格
正確答案：A,
第 626 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》藥品經營企業(yè)購銷記錄必須注明()
A.常用藥品價格
B.藥品價格清單
C.藥品招標價格
D.藥品零售價格
E.藥品購銷價格
正確答案：E,
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第 627 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的()
A.價格
B.價格清單
C.購進價格
D.出廠價格
E.批發(fā)價格
正確答案：B,
第 628 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的()
A.價格
B.價格清單
C.購進價格
D.出廠價格
E.批發(fā)價格
正確答案：A,
第 629 題 (單項選擇題) >
不得參與藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員
E.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品檢驗機構或者人員
正確答案：C,
第 630 題 (單項選擇題) >
不得參與藥品生產經營活動的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員
E.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品檢驗機構或者人員
正確答案：D,
第 631 題 (單項選擇題) >
應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員
E.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品檢驗機構或者人員
正確答案：B,
第 632 題 (單項選擇題) >
對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員
E.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品檢驗機構或者人員
正確答案：B,
第 633 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是()
A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的
B.生產、銷售假藥的
C.生產、銷售劣藥的
D.藥品生產、經營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的
E.進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的
正確答案：B,
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第 634 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是()
A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的
B.生產、銷售假藥的
C.生產、銷售劣藥的
D.藥品生產、經營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的
E.進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的
正確答案：C,
第 635 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑()
A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款
正確答案：B,
第 636 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品，應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品()
A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款
正確答案：E,
第 637 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》藥品經營企業(yè)銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品()
A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款
正確答案：B,
第 638 題 (單項選擇題) >
依據《中華人民共和國藥品管理法》藥品生產企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)生等有關人員以財物或其他利益的，由()
A.衛(wèi)生行政部門處罰
B.工商行政管理部門處罰
C.經濟綜合主管部門處罰
D.藥品監(jiān)督管理部門處罰
E.紀檢督察部門處罰
正確答案：B,
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第 639 題 (單項選擇題) >
依據《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，由()
A.衛(wèi)生行政部門處罰
B.工商行政管理部門處罰
C.經濟綜合主管部門處罰
D.藥品監(jiān)督管理部門處罰
E.紀檢督察部門處罰
正確答案：A,
第 640 題 (單項選擇題) >
某醫(yī)療機構使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應()
A.確認為假藥
B.確認為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認為合格藥品
正確答案：D,
第 641 題 (單項選擇題) >
某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應()
A.確認為假藥
B.確認為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認為合格藥品
正確答案：C,
第 642 題 (單項選擇題) >
某藥廠生產的西瞇替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應()
A.確認為假藥
B.確認為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認為合格藥品
正確答案：C,
第 643 題 (單項選擇題) >
某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應()
A.確認為假藥
B.確認為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認為合格藥品
正確答案：B,
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第 644 題 (單項選擇題) >
藥品生產或經營企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向指定機構供應的是()
A.國外引種的藥材
B.第一類疫苗
C.二級野生藥材物種人工制成品
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.醫(yī)療機構制劑
正確答案：B,
第 645 題 (單項選擇題) >
藥品生產或經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是()
A.國外引種的藥材
B.第一類疫苗
C.二級野生藥材物種人工制成品
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.醫(yī)療機構制劑
正確答案：D,
第 646 題 (單項選擇題) >
