國(guó)家食藥監(jiān)管局出臺(tái)食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)

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　　第三十九條　國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

　　第七十六條　使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。(備注：由于相關(guān)配套規(guī)章正在制定中，目前具體的注冊(cè)管理仍沿用原法及相關(guān)配套制度。需要制定相關(guān)配套制度后實(shí)施。)

　　第七十七條　依法應(yīng)當(dāng)注冊(cè)的保健食品，注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評(píng)價(jià)、標(biāo)簽、說明書等材料及樣品，并提供相關(guān)證明文件。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術(shù)審評(píng)，對(duì)符合安全和功能聲稱要求的，準(zhǔn)予注冊(cè);對(duì)不符合要求的，不予注冊(cè)并書面說明理由。對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該原料納入保健食品原料目錄。依法應(yīng)當(dāng)備案的保健食品，備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

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　　第八十條　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。

　　第八十一條　嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

　　第八十四條　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。但是，法律另有規(guī)定的除外。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(主席令第27號(hào)2015年)

　　第七條　開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。

　　第十條　除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

　　第十三條　經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

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　　第十四條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。

　　第二十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

　　第二十九條　研制新藥，必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。

　　第三十一條　生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是，生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

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　　第三十九條　藥品進(jìn)口，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。

　　第四十五條　進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。

　　第四十六條　新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售。

　　第五十二條　直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。

　　第五十九條　藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)2014年)

　　第八條　第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

　　第十一條　申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

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　　第十三條　受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)對(duì)符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證;對(duì)不符合要求的，不予注冊(cè)并書面說明理由。

　　第二十二條　從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。受理生產(chǎn)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行核查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

　　第三十一條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

　　(二)請(qǐng)求行政強(qiáng)制類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》(主席令第49號(hào)2011年)

　　第二條　本法所稱行政強(qiáng)制，包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。

　　行政強(qiáng)制措施，是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。

　　行政強(qiáng)制執(zhí)行，是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。

　　《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第21號(hào)2015年)

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　　第一百零五條　縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門接到食品安全事故的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門進(jìn)行調(diào)查處理，并采取下列措施，防止或者減輕社會(huì)危害：(一)開展應(yīng)急救援工作，組織救治因食品安全事故導(dǎo)致人身傷害的人員;(二)封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料，并立即進(jìn)行檢驗(yàn);對(duì)確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料，責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照本法第六十三條的規(guī)定召回或者停止經(jīng)營(yíng);(三)封存被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒;(四)做好信息發(fā)布工作，依法對(duì)食品安全事故及其處理情況進(jìn)行發(fā)布，并對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)發(fā)生食品安全事故需要啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的，縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)立即成立事故處置指揮機(jī)構(gòu)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，依照前款和應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定進(jìn)行處置。發(fā)生食品安全事故，縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生處理，并對(duì)與事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助?？h級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門提交流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。

　　第一百零六條　發(fā)生食品安全事故，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行事故責(zé)任調(diào)查，督促有關(guān)部門履行職責(zé)，向本級(jí)人民政府和上一級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提出事故責(zé)任調(diào)查處理報(bào)告。涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市的重大食品安全事故由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依照前款規(guī)定組織事故責(zé)任調(diào)查。

　　第一百零八條食品安全事故調(diào)查部門有權(quán)向有關(guān)單位和個(gè)人了解與事故有關(guān)的情況，并要求提供相關(guān)資料和樣品。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，按照要求提供相關(guān)資料和樣品，不得拒絕。任何單位和個(gè)人不得阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理。

　　第一百一十條　縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查：

　　(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;

　　(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);

　　(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

　　(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

　　(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(主席令第27號(hào)2015年)

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　　第六十三條　藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

　　第六十四條　藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。

　　第七十條　國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào) 2014年)

　　第五十三條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，并對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查：(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn);(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行;(三)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求。

　　第五十四條　食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán)：(一)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查、抽取樣品;(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備;(四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，保守被檢查單位的商業(yè)秘密。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。

　　第五十五條　對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施。

　　第五十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用，所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)結(jié)論及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。

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　　(三)請(qǐng)求行政處罰類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)行政處罰法》(主席令第六十三號(hào)1996年)

