2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（五）

　　2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來越近，聽起來是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒，環(huán)球網(wǎng)校整理“2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（五）”，希望大家能順利通過考試。

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　　A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置的說法，錯誤的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)

　　C.地方藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準

　　D.國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作

　　E.只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作

　　正確答案：E

　　第2題

　　“三證”的有效期是

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：C

　　第3題

　　可以設(shè)點并銷售批準的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是

　　A.邊遠地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　E.交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　正確答案：E

　　第4題

　　個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.國務(wù)院規(guī)定

　　正確答案：D

　　第5題

　　試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是

　　A.試行期滿前3個月

　　B.試行期滿前6個月

　　C.試行期滿前9個月

　　D.試行期滿前12個月

　　E.試行期滿前2個月

　　正確答案：A

　　第6題

　　國家對含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：D

　　第7題

　　藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：C

　　第8題

　　藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節(jié)嚴重的，不受理該藥品注冊者申報該品種的時限為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：A

　　第9題

　　新藥是指

　　A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品

　　E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　正確答案：E

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　　B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。

　　第10-12題

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.9個月

　　D.12個月

　　E.18個月

　　1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前

　　2.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認證申請后多長時間內(nèi)組織認證

　　3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起

　　正確答案：BAD

　　第13-16題

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師

　　C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　D.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　1.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　2.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　3.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　4.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

　　正確答案：EECD

　　第17-20題

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　1.生產(chǎn)劣藥行為

　　2.生產(chǎn)假藥行為

　　3.從重處罰行為

　　4.無證經(jīng)營行為

　　正確答案：EADB

　　第21-23題

　　A.生產(chǎn)劣藥行為

　　B.生產(chǎn)假藥行為

　　C.從重處罰行為

　　D.無證經(jīng)營行為

　　E.采購渠道不合法行為

　　1.個體診所向患者超范圍提供藥品的

　　2.醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

　　3.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　正確答案：DAE

　　X型題：X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第24題 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作

　　A.新藥

　　B.注射劑

　　C.放射性藥品

　　D.麻醉藥品

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　正確答案：BCE

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