2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關(guān)卷(三)
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間定于10月15、16日。為幫助大家順利應(yīng)考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關(guān)卷(三)”,希望對備考2016年執(zhí)業(yè)藥師的考生有幫助,預(yù)祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。更多內(nèi)容敬請關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頻道,我們會竭誠提供更多有價值的考試動態(tài)及復(fù)習(xí)資料。
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1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( E )。
A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫(yī)療保險用藥
2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( D )。
A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律
B.屬于經(jīng)濟性商品
C.屬于競爭性商品
D.消費者低選擇性
E.需求平衡性
3.藥品的三致作用( D )。
A.藥品物理指標(biāo)
B.藥品化學(xué)指標(biāo)
C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)
D.安全性指標(biāo)
E.穩(wěn)定性指標(biāo)
4.藥品特殊性體現(xiàn)在( ABCDE )。
A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴格
B.消費者低選擇性
C.需要迫切性
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)
5.藥品質(zhì)量的含義是( BD )。
A.僅指藥品的含量
B.藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格
C.一片藥或一粒藥合格,則該批藥品合格
D.除與藥品含量有關(guān)外,藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)
E.化學(xué)、物理指標(biāo)合格
6.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是( AB )。
A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定
B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范
E.是藥典
7.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的機構(gòu)是(B)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
8.以下不得設(shè)定行政處罰的是( E )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
E.其他規(guī)范性文件
9.最高人民法院和最高人民檢察院頒布( D )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
10.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( E )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
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11.主要負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂( D )。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬于( B )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
13.主要負責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗的機構(gòu)是(E)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( A )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
15.主要負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗的機構(gòu)(B)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
16.頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國家基本藥物目錄的是(A)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
18.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( ABCDE )。
A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.法不溯及既往,但有例外
E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰
19藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
B.建立并維護健康的藥品市場秩序
C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益
D.維護公民的身體健康
E.是藥事管理的重要組成部分
20國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。
A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施
B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國家基本藥物目錄
C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E.審批藥品廣告
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21藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。
A.保證藥品質(zhì)量
B.保障人體用藥安全
C.維護人民用藥的合法權(quán)益
D.維護人民身體健康
E.提高經(jīng)濟效益
22藥品監(jiān)督管理的原則有( ABCD )。
A.目的性原則
B.方法性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.內(nèi)容性原則
23.患者不可自行使用,社會藥店不可零售的是( A )。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
24.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是( B )。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
25.包括中文名、漢語拼音名的是( E )。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
26.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9瘢匆?guī)定擺放藥品的是( B )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
27.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。
A.徹底改變藥品自由銷售狀況
B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
C.加強處方藥監(jiān)管
D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管
E.先原則后具體,先綜合后分類
28.患者不可自行使用,社會藥店可零售的處方藥是( B )。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
29.我國實施藥品分類管理的基本原則是( A )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
30.包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是( D )。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
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31.負責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是( D )。
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
32.不須憑醫(yī)師處方,但不能在社會零售藥店零售的是( D )。
A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
33.我國法定的藥品注冊管理機構(gòu)是( D )。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
34.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》,并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售( A )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
35.是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構(gòu)( C )。
A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機構(gòu)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
36.從何時起,我國要求新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店,必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)( D )。
A.2000年1月1日
B.2001年1月1日
C.2002年1月1日
D.2001年121日
E.2002年12月1日
37.是執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)( B )。
A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機構(gòu)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
38.具體開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作( D )。
A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機構(gòu)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
39.從何年起,我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)( E )。
A.2001年
B.2002年
C.2003年
D.2004年
E.2005年
40.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)( E )。
A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機構(gòu)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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41.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于( A )。