　　第三條　公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，依照本法由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

　　沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效。

　　《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號(hào))

　　第十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)下列事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查處理：(一)在監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)案件線索的;(二)公民、法人或者其他組織投訴、舉報(bào)的;(三)上級(jí)機(jī)關(guān)交辦或者下級(jí)機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)查處的;(四)有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的。符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案。

　　(四)投訴舉報(bào)類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第21號(hào)2015年)

　　第一百一十五條　縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報(bào)。接到咨詢、投訴、舉報(bào)，對(duì)屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)受理并在法定期限內(nèi)及時(shí)答復(fù)、核實(shí)、處理;對(duì)不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)移交有權(quán)處理的部門并書面通知咨詢、投訴、舉報(bào)人。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)及時(shí)處理，不得推諉。對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào)，給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。

　　《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)辦﹝2011﹞505號(hào))

　　第二條　本辦法所稱的食品藥品投訴舉報(bào)，是指自然人、法人或者其他組織采用信件、電話、互聯(lián)網(wǎng)、傳真等形式，向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門反映藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)違法行為以及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全違法行為。

　　第七條　食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)統(tǒng)一受理通過信件、電話、互聯(lián)網(wǎng)、傳真、走訪、手機(jī)短信等方式接收的食品藥品投訴舉報(bào)。

　　二、請(qǐng)求爭(zhēng)議解決類

　　(一)行政爭(zhēng)議解決類

　　1.請(qǐng)求行政復(fù)議類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》(主席令第18號(hào)2009年)

　　第六條　有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照本法申請(qǐng)行政復(fù)議：(一)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;(三)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;(四)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;(五)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;(六)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;(七)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;(八)認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的;(九)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的;(十)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的;(十一)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。

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　　第七條　公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)，可以一并向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出對(duì)該規(guī)定的審查申請(qǐng)：(一)國(guó)務(wù)院部門的規(guī)定;(二)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府及其工作部門的規(guī)定;(三)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定。前款所列規(guī)定不含國(guó)務(wù)院部、委員會(huì)規(guī)章和地方人民政府規(guī)章。規(guī)章的審查依照法律、行政法規(guī)辦理。

　　《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第2號(hào)2013年)

　　第四條　本辦法所稱行政復(fù)議案件是指：(一)不服國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及其委托的機(jī)構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請(qǐng)行政復(fù)議的案件;(二)不服省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門及其委托的機(jī)構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請(qǐng)行政復(fù)議的案件;(三)其他依法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局管轄的行政復(fù)議案件。

　　2.請(qǐng)求行政賠償類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)國(guó)家賠償法》(主席令第68號(hào)2012年)

　　第三條　行政機(jī)關(guān)及其工作人員在行使行政職權(quán)時(shí)有下列侵犯人身權(quán)情形之一的，受害人有取得賠償?shù)臋?quán)利：(一)違法拘留或者違法采取限制公民人身自由的行政強(qiáng)制措施的;(二)非法拘禁或者以其他方法非法剝奪公民人身自由的;(三)以毆打、虐待等行為或者唆使、放縱他人以毆打、虐待等行為造成公民身體傷害或者死亡的;(四)違法使用武器、警械造成公民身體傷害或者死亡的;(五)造成公民身體傷害或者死亡的其他違法行為。

　　第四條　行政機(jī)關(guān)及其工作人員在行使行政職權(quán)時(shí)有下列侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)情形之一的，受害人有取得賠償?shù)臋?quán)利：(一)違法實(shí)施罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰的;(二)違法對(duì)財(cái)產(chǎn)采取查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施的;(三)違法征收、征用財(cái)產(chǎn)的;(四)造成財(cái)產(chǎn)損害的其他違法行為。

　　第五條　屬于下列情形之一的，國(guó)家不承擔(dān)賠償責(zé)任：(一)行政機(jī)關(guān)工作人員與行使職權(quán)無關(guān)的個(gè)人行為;(二)因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發(fā)生的;(三)法律規(guī)定的其他情形。

　　第九條　賠償請(qǐng)求人要求賠償，應(yīng)當(dāng)先向賠償義務(wù)機(jī)關(guān)提出，也可以在申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟時(shí)一并提出。

