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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案

更新時間:2015-11-24 11:50:15 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽961收藏192

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  第 464 題 (單項選擇題)

  新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的實施時間是()

  A.2005年7月1日

  B.2002年12月1日

  C.2001年2月28日

  D.2001年12月1日

  E.2002年9月15日

  正確答案:D,

  第 465 題 (單項選擇題)

  開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得()

  A.藥品生產(chǎn)許可證

  B.藥品生產(chǎn)合格證

  C.營業(yè)執(zhí)照

  D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

  E.藥品經(jīng)營許可證

  正確答案:A,

  第 466 題 (單項選擇題)

  《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期是()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:E,

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  第 467 題 (單項選擇題)

  《藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品()

  A.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)

  B.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  C.須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D.須經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  E.不需要審批,但要委托給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  正確答案:B,

  第 468 題 (單項選擇題)

  關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)管理的說法錯誤的是()

  A.藥品經(jīng)營企業(yè)必須有進(jìn)貨驗收制度

  B.藥品經(jīng)營企業(yè)要有真實、完整的購銷記錄

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立藥品保管制度

  D.藥品入庫、出庫必須要有檢查制度

  E.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備GMP證書

  正確答案:E,

  第 469 題 (單項選擇題)

  關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的說法錯誤的是()

  A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品要準(zhǔn)確無誤

  B.要正確說明用法、用量和注意事項

  C.調(diào)配藥品要經(jīng)過核對,對處方所列藥品如缺貨可以改用同類品種

  D.有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調(diào)配

  E.對有問題處方要經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字方可調(diào)配

  正確答案:C,

  第 470 題 (單項選擇題)

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

  D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

  E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門

  正確答案:A,

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  第 471 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材,必須標(biāo)明的是()

  A.該品種藥理活性

  B.該品種指標(biāo)成分

  C.該品種產(chǎn)地

  D.該品種含水量

  E.該品種儲藏條件

  正確答案:C,

  第 472 題 (單項選擇題)

  未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品的,或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的()

  A.按無證經(jīng)營處罰

  B.按廣告法處罰

  C.按銷售劣藥處罰

  D.按銷售假藥處罰

  E.按價格法處罰

  正確答案:A,

  第 473 題 (單項選擇題)

  下列說法錯誤的是()

  A.《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器,以及生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求

  B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu),符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

  C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

  D.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地;城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證》的藥品

  E.特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預(yù)防性生物制品

  正確答案:E,

  第 474 題 (單項選擇題)

  《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,下列敘述錯誤的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證》

  B.所配制的制劑品種,必須是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

  C.配制的制劑,必須經(jīng)過檢驗,合格的才能憑醫(yī)生處方使用

  D.必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制制劑

  E.配制的制劑可以在市場上銷售,但不能進(jìn)行廣告宣傳

  正確答案:E,

  第 475 題 (單項選擇題)

  醫(yī)療機構(gòu)配制制劑()

  A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  D.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  E.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:A,

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  第 476 題 (單項選擇題)

  醫(yī)療機構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)是由()

  A.所在地省級衛(wèi)生行政部門

  B.所在地市級衛(wèi)生行政部門

  C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:C,

  第 477 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是()

  A.藥店

  B.藥品批發(fā)企業(yè)

  C.藥品零售連鎖企業(yè)

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

  正確答案:D,

  第 478 題 (單項選擇題)

  負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機構(gòu)為()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.衛(wèi)生部

  C.中國藥品生物制品檢定所

  D.省級藥品檢驗所

  E.國家藥典委員會

  正確答案:C,

  第 479 題 (單項選擇題)

  負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是()

  A.國家藥典委員會

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門

  E.中國藥品生物制品檢定所

  正確答案:A,

  第 480 題 (單項選擇題)

  列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

  A.商品名稱

  B.通用名稱

  C.常用名稱

  D.標(biāo)準(zhǔn)名稱

  E.注冊名稱

  正確答案:B,

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  第 481 題 (單項選擇題)

  藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是()

  A.衛(wèi)生部

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門

  E.本企業(yè)

  正確答案:C,

  第 482 題 (單項選擇題)

  《藥品管理法》規(guī)定,銷售前,需要指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗的藥品是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

  B.處方藥

  C.醫(yī)療用毒性藥品

  D.放射性藥品

  E.進(jìn)口藥品

  正確答案:A,

  第 483 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是()

  A.血液制品

  B.中藥保護(hù)品種

  C.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品.

  D.抗生素原料藥

  E.生物制品

  正確答案:C,

  第 484 題 (單項選擇題)

  依照《藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國內(nèi)藥品.應(yīng)當(dāng)()

  A.撤銷其批準(zhǔn)文號

  B.按照假藥予以處罰

  C.按照劣藥予以處罰

  D.進(jìn)行再評價

  E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

  正確答案:A,

  第 485 題 (單項選擇題)

  下列屬于假藥的是()

  A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  C.超過有效期的

  D.更改生產(chǎn)批號的

  E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

  正確答案:B,

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  第 486 題 (單項選擇題)

  下列哪種情況按假藥處理()

  A.被污染的

  B.試生產(chǎn)期間的

  C.超過有效期的

  D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  E.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

  正確答案:A,

  第 487 題 (單項選擇題)

  下列屬于劣藥的是()

  A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

  B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  C.被污染的藥品

  D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  E.沒有取得批準(zhǔn)文號的藥品

  正確答案:D,

  第 488 題 (單項選擇題)

  國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時,國務(wù)院規(guī)定的部門可以()

  A.向企業(yè)購買藥品儲備

  B.緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品

  C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品

  D.臨時批準(zhǔn)生產(chǎn)