A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進入,才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效
B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)
C.市場經(jīng)濟下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制
D.質(zhì)量事故給患者造成的損失是巨大的
E.藥品是一種特殊商品
42.執(zhí)業(yè)藥師工作的原則是( ABCDE )。
A.通過科學(xué)、高效、法制化管理保證關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量
B.重視執(zhí)業(yè)藥師對保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的作用
C.強化依法管理和為執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)的意識,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理秩序,提高管理效率,杜絕損害執(zhí)業(yè)藥師利益的問題
D.引導(dǎo)更多的藥學(xué)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師行為,壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍
E.確定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)鍵崗位,尊重其正當(dāng)合法權(quán)益
43.執(zhí)業(yè)藥師資格制度的建立意義在于( ABCDE )。
A.對藥品零售企業(yè)及其員工觀念、行為產(chǎn)生影響
B.對藥品零售管理制度與管理模式產(chǎn)生影響
C.促進以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營
D.使我國的藥品零售業(yè)向適應(yīng)WTO競爭的模式變化
E.使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同
44.執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于( ABCDE )。
A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保證人民用藥安全有效
B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實履行維護公眾健康的憲法原則
C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位
D.導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革
E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進藥品流通流域健康有序地發(fā)展
45.今后一段時期執(zhí)業(yè)藥師管理工作的任務(wù)是( ABCDE )。
A.在保證質(zhì)量的前提下,力爭幾年內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達到規(guī)劃目標(biāo)
B.從2001年12月1日起,新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店,必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)
C.從2005年之后,所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)
D.進一步研究、調(diào)整、完善執(zhí)業(yè)藥師資格政策
E.進一步完善執(zhí)業(yè)藥師管理體系,研究制定符合國情的執(zhí)業(yè)藥師法
46.實行政府定價藥品,由價格主管部門制定( C )。
A.出廠價
B.批發(fā)價
C.最高零售價
D.指導(dǎo)價
E.中標(biāo)價
47.實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是( E )。
A.招標(biāo)采購的藥品
B.GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品
C.新藥
D.進口藥品
E.列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品
48.價格主管部門對違法行為實施行政處罰的依據(jù)是( C )。
A.藥品管理法
B.藥品管理法實施條例
C.中華人民共和國價格法
D.價格法違法行為行政處罰規(guī)定
E.消費者權(quán)益保護法
49.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為是(C)
A.定點零售藥店是指
B.外配方必須由
C.處方外配是指
D.定點零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受
E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
50.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費的是(B)
A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用
B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用果味制劑所發(fā)生的費用
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51.對定點醫(yī)療機構(gòu)參保人員的醫(yī)療費用進行檢查、審核及結(jié)算的部門是( B )。
A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
B.社保經(jīng)辦機構(gòu)
C.消費者權(quán)益保護組織
D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
52.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的來源之一是( A )。
A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品
B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品
C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥
D.甲類目錄藥品
E.乙類目錄藥品
53.臨床必需、使用廣泛、效果好、價格低的是( D )。
A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品
B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品
C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥
D.甲類目錄藥品
E.乙類目錄藥品
54.負責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)的是( C )。
A.參保人員
B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)
D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
55.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費指的是(C)。
A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用
B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用果味制劑所發(fā)生的費用
56.可適當(dāng)放寬范圍的是(D)
A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用
B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用果味制劑所發(fā)生的費用
57.外配處方要有藥師審核簽字,保存?zhèn)洳榈臅r間為( B )。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
58.國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的是( D )。
A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品
B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品
C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥
D.甲類目錄藥品
E.乙類目錄藥品
59.對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結(jié)算的部門是( B )。
A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
B.社保經(jīng)辦機構(gòu)
C.消費者權(quán)益保護組織
D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
60.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品是(B)
A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品
B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品
C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥
D.甲類目錄藥品
E.乙類目錄藥品
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61.基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是( E )。
A.通過控制藥品價格來管理
B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理
C.通過制定定點醫(yī)療機構(gòu)處方集來管理
D.通過制定單病種最高付費來管理
E.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理
62.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查的是(D)
A.定點零售藥店
B.外配方必須由
C.處方外配
D.定點零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受
E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
63.負責(zé)在取得定點資格的零售藥店中確定定點零售藥店的是( C )。
A.參保人員
B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)
D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
64.國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務(wù)是( E )。
A.保障職工醫(yī)療用藥
B.降低國家衛(wèi)生服務(wù)的財政負擔(dān)
C.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)管理
E.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療
65.需要按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是(A)
A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用
B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用果味制劑所發(fā)生的費用
66.全國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu),是全國藥品檢驗所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心( C )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