必須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制的是()
A.國外引種的藥材
B.第一類疫苗
C.二級野生藥材物種人工制成品
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.醫(yī)療機構制劑
正確答案：E,
第 647 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》由國務院制定的是()
A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法
B.中藥品種保護制度
C.地區(qū)性民間習用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目
正確答案：B,
第 648 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定的是()
A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法
B.中藥品種保護制度
C.地區(qū)性民間習用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目
正確答案：A,
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第 649 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是()
A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法
B.中藥品種保護制度
C.地區(qū)性民間習用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目
正確答案：C,
第 650 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》由國務院財政部門會同國家藥品監(jiān)督管理部門制定的是()
A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法
B.中藥品種保護制度
C.地區(qū)性民間習用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目
正確答案：D,
第 651 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》屬于假藥的是()
A.未注明生產批號的藥品
B.未注明有效期的藥品
C.被污染的藥品
D.超過有效期的藥品
E.以他種藥品冒充此種藥品
正確答案：E,
第 652 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》應按假藥論處的是()
A.未注明生產批號的藥品
B.未注明有效期的藥品
C.被污染的藥品
D.超過有效期的藥品
E.以他種藥品冒充此種藥品
正確答案：C,
第 653 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國家或省級藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結論作出之日起，依法作出行政處理決定的期限為()
A.五日內
B.七日內
C.十日內
D.十五日內
E.二十日內
正確答案：D,
第 654 題 (單項選擇題) >
根據《中華人民共和國藥品管理法》對有證據證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政處理決定的期限為()
A.五日內
B.七日內
C.十日內
D.十五日內
E.二十日內
正確答案：B,
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第 655 題 (單項選擇題) >
審批開辦藥品生產企業(yè)的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級藥品監(jiān)督管理部門
E.國家工商行政管理部門
正確答案：B,
第 656 題 (單項選擇題) >
審批開辦藥品批發(fā)企業(yè)的批準部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級藥品監(jiān)督管理部門
E.國家工商行政管理部門
正確答案：B,
第 657 題 (單項選擇題) >
負責組織GMP認證()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門
D.設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門
E.直轄市設的縣食品藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C,
第 658 題 (單項選擇題) >
負責GSP認證()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門
D.設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門
E.直轄市設的縣食品藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：B,
第 659 題 (單項選擇題) >
負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門
D.設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門
E.直轄市設的縣食品藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：A,
第 660 題 (單項選擇題) >
藥品經營企業(yè)購進藥品()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
C.必須有真實、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據醫(yī)師處方
正確答案：A,
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第 661 題 (單項選擇題) >
藥品經營企業(yè)購銷藥品()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
C.必須有真實、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據醫(yī)師處方
正確答案：C,
第 662 題 (單項選擇題) >
藥品經營企業(yè)銷售藥品()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
C.必須有真實、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據醫(yī)師處方
正確答案：B,
第 663 題 (單項選擇題) >
藥品的入庫和出庫()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
C.必須有真實、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據醫(yī)師處方
正確答案：A,
第 664 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學、醫(yī)學和其他技術人員()
A.負責標定國家藥品標準品、對照品
B.負責國家藥品標準的制定和修訂
C.制定檢驗費收繳辦法.
D.對已經批準生產的藥品進行再評價
E.核定首次在中國銷售的藥品的強制檢驗的收費標準
正確答案：D,
第 665 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會()
A.負責標定國家藥品標準品、對照品
B.負責國家藥品標準的制定和修訂
C.制定檢驗費收繳辦法.
