2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗四期內(nèi)容記憶技巧
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臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期(環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗四期內(nèi)容記憶技巧)。
新藥在批準上市前，申請新藥注冊應(yīng)當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
在某些特殊情況下，經(jīng)批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗，各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容如下：
?、衿谂R床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。
?、蚱谂R床試驗：治療作用初步評價階段。
?、笃谂R床試驗：治療作用確證階段。
?、羝谂R床試驗：新藥上市后應(yīng)用研究階段。
記憶技巧：
?、衿谒幚戆踩u，
?、蚱谥委煶醪皆u，
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?、羝谏鲜醒芯坑?
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