2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù):藥事管理與法規(guī)第八章易錯(cuò)題

　　按照人社部人事考試中心公告，原定于2017年10月14日、15日進(jìn)行的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，因考務(wù)工作安排調(diào)整至11月18日、19日進(jìn)行。為幫助大家充分備考，環(huán)球網(wǎng)校分享“2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù):藥事管理與法規(guī)第八章易錯(cuò)題”，預(yù)祝大家都能順利通過(guò)2017年執(zhí)業(yè)藥師考試。

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第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

　　1、藥品在銷(xiāo)售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

　　A.新藥

　　B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　參考答案：B

　　試題難度：本題共被作答156次 ，正確率78% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A 。

　　參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售。故選B。

　　2、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是

　　A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品

　　C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　參考答案：B

　　試題難度：本題共被作答181次 ，正確率62% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,D 。

　　參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售。故選B。

　　3、應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　參考答案：C

　　試題難度：本題共被作答156次 ，正確率64% ，易錯(cuò)項(xiàng)為C,A 。

　　參考解析：國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選C。

　　4、藥品在銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類(lèi)精神藥品

　　C.第二類(lèi)精神藥品

　　D.第一類(lèi)疫苗

　　參考答案：D

　　試題難度：本題共被作答191次 ，正確率72% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。

　　5、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)的樣品必須是

　　A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品

　　B.被抽樣單位的在庫(kù)產(chǎn)品

　　C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

　　D.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣

　　參考答案：D

　　試題難度：本題共被作答151次 ，正確率87% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。

　　參考解析：復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣，除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。故選D。

　　6、屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中華人民共和國(guó)藥典》

　　參考答案：B,D

　　試題難度：本題共被作答143次 ，正確率62% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,B 。

　　7、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是

　　A.有效期至2015.9.30

　　B.有效期至2015.09

　　C.有效期至2015/9

　　D.有效期至2015年09月

　　參考答案：B,D

　　試題難度：本題共被作答128次 ，正確率52% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,D 。

　　參考解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)字表示：(1)有效期至××××年××月，有效期至××××.××.;(2)有效期至××××年××月××日，有效期至××××/××/××。故B、D正確，A、C錯(cuò)誤。

　　8、藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是

　　A.疫苗類(lèi)制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.抗生素

　　參考答案：A,B,C

　　試題難度：本題共被作答162次 ，正確率61% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A 。

　　參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品(疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品，在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣“一(疫)生首銷(xiāo)，血液血診”準(zhǔn)確記憶。

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