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　　(二)勞動(dòng)人事爭(zhēng)議類

　　1.請(qǐng)求人事爭(zhēng)議調(diào)解仲裁類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》(主席令第35號(hào)2005年)

　　第一百條　聘任制公務(wù)員與所在機(jī)關(guān)之間因履行聘任合同發(fā)生爭(zhēng)議的，可以自爭(zhēng)議發(fā)生之日起六十日內(nèi)向人事爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)當(dāng)事人對(duì)仲裁裁決不服的，可以自接到仲裁裁決書之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。仲裁裁決生效后，一方當(dāng)事人不履行的，另一方當(dāng)事人可以申請(qǐng)人民法院執(zhí)行。

　　法律依據(jù)：

　　《人事爭(zhēng)議處理規(guī)定》(人社部發(fā)[2011]88號(hào)2011年)

　　第二條　本規(guī)定適用于下列人事爭(zhēng)議：(一)實(shí)施公務(wù)員法的機(jī)關(guān)與聘任制公務(wù)員之間、參照《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》管理的機(jī)關(guān)(單位)與聘任工作人員之間因履行聘任合同發(fā)生的爭(zhēng)議。(二)事業(yè)單位與工作人員之間因解除人事關(guān)系、履行聘用合同發(fā)生的爭(zhēng)議。(三)社團(tuán)組織與工作人員之間因解除人事關(guān)系、履行聘用合同發(fā)生的爭(zhēng)議。

　　第三條　人事爭(zhēng)議發(fā)生后，當(dāng)事人可以協(xié)商解決;不愿協(xié)商或者協(xié)商不成的，可以向主管部門申請(qǐng)調(diào)解，其中軍隊(duì)聘用單位與文職人員的人事爭(zhēng)議，可以向聘用單位的上一級(jí)單位申請(qǐng)調(diào)解;不愿調(diào)解或調(diào)解不成的，可以向人事爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。當(dāng)事人也可以直接向人事爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。當(dāng)事人對(duì)仲裁裁決不服的，可以向人民法院提起訴訟。

　　2.請(qǐng)求勞動(dòng)爭(zhēng)議調(diào)解仲裁類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)爭(zhēng)議調(diào)解仲裁法》(主席令第80號(hào)2007年)

　　第二條　中華人民共和國(guó)境內(nèi)的用人單位與勞動(dòng)者發(fā)生的下列勞動(dòng)爭(zhēng)議，適用本法：(一)因確認(rèn)勞動(dòng)關(guān)系發(fā)生的爭(zhēng)議;(二)因訂立、履行、變更、解除和終止勞動(dòng)合同發(fā)生的爭(zhēng)議;(三)因除名、辭退和辭職、離職發(fā)生的爭(zhēng)議;(四)因工作時(shí)間、休息休假、社會(huì)保險(xiǎn)、福利、培訓(xùn)以及勞動(dòng)保護(hù)發(fā)生的爭(zhēng)議;(五)因勞動(dòng)報(bào)酬、工傷醫(yī)療費(fèi)、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償或者賠償金等發(fā)生的爭(zhēng)議;(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他勞動(dòng)爭(zhēng)議。

　　第五條　發(fā)生勞動(dòng)爭(zhēng)議，當(dāng)事人不愿協(xié)商、協(xié)商不成或者達(dá)成和解協(xié)議后不履行的，可以向調(diào)解組織申請(qǐng)調(diào)解;不愿調(diào)解、調(diào)解不成或者達(dá)成調(diào)解協(xié)議后不履行的，可以向勞動(dòng)爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁;對(duì)仲裁裁決不服的，除本法另有規(guī)定的外，可以向人民法院提起訴訟。

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　　第五十二條　事業(yè)單位實(shí)行聘用制的工作人員與本單位發(fā)生勞動(dòng)爭(zhēng)議的，依照本法執(zhí)行;法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

　　三、司法訴訟類

　　(一)行政訴訟類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》(主席令第15號(hào)2014年)