67.負責(zé)強制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個聯(lián)邦機構(gòu),是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機構(gòu)是(E)
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
68.貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī),對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進行經(jīng)濟管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行進行宏觀調(diào)控( D )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
69.美國食品藥品管理局(FDA)是對( B )。
A.食品、藥品銷售實行監(jiān)督的政府機構(gòu)
B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
C.食品、藥品生產(chǎn)實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
D.食品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督管理機構(gòu)
E.藥品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
70.在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗的法定性專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是( B )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
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71.世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是( E )。
A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康
B.使全民獲得可能的最高水平的健康
C.使民眾獲得可能的最高水平的健康
D.使全世界人民獲得可能的最好的健康
E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康
72.日本厚生省的藥事局負責(zé)( C )。
A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
B.食品、藥品監(jiān)督管理工作
C.藥品監(jiān)督管理工作
D.食品監(jiān)督管理工作
E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
73.國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對藥品的( A )。
A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
B.研究、流通進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進行技術(shù)監(jiān)督
D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督
E.生產(chǎn)、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
74.是一定社會制度下藥事工作的組織方式,管理制度和管理方法,是國家權(quán)力機關(guān)關(guān)于藥事組織機構(gòu)設(shè)置、職能配置及運行機制等方面的制度是(A)
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
75.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是( A )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
76.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有( D )。
A.權(quán)威性
B.仲裁性
C.公正性
D.權(quán)威性、仲裁性和公正性
E.公開性
77.藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是( D )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
78.國家基本藥物的特點具有( E )。
A.療效好、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價格合理
D.使用方便
E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便
79.仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種( D )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
80.目藥品質(zhì)量是指( C )
A.能滿足規(guī)定需求的特征
B.能滿足規(guī)定需要的特征
C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和
D.能滿足需求的特征
E.能滿足需要的特征
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81.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指( B )。
A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力,對藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進行的監(jiān)管
B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
82.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品( C )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
83.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行( D )。
A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員
B.檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員
C.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員,代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員
84.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
85.我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。
A.預(yù)防性
B.完善性
C.促進性
D.情報性和教育性
E.預(yù)防性、完善性、促進性、情報性和教育性
86.質(zhì)量監(jiān)督是( A )。
A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
B.根據(jù)政府的法令,對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動
C.根據(jù)政府的規(guī)定,對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動
D.根據(jù)政府法規(guī),對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
E.根據(jù)國家法令或規(guī)定,對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
87.從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
88.藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是( E )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
89.目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。
A.國家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
90.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
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91.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是( C )。
A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合
C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”,西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合,先進與特色結(jié)合”
D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
E.中西藥并重
92藥品不良反應(yīng)是指( A )。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
93.我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
94.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是( E )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
95.生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。
A.經(jīng)濟性、營利性
B.獨立性、營利性
C.經(jīng)濟性、獨立性
D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性
E.政策性、實踐性
96.我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達( A )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
97.中醫(yī)在診治疾病過程中,始終堅持強調(diào)機體的( A )。
A.內(nèi)因為主,而不忽視外因作用的防病治病觀
B.外因為主,而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀
C.內(nèi)因為主,而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀
D.外因為主,而不忽視外因作用的防病治病觀
E.內(nèi)、外因并重的防病治病觀
98.在新時期,中藥的發(fā)展要正確處理的問題是( D )。
A.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題
B.運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進中藥的現(xiàn)代化
C.推進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展
D.繼承與創(chuàng)新的關(guān)系
E.如何繁榮中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)研究
99.于1998年首獲美國FDA批準(zhǔn),可直接進入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的中藥品種是( A )。
A.復(fù)方丹參滴丸
B.銀杏靈
C.復(fù)方丹參膠囊
D.復(fù)脈湯
E.復(fù)方大柴胡湯
100.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是( D )。
A.中藥
B.中醫(yī)藥理論體系
C.道地藥材
D.中藥飲片
E.中成藥
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