  E.決定從企業(yè)購買急需藥品

  正確答案:C,

  第 489 題 (單項選擇題)

  《藥品管理法》規(guī)定,國家實行藥品不良反應(yīng)()

  A.監(jiān)測制度

  B.報告制度

  C.審查制度

  D.登記制度

  E.備案制度

  正確答案:B,

  第 490 題 (單項選擇題)

  依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價藥品的定價原則不包括()

  A.社會平均成本

  B.社會先進(jìn)成本

  C.市場供求狀況

  D.社會承受能力

  E.質(zhì)價相符,消除虛高價格

  正確答案:B,

  第 491 題 (單項選擇題)

  藥品廣告的內(nèi)容必須以()

  A.新藥批件為準(zhǔn)

  B.新藥申報資料為準(zhǔn)

  C.批準(zhǔn)書為準(zhǔn)

  D.網(wǎng)上公布的為準(zhǔn)

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

  正確答案:E,

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  第 492 題 (單項選擇題)

  當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的()

  A.自收到檢驗結(jié)果之日起3日內(nèi)申請復(fù)驗

  B.自檢驗報告發(fā)出之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗

  C.自收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗

  D.自檢驗報告發(fā)出之日起5日內(nèi)申請復(fù)驗

  E.自收到檢驗結(jié)果之日起5日內(nèi)申請復(fù)驗

  正確答案:C,

  第 493 題 (單項選擇題)

  對生產(chǎn)、銷售假劣藥品進(jìn)行罰款處罰的基準(zhǔn)是假劣藥品的()

  A.實際價值

  B.聲明價格

  C.貨值金額

  D.估價

  E.協(xié)議價格

  正確答案:C,

  第 494 題 (單項選擇題)

  《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰錯誤的是()

  A.責(zé)令改正

  B.沒收違法購進(jìn)的藥品

  C.沒收違法所得

  D.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

  E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證書

  正確答案:E,

  第 495 題 (單項選擇題)

  《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()

  A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  E.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  正確答案:C,

  第 496 題 (單項選擇題)

  藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的,由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為()

  A.貨值金額5至10倍的罰款

  B.2倍罰款

  C.5000至3萬元以上的罰款

  D.1萬元以下的罰款

  E.1萬元以上20萬元以下的罰款

  正確答案:E,

  第 497 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,下列哪些不屬于藥品()

  A.中藥飲片

  B.中藥材

  C.血液制品

  D.衛(wèi)生材料

  E.抗生素

  正確答案:D,

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  第 498 題 (單項選擇題)

  被污染的藥品屬于()

  A.國家基本藥物

  B.特殊管理藥品

  C.劣藥

  D.假藥

  E.新藥

  正確答案:D,

  第 499 題 (單項選擇題)

  醫(yī)療用毒性藥品屬于()

  A.國家基本藥物

  B.特殊管理藥品

  C.劣藥

  D.假藥

  E.新藥

  正確答案:B,

  第 500 題 (單項選擇題)

  精神藥品和放射性藥品屬于()

  A.國家基本藥物

  B.特殊管理藥品

  C.劣藥

  D.假藥

  E.新藥

  正確答案:B,

  第 501 題 (單項選擇題)

  未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品屬于()

  A.國家基本藥物

  B.特殊管理藥品

  C.劣藥

  D.假藥

  E.新藥

  正確答案:E,

  第 502 題 (單項選擇題)

  擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于()

  A.國家基本藥物

  B.特殊管理藥品

  C.劣藥

  D.假藥

  E.新藥

  正確答案:C,

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  第 503 題 (單項選擇題)

  未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于()

  A.國家基本藥物

  B.特殊管理藥品

  C.劣藥

  D.假藥

  E.新藥

  正確答案:C,

  第 504 題 (單項選擇題)

  所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的屬于()

  A.國家基本藥物

  B.特殊管理藥品

  C.劣藥

  D.假藥

  E.新藥

  正確答案:D,

  第 505 題 (單項選擇題)

  負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家藥典委員會

  C.中國藥品生物制品檢定所

  D.工商行政管理部門

  E.司法部門

  正確答案:B,

  第 506 題 (單項選擇題)

  負(fù)責(zé)審批藥品說明書的是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家藥典委員會

  C.中國藥品生物制品檢定所

  D.工商行政管理部門

  E.司法部門

  正確答案:A,

  第 507 題 (單項選擇題)

  負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競爭行為的是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家藥典委員會

  C.中國藥品生物制品檢定所

  D.工商行政管理部門

  E.司法部門

  正確答案:D,

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  第 508 題 (單項選擇題)

  負(fù)責(zé)對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責(zé)任的是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家藥典委員會

  C.中國藥品生物制品檢定所

  D.工商行政管理部門

  E.司法部門

  正確答案:E,

  第 509 題 (單項選擇題)

  負(fù)責(zé)提供國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家藥典委員會

  C.中國藥品生物制品檢定所

  D.工商行政管理部門

  E.司法部門

  正確答案:C,

  第 510 題 (單項選擇題)

  企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:B,

  第 511 題 (單項選擇題)

  醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:D,

  第 512 題 (單項選擇題)

  麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:E,

  第 513 題 (單項選擇題)

  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:A,

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  第 514 題 (單項選擇題)

  醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,生產(chǎn)假藥且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:C,

  第 515 題 (單項選擇題)

  藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝()

  A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

  C.必須完整準(zhǔn)確

  D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

  E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  正確答案:B,

  第 516 題 (單項選擇題)

  除中藥飲片的炮制外的藥品()

  A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

  C.必須完整準(zhǔn)確

  D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

  E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  正確答案:D,

  第 517 題 (單項選擇題)

  中藥飲片炮制()

