執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點:麻醉精神藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)
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麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應當具備下列條件:
1.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;
2.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;
3.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
4.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
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