2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導(dǎo)之疫苗流通和預(yù)防接種管理條例
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藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導(dǎo)之疫苗流通和預(yù)防接種管理條例”如下：
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1、審批主體總結(jié)藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動：省級藥品監(jiān)督管理部門
(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營;
(2)審查符合條件的，在藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務(wù);
(3)注意從事疫苗經(jīng)營活動的條件，除了10條中明確的三條外，還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
2、保存期限總結(jié)：
(1)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位購進疫苗時的證明文件：超過疫苗有效期兩年;
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄：超過疫苗有效期兩年;
(3)疾病預(yù)防控制機構(gòu)的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄：超過疫苗有效期兩年。
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