D.對已經批準生產的藥品進行再評價
E.核定首次在中國銷售的藥品的強制檢驗的收費標準
正確答案：B,
第 666 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國內供應不足的藥品()
A.國務院有權限制或禁止出口
B.國務院有權限制或禁止進口
C.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準許證》
D.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準許證》
E.經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售
正確答案：A,
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第 667 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定出口國家規(guī)定范圍內的精神藥品()
A.國務院有權限制或禁止出口
B.國務院有權限制或禁止進口
C.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準許證》
D.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準許證》
E.經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售
正確答案：D,
第 668 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定新發(fā)現和從國外引種的藥材()
A.國務院有權限制或禁止出口
B.國務院有權限制或禁止進口
C.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準許證》
D.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準許證》
E.經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售
正確答案：E,
第 669 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定中藥品種保護制度具體辦法的部門是()
A.國務院中醫(yī)藥管理部門
B.國務院
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門
正確答案：B,
第 670 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定特殊管理藥品的管理辦法的部門是()
A.國務院中醫(yī)藥管理部門
B.國務院
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門
正確答案：B,
第 671 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法的部門是()
A.國務院中醫(yī)藥管理部門
B.國務院
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門
正確答案：C,
第 672 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按假藥論處的情形是()
A.出現副反應
B.出現過敏反應
C.出現藥品不良反應
D.藥品受污染
E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的
正確答案：D,
第 673 題 (單項選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按劣藥論處的情形是()
A.出現副反應
B.出現過敏反應
C.出現藥品不良反應
D.藥品受污染
E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的
正確答案：E,
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第 674 題 (單項選擇題) >
國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是()
A.不良反應報告制度的報告主體
B.進口藥品的審批主體
C.藥品質量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案：C,
第 675 題 (單項選擇題) >
國務院藥品監(jiān)督管理部門是()
A.不良反應報告制度的報告主體
B.進口藥品的審批主體
C.藥品質量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案：B,
第 676 題 (單項選擇題) >
藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構是()
A.不良反應報告制度的報告主體
B.進口藥品的審批主體
C.藥品質量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案：A,
第 677 題 (單項選擇題) >
企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門是()
A.不良反應報告制度的報告主體
B.進口藥品的審批主體
C.藥品質量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案：E,
第 678 題 (單項選擇題) >
對發(fā)現有證據證明可能危害人體健康的藥品及其相關材料時()
A.沒收違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
B.沒收違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強制措施
E.責令改正，予以警告
正確答案：D,
第 679 題 (單項選擇題) >
對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品時()
A.沒收違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
B.沒收違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強制措施
E.責令改正，予以警告
正確答案：C,
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第 680 題 (單項選擇題) >
藥品監(jiān)督管理部門有權根據需要不收取任何費用，對藥品質量進行()
A.自檢
B.抽查檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
E.審批檢驗
正確答案：B,
第 681 題 (單項選擇題) >
藥品生產企業(yè)必須對其生產的藥品進行()
A.自檢
B.抽查檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
E.審批檢驗
正確答案：A,
第 682 題 (單項選擇題) >
對于疫苗類制品必須進行()
A.自檢
B.抽查檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
E.審批檢驗
正確答案：C,
第 683 題 (單項選擇題) >
對于藥品的上市必須進行()
A.自檢
B.抽查檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
E.審批檢驗
正確答案：E,
第 684 題 (單項選擇題) >
依據《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制制劑，情節(jié)嚴重的()
A.吊銷《藥品經營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.吊銷《藥品生產許可證》
D.吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.取消藥物臨床試驗機構的資格
正確答案：D,
第 685 題 (單項選擇題) >
依據《中華人民共和國藥品管理法》藥品標識不符合法定要求，情節(jié)嚴重的()
A.吊銷《藥品經營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.吊銷《藥品生產許可證》
D.吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.取消藥物臨床試驗機構的資格
正確答案：B,
第 686 題 (單項選擇題) >
依據《中華人民共和國藥品管理法》藥品經營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求，情節(jié)嚴重的()
A.吊銷《藥品經營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.吊銷《藥品生產許可證》
D.吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.取消藥物臨床試驗機構的資格
正確答案：A,
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第 1204 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
下列關于配制制劑的管理說法正確的是()
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，特殊情況除外.