  A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

  C.必須完整準(zhǔn)確

  D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

  E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  正確答案:E,

  第 518 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家對藥品實行品種保護(hù)制度的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:B,

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  第 519 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:E,

  第 520 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,不得在市場銷售的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:A,

  第 521 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:D,

  第 522 題 (多項選擇題)

  下列必須遵守藥事管理法的是()

  A.藥品的研制單位和個人

  B.藥品的生產(chǎn)單位和個人

  C.藥品的經(jīng)營單位和個人

  D.藥品的使用單位或個人

  E.藥品監(jiān)督管理的單位或個人

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 523 題 (多項選擇題)

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)()

  A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作

  B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲備

  C.負(fù)責(zé)藥品價格

  D.負(fù)責(zé)定點醫(yī)院的管理

  E.配合執(zhí)行藥品行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  正確答案:A,E,

  第 524 題 (多項選擇題)

  開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件()

  A.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

  C.有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

  D.有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

  E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  正確答案:A,B,C,D,E,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道

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  第 525 題 (多項選擇題)

  關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理,正確的是()

  A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦

  B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益

  C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品

  D.購銷藥品必須有真實完整的購進(jìn)記錄

  E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

  正確答案:A,B,D,E,

  第 526 題 (多項選擇題)

  國家對以下哪些藥品實行特殊管理()

  A.兒童藥品

  B.麻醉藥品

  C.精神藥品

  D.醫(yī)療用毒性藥品

  E.放射性藥品

  正確答案:B,C,D,E,

  第 527 題 (多項選擇題)

  必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有()

  A.中藥材

  B.中藥飲片

  C.化學(xué)藥品

  D.抗生素

  E.中成藥

  正確答案:C,D,E,

  第 528 題 (多項選擇題)

  什么情況下國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)的藥品()

  A.國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情

  B.國內(nèi)發(fā)生重大疫情

  C.國內(nèi)發(fā)生突發(fā)事件

  D.國內(nèi)發(fā)生一般災(zāi)情、疫情

  E.地方常見病、多發(fā)病的防治

  正確答案:A,B,C,

  第 529 題 (多項選擇題)

  我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

  A.《中國藥典》

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.省級炮制規(guī)范

  D.《全國醫(yī)院制劑規(guī)范》

  E.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:A,B,

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  第 530 題 (多項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求()

  A.直接接觸藥品的包裝材料

  B.直接接觸藥品的包裝容器

  C.藥品的外包裝材料、容器

  D.生產(chǎn)藥品所需的原料

  E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

  正確答案:A,B,D,E,

  第 531 題 (多項選擇題)

  藥品監(jiān)督管理部門可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有()

  A.對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗

  B.按規(guī)定抽樣

  C.可以收取檢驗成本費用

  D.行政處罰

  E.對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進(jìn)行監(jiān)督檢查

  正確答案:A,B,D,E,

  第 532 題 (多項選擇題)

  《藥品管理法》規(guī)定,標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括()

  A.戒毒藥品

  B.抗菌藥物

  C.外用藥品

  D.處方藥

  E.非處方藥

  正確答案:C,E,

  第 533 題 (多項選擇題)

  藥品廣告不得含有()

  A.藥品說明書的內(nèi)容

  B.國家機關(guān)的名義和形象

  C.老師的名義和形象

  D.醫(yī)師的名義和形象

  E.患者的名義和形象

  正確答案:B,C,D,E,

  第 534 題 (多項選擇題)

  某商店,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺經(jīng)營藥品,根據(jù)《藥品管理法》如何處理()

  A.依法予以取締

  B.給予警告

  C.沒收違法銷售的藥品和違法所得

  D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款

  E.給直接責(zé)任人員記過處分

  正確答案:A,C,D,

  第 535 題 (多項選擇題)

  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施GMP、GSP、GLP、GCP的()

  A.警告,限期改正

  B.逾期不改正的停產(chǎn)、停業(yè)

  C.處以五千元以上二萬元以下的罰款

  D.嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

  E.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  正確答案:A,B,C,D,

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  第 536 題 (多項選擇題)

  《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收費藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的()

  A.沒收違法所得

  B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分

  C.由食品藥品監(jiān)督管理部門或者本單位給予處分

  D.對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

  E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  正確答案:A,B,E,

  第 537 題 (多項選擇題)

  藥品經(jīng)營企業(yè)必須()

  A.取得《藥品經(jīng)營許可證》

  B.取得《藥品經(jīng)營合格證》

  C.取得《制劑許可證》

  D.取得營業(yè)執(zhí)照

  E.遵守《藥品管理法》

  正確答案:A,D,E,

  第 538 題 (單項選擇題)

  制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是()

  A.加強藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費者的合法權(quán)益

  B.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會管理秩序

  C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

  D.加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

  E.加強藥品監(jiān)督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康

  正確答案:D,

  第 539 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()

  A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

  B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

  C.生產(chǎn)要求

  D.藥用要求

  E.衛(wèi)生要求

  正確答案:D,

  第 540 題 (單項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照()

  A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

  B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

  C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

  D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

  E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

  正確答案:C,

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  第 541 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是()

  A.市場調(diào)節(jié),方便群眾購藥

  B.合理布局,保證質(zhì)量

  C.合理布局,方便群眾購藥

  D.品種齊全,誠實信用

  E.公平合理,救死扶傷

  正確答案:C,

  第 542 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

  A.通用名稱

  B.批準(zhǔn)文號

  C.生產(chǎn)日期

  D.商品名稱

  E.貯存條件

  正確答案:A,

  第 543 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是()

  A.本單位科研需要的品種

  B.本單位臨床需要的品種

  C.市場供不應(yīng)求的品種

  D.市場上沒有供應(yīng)的品種

  E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

  正確答案:E,

  第 544 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要()