　　第十二條　人民法院受理公民、法人或者其他組織提起的下列訴訟：(一)對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、罰款、警告等行政處罰不服的;(二)對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的;(三)申請(qǐng)行政許可，行政機(jī)關(guān)拒絕或者在法定期限內(nèi)不予答復(fù)，或者對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)行政許可的其他決定不服的;(四)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;(五)對(duì)征收、征用決定及其補(bǔ)償決定不服的;(六)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的;(七)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營(yíng)自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營(yíng)權(quán)的;(八)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)濫用行政權(quán)力排除或者限制競(jìng)爭(zhēng)的;(九)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;(十)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法支付撫恤金、最低生活保障待遇或者社會(huì)保險(xiǎn)待遇的;(十一)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經(jīng)營(yíng)協(xié)議、土地房屋征收補(bǔ)償協(xié)議等協(xié)議的;(十二)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的。除前款規(guī)定外，人民法院受理法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。

　　第十三條　人民法院不受理公民、法人或者其他組織對(duì)下列事項(xiàng)提起的訴訟：(一)國(guó)防、外交等國(guó)家行為;(二)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;(三)行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;(四)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為。

　　(二)民事訴訟類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》(主席令59號(hào)2012年)

　　第三條　人民法院受理公民之間、法人之間、其他組織之間以及他們相互之間因財(cái)產(chǎn)關(guān)系和人身關(guān)系提起的民事訴訟，適用本法的規(guī)定。

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　　第一百二十四條人民法院對(duì)下列起訴，分別情形，予以處理：(一)依照行政訴訟法的規(guī)定，屬于行政訴訟受案范圍的，告知原告提起行政訴訟;(二)依照法律規(guī)定，雙方當(dāng)事人達(dá)成書面仲裁協(xié)議申請(qǐng)仲裁、不得向人民法院起訴的，告知原告向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁;(三)依照法律規(guī)定，應(yīng)當(dāng)由其他機(jī)關(guān)處理的爭(zhēng)議，告知原告向有關(guān)機(jī)關(guān)申請(qǐng)解決;(四)對(duì)不屬于本院管轄的案件，告知原告向有管轄權(quán)的人民法院起訴;(五)對(duì)判決、裁定、調(diào)解書已經(jīng)發(fā)生法律效力的案件，當(dāng)事人又起訴的，告知原告申請(qǐng)?jiān)賹?，但人民法院?zhǔn)許撤訴的裁定除外;(六)依照法律規(guī)定，在一定期限內(nèi)不得起訴的案件，在不得起訴的期限內(nèi)起訴的，不予受理;(七)判決不準(zhǔn)離婚和調(diào)解和好的離婚案件，判決、調(diào)解維持收養(yǎng)關(guān)系的案件，沒有新情況、新理由，原告在六個(gè)月內(nèi)又起訴的，不予受理。

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令21號(hào)2015年)

　　第一百四十一條　(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)違反本法規(guī)定，編造、散布虛假食品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。媒體編造、散布虛假食品安全信息的，由有關(guān)主管部門依法給予處罰，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分;使公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益受到損害的，依法承擔(dān)消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠償損失、賠禮道歉等民事責(zé)任。

　　第一百四十七條　違反本法規(guī)定，造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金時(shí)，先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(主席令27號(hào)2015年)

　　第九十二條　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)2014年)

　　第七十五條　違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》(法釋[2013]28號(hào))

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　　第二條　因食品、藥品存在質(zhì)量問題造成消費(fèi)者損害，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)消費(fèi)者可以分別起訴或者同時(shí)起訴銷售者和生產(chǎn)者。

　　第五條　消費(fèi)者舉證證明所購(gòu)買食品、藥品的事實(shí)以及所購(gòu)食品、藥品不符合合同的約定，主張食品、藥品的生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)違約責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。消費(fèi)者舉證證明因食用食品或者使用藥品受到損害，初步證明損害與食用食品或者使用藥品存在因果關(guān)系，并請(qǐng)求食品、藥品的生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持，但食品、藥品的生產(chǎn)者、銷售者能證明損害不是因產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)造成的除外。

　　第八條　集中交易市場(chǎng)的開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)舉辦者未履行食品安全法規(guī)定的審查、檢查、管理等義務(wù)，發(fā)生食品安全事故，致使消費(fèi)者遭受人身?yè)p害，消費(fèi)者請(qǐng)求集中交易市場(chǎng)的開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)舉辦者承擔(dān)連帶責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。

