單位及個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報告程序與規(guī)定_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考點
人力資源社會保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特整理單位及個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報告程序與規(guī)定_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考點供大家參考,希望對大家有幫助。
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1.單位發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)的報告
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理單位及個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報告程序與規(guī)定)應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
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2.個人發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)的報告
個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理單位及個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報告程序與規(guī)定)可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或(食品)藥品監(jiān)督管理局報告。
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