正確答案：B,E,
第 1205 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門負責()
A.新藥研制審批
B.新藥生產審批（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1206 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材()
A.不得批準生產
B.可以被批準生產
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產經營資格的企業(yè)購進
正確答案：B,E,
第 1207 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，從美國進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()
A.醫(yī)藥產品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產許可證
正確答案：B,D,
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第 1208 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有()
A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）
D.首次在國內銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品
正確答案：B,D,E,
第 1209 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，對于國產的療效不確、不良反應大的藥品，應當()
A.撤銷批準文號
B.撤銷《藥品生產許可證》
C.停止生產、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價
正確答案：A,C,
第 1210 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
對于直接接觸藥品的包裝材料和容器()
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
D.藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用
正確答案：A,B,C,D,
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第 1211 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
下列藥品的標簽上必須印有規(guī)定標志的是()
A.（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.生化藥品
正確答案：A,C,D,
第 1212 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
下列關于政府定價和政府指導價藥品的價格管理正確的是()
A.藥品生產企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本
B.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
C.由國務院的藥品監(jiān)督管理部門定價
D.依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格
E.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實 際購銷價格和購銷數量等資料
正確答案：A,D,E,
第 1213 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以申請復驗的機構是()
A.原藥品檢驗機構
B.同級的藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的其他藥品檢驗機構
C.上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
E.省級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
正確答案：A,C,D,
第 1214 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的()
A.依法予以取締
B.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得
C.處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動
E.構成犯罪的，依法追究刑事責任
正確答案：A,B,C,E,
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第 1242 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分)
違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準文號后，不受理該品種的廣告審批申請的期限是()
A.一年
B.三年（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）
C.五年
D.七年
E.十年
正確答案：A,
第 1243 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分)
從事生產、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產、經營活動的期限是()
A.一年
B.三年
C.五年
D.七年
E.十年
正確答案：E,
第 1244 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()
A.企業(yè)內控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準
正確答案：C,E,
第 1245 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
藥品生產企業(yè)的行為規(guī)則包括()
A.生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品
正確答案：A,B,C,
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第 1246 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經營企業(yè)購進藥品必須()
A.建立并執(zhí)行檢查驗收制度
B.驗明藥品合格證明（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）
C.驗明藥品相關標識
D.驗明中藥材原產地的藥檢合格證明
E.驗明藥品包裝材料的審批標識
正確答案：A,B,C,
第 1247 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件包括()
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與經營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有與經營規(guī)模相適應的藥品品種與數量
E.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
正確答案：A,B,C,E,
第 1248 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，錯誤的有()
A.醫(yī)療機構須配備依法經過資格認定的藥學技術人員
B.醫(yī)療機構配制制劑須有能夠保證制劑質量的管理制度
C.醫(yī)療機構配制的制劑經批準方可在市場銷售
D.醫(yī)療機構配制的制劑須按規(guī)定進行質量檢驗
E.醫(yī)療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用
正確答案：C,E,
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第 1249 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括()
A.未標明有效期或者更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1250 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經批準生產、進口的藥品
C.微生物限度超標的藥品
D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
E.夸大宣傳療效的藥品
正確答案：A,B,D,
第 1251 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是()
A.變質的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品
正確答案：C,D,
第 1252 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
下列按假藥論處的藥品是()
A.未標明有效期的
B.不注明生產批號的
C.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
正確答案：C,D,E,
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第 1253 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有()
A.銷售境外生產的藥品
B.醫(yī)療機構使用藥品
C.進行藥物非臨床研究（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）
D.個體培育中藥材
E.個體診所使用急救藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1254 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有()
A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.中藥飲片出廠前，生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗
E.生產藥品必須有完整、準確的生產記錄
正確答案：A,B,C,
第 1255 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定，下列許可證中，有效期為五年的是()
A.新開辦的藥品生產企業(yè)《藥品生產許可證》
B.新開辦的藥品生產企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證
正確答案：A,C,D,E,
第 1256 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益
正確答案：A,B,C,D,E,
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第 1257 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
開辦藥品生產企業(yè)，必須具備()
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習題及答案）
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1258 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
下列關于《藥品經營許可證》的說法不正確的是()
A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
C.《藥品經營許可證》只需標明有效期，有效期五年
D.無《藥品經營許可證》的，經工商行政部門允許也能經營藥品
E.經營企業(yè)取得《藥品經營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊
正確答案：B,C,D,
第 1259 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收
正確答案：A,C,D,
第 1260 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)
配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的()
A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷
正確答案：A,B,C,D,
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