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中藥保護品種的保護措施_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導

更新時間:2016-10-09 16:39:20 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽68收藏6

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摘要   藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校提供中藥保護品種的保護措施_2

  藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校提供“中藥保護品種的保護措施_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導”如下:

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  (1)中藥一級保護品種的保護措施:

 ?、俟に囍品ㄔ诒Wo期內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密,不得公開

 ?、谙驀廪D(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,應按照保密規(guī)定辦理。

  ③因特殊情況需要延長保護期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6 個月,依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。延長的保護期限,不得超過第一次批準的保護期限。

  (2)中藥二級保護品種的保護措施:保護期滿后可以延長保護期,時間為7年。

  罰則:對違反條例,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。

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