2016年起藥店必須聘任執(zhí)業(yè)藥師,違者停業(yè)
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根據(jù)國家新版GSP認(rèn)證要求,明天開始藥店沒有執(zhí)業(yè)藥師就不能營業(yè)了,可目前中國執(zhí)業(yè)藥師的缺口還有17萬之多。
2015年12月31日,是國家新版藥品首批GSP認(rèn)證的大限。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2013)32號)有關(guān)要求,所有藥品經(jīng)營企業(yè)在2015年12月31日前必須達(dá)到新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱藥品GSP)的要求。2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),一律停止藥品經(jīng)營活動。
藥品GSP是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。2000年原國家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施了藥品GSP,即藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通(經(jīng)營、儲運(yùn)、使用)全過程中實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),進(jìn)行檢查、評價(jià)、并決定是否發(fā)給(GSP)認(rèn)證證書的過程。2001年《藥品管理法》確立了藥品GSP強(qiáng)制認(rèn)證制度。
2013年原國家食品藥品監(jiān)管局對藥品GSP進(jìn)行了重新修訂,新修訂藥品GSP明顯提高了企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求。其中最嚴(yán)格的地方在于,在2015年前,所有零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,藥店沒有執(zhí)業(yè)藥師必須停業(yè)。
所謂執(zhí)業(yè)藥師就是負(fù)責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員,也稱藥劑師、藥師。主要負(fù)責(zé)審核醫(yī)生所處方的數(shù)種藥物中有否出現(xiàn)藥物相互作用,根據(jù)病人的病歷、醫(yī)生的診斷,為病人建議最適合他們的藥物劑型、劑量,也會指導(dǎo)病人服用藥物時(shí)要注意的事項(xiàng)和服用方法。
但近年來,中國藥店由于房租、人力成本的攀升,運(yùn)營成本不斷增加,尤其是單體藥店,利潤下降已成常態(tài),聘任執(zhí)業(yè)藥師會使藥店經(jīng)營成本更高。而最關(guān)鍵的問題在于:執(zhí)業(yè)藥師需要通過由國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試才能獲得認(rèn)證。考生必須在連續(xù)兩年內(nèi)通過四門科目才算合格,通過率不超過20%。
2014年底時(shí),中國約有43萬家連鎖與單體藥店。而CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的數(shù)據(jù)顯示,截至2015年11月30日,全國注冊執(zhí)業(yè)藥師250180人,注冊總?cè)藬?shù)較2015年10月底增加6901人,較2014年底增加83676人。其中在社會藥店注冊人數(shù)較2015年10月底增加7079人,較2014年底增加81138人。
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這意味著,按照一家藥店至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師的標(biāo)準(zhǔn),如果全部藥店都要通過GSP認(rèn)證,中國至少還有超過17萬的執(zhí)業(yè)藥師缺口。
執(zhí)業(yè)藥師儼然成為稀缺的職業(yè),2015年,全國執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名人數(shù)突破150萬,較去年84萬的報(bào)名人數(shù)增長近70萬。
從新版GSP認(rèn)證啟動開始,已經(jīng)有藥店陸續(xù)停止?fàn)I業(yè),主要是小型的單體零售藥店。
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