山東臨沂對(duì)新開(kāi)藥店藥品零售許可及GSP認(rèn)證取消5個(gè)證明的提交手續(xù)
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山東臨沂對(duì)新開(kāi)藥店藥品零售許可及GSP認(rèn)證取消5個(gè)證明的提交手續(xù)。日前，臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范藥品零售許可和認(rèn)證工作的通知》。據(jù)了解，為簡(jiǎn)化優(yōu)化藥品零售許可證的辦理流程，4月20日起，臨沂市食藥監(jiān)局對(duì)新開(kāi)辦藥店藥品零售許可及GSP 認(rèn)證兩項(xiàng)許可事項(xiàng)進(jìn)行了梳理簡(jiǎn)化。詳細(xì)情況環(huán)球網(wǎng)校分享如下：
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日前，臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范藥品零售許可和認(rèn)證工作的通知》。據(jù)了解，為簡(jiǎn)化優(yōu)化藥品零售許可證的辦理流程，4月20日起，臨沂市食藥監(jiān)局對(duì)新開(kāi)辦藥店藥品零售許可及GSP 認(rèn)證兩項(xiàng)許可事項(xiàng)進(jìn)行了梳理簡(jiǎn)化，明確提出以下5個(gè)證明不再需要：
1、不再要求申請(qǐng)人在藥品零售許可材料中提報(bào)培訓(xùn)證明;
2、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的證明;
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥學(xué)技術(shù)人員不在原單位在職在崗證明;
4、行政區(qū)外人員暫住證件;
5、超過(guò)國(guó)家法定退休年齡人員的醫(yī)院健康查體證明。
對(duì)于新開(kāi)藥店的申請(qǐng)，取而代之的是只需要申請(qǐng)人申請(qǐng)時(shí)進(jìn)行書(shū)面承諾，監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)事后核查。
其中，關(guān)于第一條中培訓(xùn)證明提到，藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、藥品零售企業(yè)新從業(yè)人員的培訓(xùn)由企業(yè)結(jié)合實(shí)際自行負(fù)責(zé)，有關(guān)培訓(xùn)情況由驗(yàn)收或認(rèn)證人員在驗(yàn)收或認(rèn)證時(shí)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。市局不再統(tǒng)一組織集中培訓(xùn)，相關(guān)人員原取得的培訓(xùn)證明仍予以認(rèn)可，跨區(qū)域跨企業(yè)流動(dòng)時(shí)不需再辦理變更手續(xù)。
附件：臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品零售許可和認(rèn)證工作的通知
臨食藥監(jiān)辦〔2017〕71號(hào)
臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于規(guī)范藥品零售許可和認(rèn)證工作的通知
各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)、臨沂經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、臨沂臨港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)、臨沂市蒙山旅游度假區(qū)、臨沂綜合保稅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，市局機(jī)關(guān)各有關(guān)科室，各直屬單位：
為貫徹落實(shí)中央、省市關(guān)于簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的部署要求，簡(jiǎn)化辦事環(huán)節(jié)和手續(xù)，優(yōu)化服務(wù)流程，根據(jù)《市委辦公室市政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈臨沂市簡(jiǎn)化優(yōu)化公共服務(wù)流程方便基層群眾辦事創(chuàng)業(yè)實(shí)施方案〉的通知》、臨沂市推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于全面清理年檢和政府指定培訓(xùn)的通知》等文件精神，市局對(duì)照法律法規(guī)和現(xiàn)行規(guī)范性文件，對(duì)我市藥品零售許可及GSP認(rèn)證兩項(xiàng)許可事項(xiàng)的辦理流程進(jìn)行了認(rèn)真梳理，現(xiàn)就規(guī)范上述兩項(xiàng)許可工作通知如下：
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山東臨沂對(duì)新開(kāi)藥店藥品零售許可及GSP認(rèn)證取消5個(gè)證明的提交手續(xù)。日前，臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范藥品零售許可和認(rèn)證工作的通知》。據(jù)了解，為簡(jiǎn)化優(yōu)化藥品零售許可證的辦理流程，4月20日起，臨沂市食藥監(jiān)局對(duì)新開(kāi)辦藥店藥品零售許可及GSP 認(rèn)證兩項(xiàng)許可事項(xiàng)進(jìn)行了梳理簡(jiǎn)化。詳細(xì)情況環(huán)球網(wǎng)校分享如下：
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一、不再要求申請(qǐng)人在藥品零售許可材料中提報(bào)培訓(xùn)證明。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局28號(hào)令)、《關(guān)于印發(fā)山東省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和山東省藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的通知》(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2009〕4號(hào))有關(guān)規(guī)定，許可和認(rèn)證所要求的新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、藥品零售企業(yè)新從業(yè)人員的培訓(xùn)由企業(yè)結(jié)合實(shí)際自行負(fù)責(zé)，有關(guān)培訓(xùn)情況由驗(yàn)收或認(rèn)證人員在驗(yàn)收或認(rèn)證時(shí)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。市局不再統(tǒng)一組織集中培訓(xùn)，相關(guān)人員原取得的培訓(xùn)證明仍予以認(rèn)可，跨區(qū)域跨企業(yè)流動(dòng)時(shí)不需再辦理變更手續(xù)。
二、不再要求申請(qǐng)人在藥品零售許可材料中提交以下證明材料：
(一)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的證明;
(二)擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥學(xué)技術(shù)人員不在原單位在職在崗證明;
(三)行政區(qū)外人員暫住證件;
(四)超過(guò)國(guó)家法定退休年齡人員的醫(yī)院健康查體證明。
上述(一)、(二)項(xiàng)有關(guān)情況由申請(qǐng)人申請(qǐng)時(shí)進(jìn)行書(shū)面承諾，監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)事后核查。
三、省局已將《山東省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》列入規(guī)范性文件制定計(jì)劃，市局也將及時(shí)根據(jù)省局要求結(jié)合實(shí)際修訂我市的藥品零售許可管理相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范許可工作。
簡(jiǎn)化優(yōu)化藥品零售許可認(rèn)證辦理流程、方便基層群眾辦事創(chuàng)業(yè)是落實(shí)政府職能轉(zhuǎn)變和推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)要求的重要舉措，也是建立以信用監(jiān)管為核心的新型食品藥品監(jiān)管制度的具體要求。各單位要高度重視，明確責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)許可認(rèn)證工作的管理，不得以任何理由、任何方式增加許可附加條件以及要求提供各種無(wú)謂證明，要在保證許可質(zhì)量的前提下提高工作效率，進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限，為群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、公平、可及的服務(wù)。同時(shí)要建立隨機(jī)抽查機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)許可認(rèn)證后企業(yè)的事中事后監(jiān)管，對(duì)發(fā)現(xiàn)弄虛作假騙取資質(zhì)等違法行為，按照《行政許可法》、《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅追究法律責(zé)任。各單位對(duì)工作中遇到的問(wèn)題要及時(shí)反饋市局。聯(lián)系人：禚尚超劉頂武;聯(lián)系電話：8128529。
本通知自2017年4月20日實(shí)施。
臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年4月17日
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