  A.質(zhì)量管理組織

  B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度

  C.銷售記錄

  D.檢驗儀器

  E.衛(wèi)生條件

  正確答案:C,

  第 545 題 (單項選擇題)

  國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應(yīng)大.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)()

  A.按劣藥處理

  B.撤銷批準(zhǔn)文號

  C.進(jìn)行再評價

  D.按假藥處理

  E.進(jìn)行市場調(diào)查

  正確答案:B,

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  第 546 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

  A.超過有效期的

  B.變質(zhì)的

  C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

  D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

  E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

  正確答案:B,

  第 547 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是()

  A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

  C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

  D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

  E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

  正確答案:B,

  第 548 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定()

  A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  B.中華人民共和國藥典

  C.中藥飲片炮制規(guī)范

  D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

  E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

  正確答案:E,

  第 549 題 (單項選擇題)

  藥品通用名稱不得()

  A.作為藥品商標(biāo)使用

  B.與藥品商品名稱同時使用

  C.由企業(yè)使用

  D.作為藥品法定名稱

  E.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:A,

  第 550 題 (單項選擇題)

  實行市場調(diào)節(jié)價的藥品()

  A.由經(jīng)營者自主定價

  B.由行業(yè)協(xié)會定價

  C.由省級政府物價部門定價

  D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價

  E.由國務(wù)院物價部門制定指導(dǎo)價

  正確答案:A,

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  第 551 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

  A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品

  B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝

  C.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期

  D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

  E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

  正確答案:A,

  第 552 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

  A.藥品儲備制度

  B.藥品不良反應(yīng)報告制度

  C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

  D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

  E.基本藥物制度

  正確答案:E,

  第 553 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件,不包括()

  A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)

  E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

  正確答案:D,

  第 554 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款

  E.醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

  正確答案:C,

  第 555 題 (單項選擇題)

  某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

  A.警告,責(zé)令限期改正

  B.責(zé)令停業(yè)整頓

  C.處以二萬元罰款

  D.沒收購進(jìn)的藥品

  E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  正確答案:A,

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  第 556 題 (單項選擇題)

  藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/m1),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

  A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

  B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

  C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

  D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

  E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

  正確答案:D,

  第 557 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)()

  A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請,批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

  B.是市場短缺的藥品品種

  C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

  D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用

  E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

  正確答案:C,

  第 558 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法中,錯誤的是()

  A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)中藥飲片

  D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

  E.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品

  正確答案:C,

  第 559 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是()

  A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.地市級衛(wèi)生行政部門

  D.國家藥品監(jiān)督管理部門

  E.地市級藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:D,

  第 560 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品廣告可以()

  A.含有不科學(xué)的表示功效的保證

  B.利用學(xué)者的名義證明功效

  C.利用國家機關(guān)的名義證明功效

  D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

  E.用動漫形象表示功效

  正確答案:E,

  第 561 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是()

  A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查

  B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密

  C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗

  D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果

  E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

  正確答案:B,

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  第 562 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()

  A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個人

  B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人

  C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個人

  D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人

  E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個人

  正確答案:C,

  第 563 題 (單項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()

  A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

  B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

  C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

  D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

  E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

  正確答案:B,

  第 564 題 (單項選擇題)

  藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  正確答案:B,

  第 565 題 (單項選擇題)

  《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

  正確答案:E,

  第 566 題 (單項選擇題)

  藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()

  A.企業(yè)自由處理

  B.企業(yè)自行銷毀

  C.原發(fā)證機關(guān)繳銷

  D.原發(fā)證機關(guān)存檔

  E.原發(fā)證機關(guān)收回

  正確答案:C,

  第 567 題 (單項選擇題)

  下列藥品不得在市場銷售的是()

  A.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  B.醫(yī)院制劑

  C.預(yù)防性生物制品

  D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  E.中藥飲片

  正確答案:B,

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  第 568 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須()

  A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  正確答案:B,

  第 569 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

  A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

  B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

  C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

  D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

  E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

  正確答案:E,

  第 570 題 (單項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)()

  A.新藥

  B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

  D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.仿制藥

  正確答案:D,

  第 571 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

  E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

  正確答案:A,

  第 572 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂()

  A.中藥飲片炮制規(guī)范

  B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  D.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

  E.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:E,

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  第 573 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是()

  A.新生物制劑

  B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

  D.麻醉藥品

  E.仿制藥

  正確答案:B,

  第 574 題 (單項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行()

  A.藥品儲備制度

  B.藥品限制制度

  C.特殊管理制度

  D.分類管理制度

  E.品種保護(hù)制度

  正確答案:C,

  第 575 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

  A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  C.《進(jìn)口藥品注冊證》

  D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  E.《藥品生產(chǎn)許可證》

  正確答案:C,

  第 576 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)E1藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

  A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案

  B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案

  C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案

  D.向口岸所在地藥品檢驗機構(gòu)登記備案

  E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)登記備案

  正確答案:C,

  第 577 題 (單項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

  A.撤銷批準(zhǔn)文號

  B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊證》

  C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  D.按假藥處理

  E.進(jìn)行再評價

  正確答案:B,

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  第 578 題 (單項選擇題)

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()

  A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊證》書放行

  B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行

  C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行

  D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行

  E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行

  正確答案:C,

  第 579 題 (單項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出E1的是()

  A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

  C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

  正確答案:A,

  第 580 題 (單項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進(jìn)口的是()

  A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.首次在國外銷售的藥品

  C.首次在國內(nèi)銷售的藥品

  D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  正確答案:C,

  第 581 題 (單項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

  A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

  B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

  C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

  正確答案:C,

  第 582 題 (單項選擇題)