　　第九條　消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買食品、藥品遭受損害，網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者不能提供食品、藥品的生產(chǎn)者或者銷售者的真實(shí)名稱、地址與有效聯(lián)系方式，消費(fèi)者請(qǐng)求網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者承擔(dān)責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者承擔(dān)賠償責(zé)任后，向生產(chǎn)者或者銷售者行使追償權(quán)的，人民法院應(yīng)予支持。網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者知道或者應(yīng)當(dāng)知道食品、藥品的生產(chǎn)者、銷售者利用其平臺(tái)侵害消費(fèi)者合法權(quán)益，未采取必要措施，給消費(fèi)者造成損害，消費(fèi)者要求其與生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)連帶責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。

　　第十條　未取得食品生產(chǎn)資質(zhì)與銷售資質(zhì)的個(gè)人、企業(yè)或者其他組織，掛靠具有相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)者與銷售者，生產(chǎn)、銷售食品，造成消費(fèi)者損害，消費(fèi)者請(qǐng)求掛靠者與被掛靠者承擔(dān)連帶責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。

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　　第十一條　消費(fèi)者因虛假?gòu)V告推薦的食品、藥品存在質(zhì)量問題遭受損害，依據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等法律相關(guān)規(guī)定請(qǐng)求廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者承擔(dān)連帶責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)具體內(nèi)容)在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品、藥品，使消費(fèi)者遭受損害，消費(fèi)者依據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等法律相關(guān)規(guī)定請(qǐng)求其與食品、藥品的生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)連帶責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。

　　第十二條　食品、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)故意出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，造成消費(fèi)者損害，消費(fèi)者請(qǐng)求其承擔(dān)連帶責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。食品、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)因過失出具不實(shí)檢驗(yàn)報(bào)告，造成消費(fèi)者損害，消費(fèi)者請(qǐng)求其承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。

　　第十三條　食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)故意出具虛假認(rèn)證，造成消費(fèi)者損害，消費(fèi)者請(qǐng)求其承擔(dān)連帶責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)因過失出具不實(shí)認(rèn)證，造成消費(fèi)者損害，消費(fèi)者請(qǐng)求其承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。

　　第十四條　生產(chǎn)、銷售的食品、藥品存在質(zhì)量問題，生產(chǎn)者與銷售者需同時(shí)承擔(dān)民事責(zé)任、行政責(zé)任和刑事責(zé)任，其財(cái)產(chǎn)不足以支付，當(dāng)事人依照侵權(quán)責(zé)任法等有關(guān)法律規(guī)定，請(qǐng)求食品、藥品的生產(chǎn)者、銷售者首先承擔(dān)民事責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。

　　第十五條　生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，向生產(chǎn)者、銷售者主張支付價(jià)款十倍賠償金或者依照法律規(guī)定的其他賠償標(biāo)準(zhǔn)要求賠償?shù)?，人民法院?yīng)予支持。

　　第十六條　食品、藥品的生產(chǎn)者與銷售者以格式合同、通知、聲明、告示等方式作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利，減輕或者免除經(jīng)營(yíng)者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，消費(fèi)者依法請(qǐng)求認(rèn)定該內(nèi)容無效的，人民法院應(yīng)予支持。

　　第十七條　消費(fèi)者與化妝品、保健品等產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者、推薦者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等主體之間的糾紛，參照適用本規(guī)定。消費(fèi)者協(xié)會(huì)依法提起公益訴訟的，參照適用本規(guī)定。

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　　(三)刑事自訴類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》(主席令55號(hào)2012年)

　　第十八條　自訴案件，由人民法院直接受理。

　　第二百零四條　自訴案件包括下列案件：(一)告訴才處理的案件;(二)被害人有證據(jù)證明的輕微刑事案件;(三)被害人有證據(jù)證明對(duì)被告人侵犯自己人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的行為應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任，而公安機(jī)關(guān)或者人民檢察院不予追究被告人刑事責(zé)任的案件。

　　第二百零五條　人民法院對(duì)于自訴案件進(jìn)行審查后，按照下列情形分別處理：(一)犯罪事實(shí)清楚，有足夠證據(jù)的案件，應(yīng)當(dāng)開庭審判;(二)缺乏罪證的自訴案件，如果自訴人提不出補(bǔ)充證據(jù)，應(yīng)當(dāng)說服自訴人撤回自訴，或者裁定駁回。

