總局公布第一批擬廢止和宣布失效規(guī)范性文件目錄(2013.4.1-2015.12.31)

更新時(shí)間：2016-10-20 14:32:14 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　10月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第一批規(guī)范性文件進(jìn)行清理的結(jié)果并公開征求意見。意見征求將以電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司的形式開展，截止日期為2016年10月31日。下面環(huán)球網(wǎng)校

　　10月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第一批規(guī)范性文件進(jìn)行清理的結(jié)果并公開征求意見。意見征求將以電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司的形式開展，截止日期為2016年10月31日。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“總局公布第一批擬廢止和宣布失效規(guī)范性文件目錄(2013.4.1-2015.12.31)”：

　　在第一批擬廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄中，有關(guān)醫(yī)療器械的相關(guān)文件共18個(gè)，食品相關(guān)文件有15個(gè)，保健食品和藥品的相關(guān)文件分別為8個(gè)和5個(gè)。

序號	文件名	文號	發(fā)文日期	意見
1	關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告	公告〔2014〕23號	20140523	建議宣布失效
2	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的通知	食藥監(jiān)法〔2014〕31號	20140411	建議宣布失效
3	國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)即食魚干制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2013〕257號	20130719	建議宣布失效
4	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查規(guī)范食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的通知	食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2014〕25號	20140326	建議宣布失效
5	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)重點(diǎn)食品監(jiān)管和綜合治理工作的指導(dǎo)意見	食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2014〕33 號	20140424	建議宣布失效
6	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于組織對蜂蜜生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕133號	20140707	建議宣布失效
7	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)蜂蜜生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕24號	20150210	建議宣布失效
8	關(guān)于開展2013年部分酒類產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2013〕132號	20131206	建議宣布失效
9	關(guān)于報(bào)送白酒質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕255號	20140609	建議宣布失效
10	關(guān)于開展葡萄酒生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查摸底工作的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕454號	20140916	建議宣布失效
11	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好改革過渡期間食品安全許可證發(fā)放工作的通知	食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕207號	20131009	建議宣布失效
12	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項(xiàng)整治工作的通知	食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2014〕158號	20140807	建議廢止
13	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于流通環(huán)節(jié)是否允許銷售河豚魚有關(guān)問題的復(fù)函	食藥監(jiān)辦食監(jiān)二函〔2015〕624號	20151015	建議廢止
14	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理規(guī)范（試行）等四個(gè)文件的通知	食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2013〕215號	20131010	建議廢止
15	國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于做好有關(guān)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查和專項(xiàng)抽檢工作的通知	食藥監(jiān)辦函〔2013〕59號	20130503	建議宣布失效
16	國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于勁牌有限公司等參加冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知	食藥監(jiān)辦函〔2013〕58號	20130502	建議宣布失效
17	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范（試行）的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕55號	20140331	建議廢止
18	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)檢測實(shí)施細(xì)則（2014年版）的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕71號	20140417	建議廢止
19	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于依法嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營魚肝油產(chǎn)品的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕83 號	20140425	建議宣布失效
20	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于繼續(xù)開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度試點(diǎn)工作的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕135號	20140709	建議宣布失效
21	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展保健食品電子追溯系統(tǒng)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕136號	20140709	建議宣布失效
22	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于依法查處違法生產(chǎn)經(jīng)營含破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕173號	20140912	建議宣布失效
23	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于含何首烏保健食品變更工作有關(guān)事宜的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三[201]181號	20140930	建議宣布失效

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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》詳細(xì)內(nèi)容

序號	文件名	文號	發(fā)文日期	意見
24	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測問題樣品報(bào)告和核查處置工作的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2014〕44號	20140121	建議廢止
25	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于組織開展酒類保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2015〕150號	20151021	建議宣布失效
26	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于部分醫(yī)療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責(zé)調(diào)整有關(guān)事宜的通知	食藥監(jiān)械管〔2013〕28號	20130621	建議廢止
27	關(guān)于醫(yī)療器械重新注冊有關(guān)事項(xiàng)的通告	2013年第〔2013〕9號	20131209	建議廢止
28	國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理的緊急通知	食藥監(jiān)辦〔2013〕2號	20130401	建議宣布失效
29	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管工作的通知	食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕180號	20140926	建議宣布失效
30	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展中藥生產(chǎn)中提取和提取物使用監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕192號	20141029	建議宣布失效
31	國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作檢查評估的通知	食藥監(jiān)辦〔2013〕3號	20130407	建議宣布失效
32	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知	食藥監(jiān)辦〔2013〕5號	20130408	建議宣布失效
33	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)一次性使用無菌和骨科植入物醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2013〕67號	20130925	建議宣布失效
34	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2013〕76號	20131009	建議宣布失效
35	國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知	食藥監(jiān)〔2013〕18號	20130516	建議廢止
36	國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管問題的復(fù)函	食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2013〕266號	20130725	建議廢止
37	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知	食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕24號	20140313	建議宣布失效
38	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)總體安排和新聞宣傳工作方案的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕48號	20140314	建議宣布失效
39	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕59號	20140404	建議宣布失效
40	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕80號	20140425	建議宣布失效
41	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕106號	20140528	建議宣布失效
42	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕125號	20140626	建議宣布失效
43	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕151號	20140811	建議宣布失效
44	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力建設(shè)和重點(diǎn)監(jiān)測工作的通知	食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕112號	20150727	建議宣布失效
45	食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作的批復(fù)	食藥監(jiān)藥化監(jiān)函〔2014〕127號	20140725	建議宣布失效
46	食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展消費(fèi)類醫(yī)藥健康產(chǎn)品第三方網(wǎng)上交易平臺(tái)試點(diǎn)工作的復(fù)函	食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)函〔2014〕5號	20140103	建議宣布失效