  列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

  A.藥品商品名

  B.藥品通用名

  C.化學(xué)藥品名稱

  D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

  E.化學(xué)制劑名稱

  正確答案:B,

  第 583 題 (單項選擇題)

  對于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是()

  A.必須符合藥用要求

  B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

  正確答案:C,

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  第 584 題 (單項選擇題)

  下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()

  A.麻醉藥品、精神藥品

  B.處方藥

  C.非處方藥

  D.外用藥品

  E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

  正確答案:B,

  第 585 題 (單項選擇題)

  關(guān)于實行市場調(diào)節(jié)價的藥品,下列說法不正確的是()

  A.應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格

  B.應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價格

  C.除依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價以外的藥品定價方式

  D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行改變藥品價格

  E.禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為

  正確答案:D,

  第 586 題 (單項選擇題)

  下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是()

  A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法

  B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容

  C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

  D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

  E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

  正確答案:B,

  第 587 題 (單項選擇題)

  發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)()

  A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  正確答案:B,

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  第 588 題 (單項選擇題)

  下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是()

  A.必須真實、合法,不得含有虛假的內(nèi)容

  B.以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

  C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

  D.可以用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

  E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

  正確答案:D,

  第 589 題 (單項選擇題)

  藥品不良反應(yīng)法定報告主體是()

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

  B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

  正確答案:B,

  第 590 題 (單項選擇題)

  從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是()

  A.三年

  B.五年

  C.七年

  D.十年

  E.十五年

  正確答案:D,

  第 591 題 (單項選擇題)

  知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,應(yīng)處以()

  A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款

  B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

  C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

  D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款

  E.違法收入二倍以上五倍以下的罰款

  正確答案:C,

  第 592 題 (單項選擇題)

  新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證,仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以()

  A.違法收入二倍以上五倍以下的罰款

  B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

  C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

  D.五千元以上二萬元以下的罰款

  E.一萬元以上五萬元以下的罰款

  正確答案:D,

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  第 593 題 (單項選擇題)

  違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的,可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號的機構(gòu)是()

  A.衛(wèi)生行政部門

  B.工商行政管理部門

  C.藥品檢驗部門

  D.藥品監(jiān)督管理部門

  E.紀(jì)檢督察部門

  正確答案:D,

  第 594 題 (單項選擇題)

  藥品標(biāo)識不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)()

  A.處違法收入一倍以上三倍以下的罰款

  B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  C.停產(chǎn)停業(yè)整頓

  D.沒收違法所得.

  E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  正確答案:E,

  第 595 題 (單項選擇題)

  藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

  A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

  C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

  E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

  正確答案:B,

  第 596 題 (單項選擇題)

  中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

  A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

  C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

  E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

  正確答案:A,

  第 597 題 (單項選擇題)

  藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

  A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

  C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

  E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

  正確答案:A,

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  第 598 題 (單項選擇題)

  藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

  A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

  C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

  E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

  正確答案:B,

  第 599 題 (單項選擇題)

  藥物非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范是()

  A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

  C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

  E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  正確答案:A,

  第 600 題 (單項選擇題)

  藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行的規(guī)范是()

  A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

  C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

  E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  正確答案:B,

  第 601 題 (單項選擇題) >

  藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理規(guī)范是()

  A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

  C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

  E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  正確答案:D,

  第 602 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

  D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

  E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

  正確答案:D,

  第 603 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定審核同意醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

  D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

  E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

  正確答案:E,

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  第 604 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

  D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

  E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

  正確答案:D,

  第 605 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署

  C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門

  D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.國務(wù)院工商行政管理部門

  正確答案:A,

  第 606 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》進(jìn)口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署

  C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門

  D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.國務(wù)院工商行政管理部門

  正確答案:D,

  第 607 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署

  C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門

  D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.國務(wù)院工商行政管理部門

  正確答案:A,

  第 608 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)新藥臨床試驗的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國務(wù)院科技管理部門

  D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  正確答案:A,

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  第 609 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國務(wù)院科技管理部門

  D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  正確答案:E,

  第 610 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定頒發(fā)新藥證書的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國務(wù)院科技管理部門

  D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  正確答案:A,

  第 611 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家對藥品實行品種保護(hù)制度的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:B,

  第 612 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:E,

  第 613 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定不得在市場銷售的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:A,

  第 614 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:D,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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  第 615 題 (單項選擇題) >

  依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()

  A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  B.組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

  C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

  D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

  E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

  正確答案:B,

  第 616 題 (單項選擇題) >

  依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定()

  A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  B.組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

  C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

  D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

  E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

  正確答案:D,

  第 617 題 (單項選擇題) >

  依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定()

  A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  B.組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

  C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

  D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

  E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

  正確答案:A,

  第 618 題 (單項選擇題) >

  依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院制定()

  A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  B.組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

  C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

  D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

  E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

  正確答案:C,

  第 619 題 (單項選擇題) >

  國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

  A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

  D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  正確答案:A,

  第 620 題 (單項選擇題) >

  經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進(jìn)口的是()

  A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

  D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  正確答案:C,

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  第 621 題 (單項選擇題) >

  無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

  A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

  D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  正確答案:E,

  第 622 題 (單項選擇題) >

  列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為()

  A.藥品通用名

  B.藥品商品名

  C.化學(xué)藥品名稱

  D.中藥材名稱

  E.中藥制劑名稱

  正確答案:A,

  第 623 題 (單項選擇題) >

  經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊后,受法律保護(hù)的藥品名稱稱為()

  A.藥品通用名

  B.藥品商品名

  C.化學(xué)藥品名稱

  D.中藥材名稱

  E.中藥制劑名稱

  正確答案:B,

  第 624 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供()

