福建南平順昌縣開展全縣藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查
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福建南平順昌縣開展全縣藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查，以督促全縣藥品零售企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)各項(xiàng)規(guī)定落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任、確保藥品質(zhì)量。具體舉措環(huán)球網(wǎng)校分享如下：
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南平順昌縣市場監(jiān)管局三舉措開展藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查
為督促全縣藥品零售企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)各項(xiàng)規(guī)定，落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任、確保藥品質(zhì)量，近日，順昌縣市場監(jiān)督管理局組織開展全縣藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查。
一是高度重視。成立GSP跟蹤檢查專項(xiàng)小組，制定了詳細(xì)的GSP跟蹤檢查方案。此次跟蹤檢查時(shí)間從6月中旬開始至9月底結(jié)束，主要對(duì)象為GSP認(rèn)證合格2年內(nèi)且2016年未進(jìn)行跟蹤檢查的28家藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)。
二是采取突擊檢查方式。此次GSP跟蹤檢查與日常監(jiān)管有機(jī)聯(lián)動(dòng)，采取“兩不一直”(不發(fā)通知、不打招呼、直奔現(xiàn)場)的方式，嚴(yán)格按照國家總局新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，重點(diǎn)對(duì)認(rèn)證后企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職、藥品陳列管理、藥品采購驗(yàn)收、處方藥憑處方銷售、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)運(yùn)行等情況開展檢查。
三是強(qiáng)化指導(dǎo)工作。為了幫助藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人深化對(duì)修訂后的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的理解，同時(shí)督促其對(duì)跟蹤檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改到位，制作了針對(duì)GSP合規(guī)管理的課件發(fā)給藥品零售企業(yè)學(xué)習(xí)，并指定專人負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的答疑解惑，開展“一對(duì)一，手把手”的現(xiàn)場指導(dǎo)。
截至目前，已完成14家藥品零售企業(yè)的GSP跟蹤檢查工作，下一步將持續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)工作，并督促企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題整改到位，加強(qiáng)現(xiàn)場整改復(fù)核工作，進(jìn)一步提高全縣藥品零售企業(yè)的GSP合規(guī)管理水平。
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新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容解讀
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