制劑的特點(diǎn)_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料西藥一復(fù)習(xí)要點(diǎn)
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制劑除含主藥外，還含有賦形劑、稀釋劑和附加劑(包括穩(wěn)定劑、抗氧劑、防腐劑和著色劑等)，這些附加成分的存在(環(huán)球網(wǎng)校提供制劑的特點(diǎn)要點(diǎn)復(fù)習(xí))，常常會(huì)影響主藥的測(cè)定，致使制劑分析復(fù)雜化。
制劑通常是符合藥物規(guī)定要求的各種原料，按照一定的生產(chǎn)工藝制備而成的。因此，在制劑分析中對(duì)所有原料所做過(guò)的檢查項(xiàng)目，不必重復(fù)。制劑中如需進(jìn)行雜質(zhì)檢查，主要來(lái)源于制劑中原料藥物的化學(xué)變化和制劑的制備過(guò)程。
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制劑檢查(環(huán)球網(wǎng)校提供制劑的特點(diǎn)要點(diǎn)復(fù)習(xí))除對(duì)某些不穩(wěn)定的藥物制劑需增加必要的檢查項(xiàng)目外，一般對(duì)小劑量片劑(或膠囊)等需檢查均勻度;對(duì)具有某種物理特性的片劑(或膠囊)需檢查溶出度;對(duì)某些特殊制劑(緩釋、控釋劑腸溶制劑)需檢查釋放度等等，以保證藥物的有效、合理及安全。
制劑與原料藥含量測(cè)定方法相比，專屬性和靈敏度要求更高。(考慮性質(zhì)、含量以及賦形劑、附加劑的影響;同時(shí)考慮復(fù)方制劑中其他成分的影響)。計(jì)算按標(biāo)示量計(jì)算的百分含量表示，而不采用原料藥的百分含量的表示方法。
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