國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心針對6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見

更新時(shí)間：2017-04-18 09:23:29 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心針對6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見，征求意見截止時(shí)間2017年6月11日。歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見和建議。具體通知內(nèi)容及意見提交路徑環(huán)球網(wǎng)校分享如下：　　相

　　國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心針對6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見，征求意見截止時(shí)間2017年6月11日。歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見和建議。具體通知內(nèi)容及意見提交路徑環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

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關(guān)于6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見的通知

　　為深化藥品審評審批制度改革，進(jìn)一步鼓勵(lì)中藥新藥的研發(fā)，加快建立符合中藥特點(diǎn)的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，藥品審評中心于2016年8月啟動(dòng)了第一批中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草工作。目前，《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等六項(xiàng)指導(dǎo)原則已初步完成起草工作，現(xiàn)上網(wǎng)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見和建議。

　　您的反饋意見可按以下路徑提交：點(diǎn)擊中心網(wǎng)站“指導(dǎo)原則”，點(diǎn)擊關(guān)于6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則，在對話框中填寫您的意見，點(diǎn)擊確認(rèn)提交即可;也可通過郵件反饋給至我中心。

　　征求意見截止時(shí)間：2017年6月11日。

　　聯(lián)系人：趙志宏、李智曼

　　Email：zhaozh@cde.org.cn;lizhm@cde.org.cn

　　聯(lián)系電話：010-68921269、68921265

　　感謝您的參與和支持!

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

　　2017年4月13日

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附件 1 ：	指導(dǎo)原則起草說明.doc
附件 2 ：	《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.doc
附件 3 ：	《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.doc
附件 4 ：	《中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.doc
附件 5 ：	《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.doc
附件 6 ：	《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.doc
附件 7 ：	《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.doc