  A.常用藥品價格

  B.藥品價格清單

  C.藥品招標(biāo)價格

  D.藥品零售價格

  E.藥品購銷價格

  正確答案:B,

  第 625 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其()

  A.常用藥品價格

  B.藥品價格清單

  C.藥品招標(biāo)價格

  D.藥品零售價格

  E.藥品購銷價格

  正確答案:A,

  第 626 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明()

  A.常用藥品價格

  B.藥品價格清單

  C.藥品招標(biāo)價格

  D.藥品零售價格

  E.藥品購銷價格

  正確答案:E,

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  第 627 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的()

  A.價格

  B.價格清單

  C.購進(jìn)價格

  D.出廠價格

  E.批發(fā)價格

  正確答案:B,

  第 628 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的()

  A.價格

  B.價格清單

  C.購進(jìn)價格

  D.出廠價格

  E.批發(fā)價格

  正確答案:A,

  第 629 題 (單項選擇題) >

  不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是()

  A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

  C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

  D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員

  正確答案:C,

  第 630 題 (單項選擇題) >

  不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是()

  A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

  C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

  D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員

  正確答案:D,

  第 631 題 (單項選擇題) >

  應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是()

  A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

  C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

  D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員

  正確答案:B,

  第 632 題 (單項選擇題) >

  對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是()

  A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

  C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

  D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員

  正確答案:B,

  第 633 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是()

  A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

  B.生產(chǎn)、銷售假藥的

  C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

  D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

  E.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

  正確答案:B,

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  第 634 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是()

  A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

  B.生產(chǎn)、銷售假藥的

  C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

  D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

  E.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

  正確答案:C,

  第 635 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

  A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

  B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

  D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

  E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款

  正確答案:B,

  第 636 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

  A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

  B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

  D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

  E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款

  正確答案:E,

  第 637 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

  A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

  B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

  D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

  E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款

  正確答案:B,

  第 638 題 (單項選擇題) >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)生等有關(guān)人員以財物或其他利益的,由()

  A.衛(wèi)生行政部門處罰

  B.工商行政管理部門處罰

  C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

  D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

  E.紀(jì)檢督察部門處罰

  正確答案:B,

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  第 639 題 (單項選擇題) >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的,由()

  A.衛(wèi)生行政部門處罰

  B.工商行政管理部門處罰

  C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

  D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

  E.紀(jì)檢督察部門處罰

  正確答案:A,

  第 640 題 (單項選擇題) >

  某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)()

  A.確認(rèn)為假藥

  B.確認(rèn)為劣藥

  C.按假藥論處

  D.按劣藥論處

  E.確認(rèn)為合格藥品

  正確答案:D,

  第 641 題 (單項選擇題) >

  某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)()

  A.確認(rèn)為假藥

  B.確認(rèn)為劣藥

  C.按假藥論處

  D.按劣藥論處

  E.確認(rèn)為合格藥品

  正確答案:C,

  第 642 題 (單項選擇題) >

  某藥廠生產(chǎn)的西瞇替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號,該藥品應(yīng)()

  A.確認(rèn)為假藥

  B.確認(rèn)為劣藥

  C.按假藥論處

  D.按劣藥論處

  E.確認(rèn)為合格藥品

  正確答案:C,

  第 643 題 (單項選擇題) >

  某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)()

  A.確認(rèn)為假藥

  B.確認(rèn)為劣藥

  C.按假藥論處

  D.按劣藥論處

  E.確認(rèn)為合格藥品

  正確答案:B,

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  第 644 題 (單項選擇題) >

  藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向指定機構(gòu)供應(yīng)的是()

  A.國外引種的藥材

  B.第一類疫苗

  C.二級野生藥材物種人工制成品

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

  正確答案:B,

  第 645 題 (單項選擇題) >

  藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

  A.國外引種的藥材

  B.第一類疫苗

  C.二級野生藥材物種人工制成品

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

  正確答案:D,

  第 646 題 (單項選擇題) >

  必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是()

  A.國外引種的藥材

  B.第一類疫苗

  C.二級野生藥材物種人工制成品

  D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

  正確答案:E,

  第 647 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國務(wù)院制定的是()

  A.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法

  B.中藥品種保護(hù)制度

  C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

  D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法

  E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目

  正確答案:B,

  第 648 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是()

  A.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法

  B.中藥品種保護(hù)制度

  C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

  D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法

  E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目

  正確答案:A,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道

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  第 649 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是()

  A.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法

  B.中藥品種保護(hù)制度

  C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

  D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法

  E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目

  正確答案:C,

  第 650 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國務(wù)院財政部門會同國家藥品監(jiān)督管理部門制定的是()

  A.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法

  B.中藥品種保護(hù)制度

  C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

  D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法

  E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目

  正確答案:D,

  第 651 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》屬于假藥的是()

  A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

  B.未注明有效期的藥品

  C.被污染的藥品

  D.超過有效期的藥品

  E.以他種藥品冒充此種藥品

  正確答案:E,

  第 652 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)按假藥論處的是()

  A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

  B.未注明有效期的藥品

  C.被污染的藥品

  D.超過有效期的藥品

  E.以他種藥品冒充此種藥品

  正確答案:C,

  第 653 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國家或省級藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論作出之日起,依法作出行政處理決定的期限為()

  A.五日內(nèi)

  B.七日內(nèi)

  C.十日內(nèi)

  D.十五日內(nèi)

  E.二十日內(nèi)

  正確答案:D,

  第 654 題 (單項選擇題) >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政處理決定的期限為()

  A.五日內(nèi)

  B.七日內(nèi)

  C.十日內(nèi)

  D.十五日內(nèi)

  E.二十日內(nèi)