　　四、控告檢舉類

　　(一)請(qǐng)求行政監(jiān)察類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)行政監(jiān)察法》(主席令第31號(hào)2010年)

　　第二條　監(jiān)察機(jī)關(guān)是人民政府行使監(jiān)察職能的機(jī)關(guān)，依照本法對(duì)國(guó)家行政機(jī)關(guān)及其公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員實(shí)施監(jiān)察。

　　第六條　監(jiān)察工作應(yīng)當(dāng)依靠群眾。監(jiān)察機(jī)關(guān)建立舉報(bào)制度，公民、法人或者其他組織對(duì)于任何國(guó)家行政機(jī)關(guān)及其公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員的違反行政紀(jì)律行為，有權(quán)向監(jiān)察機(jī)關(guān)提出控告或者檢舉。監(jiān)察機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)受理舉報(bào)并依法調(diào)查處理;對(duì)實(shí)名舉報(bào)的，應(yīng)當(dāng)將處理結(jié)果等情況予以回復(fù)。

　　第十八條　監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)監(jiān)察對(duì)象執(zhí)法、廉政、效能情況進(jìn)行監(jiān)察，履行下列職責(zé)：(一)檢查國(guó)家行政機(jī)關(guān)在遵守和執(zhí)行法律、法規(guī)和人民政府的決定、命令中的問題;(二)受理對(duì)國(guó)家行政機(jī)關(guān)及其公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員違反行政紀(jì)律行為的控告、檢舉;(三)調(diào)查處理國(guó)家行政機(jī)關(guān)及其公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員違反行政紀(jì)律的行為;(四)受理國(guó)家行政機(jī)關(guān)公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員不服主管行政機(jī)關(guān)給予處分決定的申訴，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他由監(jiān)察機(jī)關(guān)受理的申訴;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定由監(jiān)察機(jī)關(guān)履行的其他職責(zé)。

　　第五十條　監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)法律、法規(guī)授權(quán)的具有公共事務(wù)管理職能的組織及其從事公務(wù)的人員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)依法委托從事公共事務(wù)管理活動(dòng)的組織及其從事公務(wù)的人員實(shí)施監(jiān)察，適用本法。

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　　(二)請(qǐng)求刑事追訴類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》(主席令55號(hào)2012年)

　　第十八條　刑事案件的偵查由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行，法律另有規(guī)定的除外。貪污賄賂犯罪，國(guó)家工作人員的瀆職犯罪，國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員利用職權(quán)實(shí)施的非法拘禁、刑訊逼供、報(bào)復(fù)陷害、非法搜查的侵犯公民人身權(quán)利的犯罪以及侵犯公民民主權(quán)利的犯罪，由人民檢察院立案?jìng)刹?。?duì)于國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員利用職權(quán)實(shí)施的其他重大的犯罪案件，需要由人民檢察院直接受理的時(shí)候，經(jīng)省級(jí)以上人民檢察院決定，可以由人民檢察院立案?jìng)刹?。自訴案件，由人民法院直接受理。

　　第一百零八條　任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)有犯罪事實(shí)或者犯罪嫌疑人，有權(quán)利也有義務(wù)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院或者人民法院報(bào)案或者舉報(bào)。被害人對(duì)侵犯其人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的犯罪事實(shí)或者犯罪嫌疑人，有權(quán)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院或者人民法院報(bào)案或者控告。公安機(jī)關(guān)、人民檢察院或者人民法院對(duì)于報(bào)案、控告、舉報(bào)，都應(yīng)當(dāng)接受。對(duì)于不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)移送主管機(jī)關(guān)處理，并且通知報(bào)案人、控告人、舉報(bào)人;對(duì)于不屬于自己管轄而又必須采取緊急措施的，應(yīng)當(dāng)先采取緊急措施，然后移送主管機(jī)關(guān)。

　　五、請(qǐng)求信息公開類

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國(guó)政府信息公開條例》(國(guó)務(wù)院令第492號(hào) 2007年)