  正確答案:B,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道

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  第 655 題 (單項選擇題) >

  審批開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級工商行政管理部門

  D.市級藥品監(jiān)督管理部門

  E.國家工商行政管理部門

  正確答案:B,

  第 656 題 (單項選擇題) >

  審批開辦藥品批發(fā)企業(yè)的批準(zhǔn)部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級工商行政管理部門

  D.市級藥品監(jiān)督管理部門

  E.國家工商行政管理部門

  正確答案:B,

  第 657 題 (單項選擇題) >

  負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

  C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

  D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

  E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:C,

  第 658 題 (單項選擇題) >

  負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

  C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

  D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

  E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:B,

  第 659 題 (單項選擇題) >

  負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實施辦法和步驟()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

  C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

  D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

  E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:A,

  第 660 題 (單項選擇題) >

  藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品()

  A.必須執(zhí)行檢查制度

  B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項

  C.必須有真實、完整的購銷記錄

  D.必須執(zhí)行藥品保管制度

  E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

  正確答案:A,

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  第 661 題 (單項選擇題) >

  藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品()

  A.必須執(zhí)行檢查制度

  B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項

  C.必須有真實、完整的購銷記錄

  D.必須執(zhí)行藥品保管制度

  E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

  正確答案:C,

  第 662 題 (單項選擇題) >

  藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品()

  A.必須執(zhí)行檢查制度

  B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項

  C.必須有真實、完整的購銷記錄

  D.必須執(zhí)行藥品保管制度

  E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

  正確答案:B,

  第 663 題 (單項選擇題) >

  藥品的入庫和出庫()

  A.必須執(zhí)行檢查制度

  B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項

  C.必須有真實、完整的購銷記錄

  D.必須執(zhí)行藥品保管制度

  E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

  正確答案:A,

  第 664 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員()

  A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

  B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

  C.制定檢驗費收繳辦法.

  D.對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評價

  E.核定首次在中國銷售的藥品的強制檢驗的收費標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:D,

  第 665 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會()

  A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

  B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

  C.制定檢驗費收繳辦法.

  D.對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評價

  E.核定首次在中國銷售的藥品的強制檢驗的收費標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:B,

  第 666 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品()

  A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

  B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口

  C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》

  E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售

  正確答案:A,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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  第 667 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定出口國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品()

  A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

  B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口

  C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》

  E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售

  正確答案:D,

  第 668 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材()

  A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

  B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口

  C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》

  E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售

  正確答案:E,

  第 669 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定中藥品種保護(hù)制度具體辦法的部門是()

  A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

  B.國務(wù)院

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  正確答案:B,

  第 670 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定特殊管理藥品的管理辦法的部門是()

  A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

  B.國務(wù)院

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  正確答案:B,

  第 671 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法的部門是()

  A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

  B.國務(wù)院

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  正確答案:C,

  第 672 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按假藥論處的情形是()

  A.出現(xiàn)副反應(yīng)

  B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)

  C.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)

  D.藥品受污染

  E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的

  正確答案:D,

  第 673 題 (單項選擇題) >

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按劣藥論處的情形是()

  A.出現(xiàn)副反應(yīng)

  B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)

  C.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)

  D.藥品受污染

  E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的

  正確答案:E,

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  第 674 題 (單項選擇題) >

  國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是()

  A.不良反應(yīng)報告制度的報告主體

  B.進(jìn)口藥品的審批主體

  C.藥品質(zhì)量公告的主體

  D.藥品零售企業(yè)審批主體

  E.藥品廣告審批主體

  正確答案:C,

  第 675 題 (單項選擇題) >

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是()

  A.不良反應(yīng)報告制度的報告主體

  B.進(jìn)口藥品的審批主體

  C.藥品質(zhì)量公告的主體

  D.藥品零售企業(yè)審批主體

  E.藥品廣告審批主體

  正確答案:B,

  第 676 題 (單項選擇題) >

  藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是()

  A.不良反應(yīng)報告制度的報告主體

  B.進(jìn)口藥品的審批主體

  C.藥品質(zhì)量公告的主體

  D.藥品零售企業(yè)審批主體

  E.藥品廣告審批主體

  正確答案:A,

  第 677 題 (單項選擇題) >

  企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門是()

  A.不良反應(yīng)報告制度的報告主體

  B.進(jìn)口藥品的審批主體

  C.藥品質(zhì)量公告的主體

  D.藥品零售企業(yè)審批主體

  E.藥品廣告審批主體

  正確答案:E,

  第 678 題 (單項選擇題) >

  對發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其相關(guān)材料時()

  A.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  B.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  C.國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

  D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強制措施

  E.責(zé)令改正,予以警告

  正確答案:D,

  第 679 題 (單項選擇題) >

  對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時()

  A.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  B.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  C.國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

  D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強制措施

  E.責(zé)令改正,予以警告

  正確答案:C,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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  第 680 題 (單項選擇題) >

  藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)根據(jù)需要不收取任何費用,對藥品質(zhì)量進(jìn)行()

  A.自檢

  B.抽查檢驗

  C.指定檢驗

  D.復(fù)驗

  E.審批檢驗

  正確答案:B,

  第 681 題 (單項選擇題) >

  藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行()

  A.自檢

  B.抽查檢驗

  C.指定檢驗

  D.復(fù)驗

  E.審批檢驗

  正確答案:A,

  第 682 題 (單項選擇題) >

  對于疫苗類制品必須進(jìn)行()

  A.自檢

  B.抽查檢驗

  C.指定檢驗

  D.復(fù)驗

  E.審批檢驗

  正確答案:C,

  第 683 題 (單項選擇題) >

  對于藥品的上市必須進(jìn)行()

  A.自檢

  B.抽查檢驗

  C.指定檢驗

  D.復(fù)驗

  E.審批檢驗

  正確答案:E,

  第 684 題 (單項選擇題) >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,情節(jié)嚴(yán)重的()

  A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.取消藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

  正確答案:D,

  第 685 題 (單項選擇題) >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品標(biāo)識不符合法定要求,情節(jié)嚴(yán)重的()

  A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.取消藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

  正確答案:B,

  第 686 題 (單項選擇題) >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求,情節(jié)嚴(yán)重的()

  A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.取消藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

  正確答案:A,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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  第 1204 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  下列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是()

  A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制

  B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

  C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應(yīng)量小的藥品

  D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求

  E.質(zhì)量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,特殊情況除外.