　　第二條　本條例所稱政府信息，是指行政機(jī)關(guān)在履行職責(zé)過程中制作或者獲取的，以一定形式記錄、保存的信息。

　　第四條　各級(jí)人民政府及縣級(jí)以上人民政府部門應(yīng)當(dāng)建立健全本行政機(jī)關(guān)的政府信息公開工作制度，并指定機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱政府信息公開工作機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本行政機(jī)關(guān)政府信息公開的日常工作。

　　第十三條　除本條例第九條、第十條、第十一條、第十二條規(guī)定的行政機(jī)關(guān)主動(dòng)公開的政府信息外，公民、法人或者其他組織還可以根據(jù)自身生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要，向國(guó)務(wù)院部門、地方各級(jí)人民政府及縣級(jí)以上地方人民政府部門申請(qǐng)獲取相關(guān)政府信息。

　　六、信訪事項(xiàng)類

　　法律依據(jù)：《信訪條例》(國(guó)務(wù)院令第431號(hào) 2005年)

　　第十四條　信訪人對(duì)下列組織、人員的職務(wù)行為反映情況，提出建議、意見，或者不服下列組織、人員的職務(wù)行為，可以向有關(guān)行政機(jī)關(guān)提出信訪事項(xiàng)：(一)行政機(jī)關(guān)及其工作人員;(二)法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織及其工作人員;(三)提供公共服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位及其工作人員;(四)社會(huì)團(tuán)體或者其他企業(yè)、事業(yè)單位中由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命、派出的人員;(五)村民委員會(huì)、居民委員會(huì)及其成員。對(duì)依法應(yīng)當(dāng)通過訴訟、仲裁、行政復(fù)議等法定途徑解決的投訴請(qǐng)求，信訪人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的程序向有關(guān)機(jī)關(guān)提出。

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　　第二十一條　縣級(jí)以上人民政府信訪工作機(jī)構(gòu)收到信訪事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)予以登記，并區(qū)分情況，在15日內(nèi)分別按下列方式處理：(一)對(duì)本條例第十五條規(guī)定的信訪事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)告知信訪人分別向有關(guān)的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)、人民法院、人民檢察院提出。對(duì)已經(jīng)或者依法應(yīng)當(dāng)通過訴訟、仲裁、行政復(fù)議等法定途徑解決的，不予受理，但應(yīng)當(dāng)告知信訪人依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定程序向有關(guān)機(jī)關(guān)提出。　　(二)對(duì)依照法定職責(zé)屬于本級(jí)人民政府或者其工作部門處理決定的信訪事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)送有權(quán)處理的行政機(jī)關(guān);情況重大、緊急的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出建議，報(bào)請(qǐng)本級(jí)人民政府決定。(三)信訪事項(xiàng)涉及下級(jí)行政機(jī)關(guān)或者其工作人員的，按照“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)，誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，直接轉(zhuǎn)送有權(quán)處理的行政機(jī)關(guān)，并抄送下一級(jí)人民政府信訪工作機(jī)構(gòu)?？h級(jí)以上人民政府信訪工作機(jī)構(gòu)要定期向下一級(jí)人民政府信訪工作機(jī)構(gòu)通報(bào)轉(zhuǎn)送情況，下級(jí)人民政府信訪工作機(jī)構(gòu)要定期向上一級(jí)人民政府信訪工作機(jī)構(gòu)報(bào)告轉(zhuǎn)送信訪事項(xiàng)的辦理情況。(四)對(duì)轉(zhuǎn)送信訪事項(xiàng)中的重要情況需要反饋辦理結(jié)果的，可以直接交由有權(quán)處理的行政機(jī)關(guān)辦理，要求其在指定辦理期限內(nèi)反饋結(jié)果，提交辦結(jié)報(bào)告。按照前款第(二)項(xiàng)至第(四)項(xiàng)規(guī)定，有關(guān)行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到轉(zhuǎn)送、交辦的信訪事項(xiàng)之日起15日內(nèi)決定是否受理并書面告知信訪人，并按要求通報(bào)信訪工作機(jī)構(gòu)。

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳信訪辦將做好宣貫解釋工作，繼續(xù)為信訪人做好服務(wù)。請(qǐng)信訪人按照《食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)》，依法維護(hù)自身合法權(quán)益。

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