  正確答案:B,E,

  第 1205 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

  A.新藥研制審批

  B.新藥生產(chǎn)審批(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)

  C.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批

  D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批

  E.藥品進(jìn)口的審批

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 1206 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材()

  A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)

  B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)

  C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號

  D.不允許出口

  E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

  正確答案:B,E,

  第 1207 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,從美國進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

  A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

  B.進(jìn)口藥品注冊證

  C.進(jìn)口藥品通關(guān)單

  D.進(jìn)口準(zhǔn)許證

  E.藥品生產(chǎn)許可證

  正確答案:B,D,

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  第 1208 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗的藥品有()

  A.首次在國外銷售的藥品

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

  C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)

  D.首次在國內(nèi)銷售的藥品

  E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

  正確答案:B,D,E,

  第 1209 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

  A.撤銷批準(zhǔn)文號

  B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.停止生產(chǎn)、銷售和使用

  D.責(zé)令修改藥品說明書

  E.進(jìn)行再評價

  正確答案:A,C,

  第 1210 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  對于直接接觸藥品的包裝材料和容器()

  A.必須符合藥用要求

  B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用

  正確答案:A,B,C,D,

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  第 1211 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()

  A.(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)麻醉藥品、精神藥品

  B.處方藥

  C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

  D.外用藥品

  E.生化藥品

  正確答案:A,C,D,

  第 1212 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  下列關(guān)于政府定價和政府指導(dǎo)價藥品的價格管理正確的是()

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

  B.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格

  C.由國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價

  D.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實 際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

  正確答案:A,D,E,

  第 1213 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以申請復(fù)驗的機構(gòu)是()

  A.原藥品檢驗機構(gòu)

  B.同級的藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的其他藥品檢驗機構(gòu)

  C.上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)

  E.省級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)

  正確答案:A,C,D,

  第 1214 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的()

  A.依法予以取締

  B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

  C.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  正確答案:A,B,C,E,

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  第 1242 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分)

  違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,撤銷其批準(zhǔn)文號后,不受理該品種的廣告審批申請的期限是()

  A.一年

  B.三年(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)

  C.五年

  D.七年

  E.十年

  正確答案:A,

  第 1243 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分)

  從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是()

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

  正確答案:E,

  第 1244 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()

  A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

  B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)

  C.法定的標(biāo)準(zhǔn)

  D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)

  E.強制性標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:C,E,

  第 1245 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()

  A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求

  B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠

  C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料

  D.不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

  E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

  正確答案:A,B,C,

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  第 1246 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須()

  A.建立并執(zhí)行檢查驗收制度

  B.驗明藥品合格證明(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)

  C.驗明藥品相關(guān)標(biāo)識

  D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

  E.驗明藥品包裝材料的審批標(biāo)識

  正確答案:A,B,C,

  第 1247 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括()

  A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

  C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

  D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

  E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  正確答案:A,B,C,E,

  第 1248 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法,錯誤的有()

  A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

  C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售

  D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗

  E.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用

  正確答案:C,E,

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  第 1249 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

  A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

  B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

  C.擅自添加了防腐劑的藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)

  D.擅自添加了輔料的藥品

  E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 1250 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

  B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

  C.微生物限度超標(biāo)的藥品

  D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

  E.夸大宣傳療效的藥品

  正確答案:A,B,D,

  第 1251 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()

  A.變質(zhì)的藥品

  B.被污染的藥品

  C.超過有效期的藥品

  D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品

  E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

  正確答案:C,D,

  第 1252 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  下列按假藥論處的藥品是()

  A.未標(biāo)明有效期的

  B.不注明生產(chǎn)批號的

  C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

  D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

  E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

  正確答案:C,D,E,

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  第 1253 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,在我國必須遵守該法的活動有()

  A.銷售境外生產(chǎn)的藥品

  B.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品

  C.進(jìn)行藥物非臨床研究(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)

  D.個體培育中藥材

  E.個體診所使用急救藥品

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 1254 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有()

  A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

  B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗

  E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

  正確答案:A,B,C,

  第 1255 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

  A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書

  C.新開辦的藥品零售企業(yè)

  D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

  E.進(jìn)口藥品注冊證

  正確答案:A,C,D,E,

  第 1256 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

  A.加強藥品監(jiān)督管理

  B.維護(hù)人民身體健康

  C.保障人體用藥安全

  D.保證藥品質(zhì)量

  E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

  正確答案:A,B,C,D,E,

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執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

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  第 1257 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

  A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

  B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項模擬練習(xí)題及答案)

  C.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

  D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 1258 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()

  A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

  B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標(biāo)明有效期,有效期五年

  D.無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品

  E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

  正確答案:B,C,D,

  第 1259 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

  A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收

  B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意

  D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

  正確答案:A,C,D,

  第 1260 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分)

  配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

  A.設(shè)施

  B.管理制度

  C.檢驗儀器

  D.衛(wèi)生條件

  E.人員學(xué)歷

  正確答案:A,B,C,D,

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