2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺?？碱}十四

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　　一、A型題

　　1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽，應(yīng) (E )

　　A.退回倉庫

　　B.由車間質(zhì)檢員保存

　　C.由車間主任保存

　　D.由領(lǐng)取人保存

　　E.指定專人及時銷毀，做好記錄

　　2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )

　　A.安全無副作用

　　B.國家級新藥

　　C.無效退款

　　D.按醫(yī)生處方購買和使用

　　E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝

　　3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )

　　A.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

　　B.溫度18—24℃，相對濕度50%一80%

　　C.溫度25—30℃，相對濕度45%一65%

　　D.溫度20—30℃，相對濕度50%一70%

　　E.溫度20—25℃，相對濕度50%一80%

　　4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )

　　A.白底綠字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底紅字

　　E.白底藍(lán)字

　　5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )

　　A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件

　　B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

　　C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.有在24小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )

　　A.生產(chǎn)日期歸檔

　　B.批號歸檔

　　C.檢驗報告日期順序歸檔

　　D.藥品品種歸檔

　　E.藥品入庫日期歸檔

　　7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )

　　A.片劑、膠囊劑的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射劑的包裝

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射劑的灌封

　　8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

　　A.草珊瑚含片

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

　　D.進(jìn)口藥品

　　E.二類精神藥品

　　9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )

　　A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

　　B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識

　　C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識

　　D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識

　　E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書

　　10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

　　A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便

　　B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需

　　C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便

　　D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便

　　E.臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便

　　11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )

　　A.2007年12月31日

　　B.2007年4月17日

　　C.2007年6月31日

　　D.2007年4月18日

　　E.2006年4月18日

　　12.以下按劣藥處理的是(A)

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.被污染的

　　D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的

　　13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )

　　A.醫(yī)療單位使用

　　B.經(jīng)營單位使用

　　C.教學(xué)單位使用

　　D.科研單位使用

　　E.經(jīng)批淮的危重病人使用

　　14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )

　　A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)

　　B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)

　　C.藥品申報資料沒有上報的不良反應(yīng)

　　D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)

　　E.從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)

　　15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )

　　A.麻醉藥品

　　B，醫(yī)療用毒性藥品

　　C.血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.戒毒藥品

　　16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)

　　A.第二類精神藥品

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.戒毒藥品

　　D.醫(yī)療毒性中藥

　　E.處方藥

　　17.新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)

　　A 西藥四類

　　B 中藥四類

　　C 中藥二類

　　D 中藥三類

　　E 中藥一類

　　18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)

　　A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌

　　B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染

　　C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝

　　D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施

　　E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習(xí)人員進(jìn)入

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　　19.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是(E)

　　A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則

　　B.“合理、安全、簡單、快速”的原則

　　C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則

　　D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則

　　E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

　　20.我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定，錯誤的是(E)

　　A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

　　B.必須用中文顯著標(biāo)示

　　C.對過去習(xí)慣藥名，不要輕易改動

　　D.不能用政治性名詞命名

　　E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用

　　21.藥品廣告須經(jīng)(C)

　　A.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書

　　B.企業(yè)所在地省級工商部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國做廣告

　　E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)

　　A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素

　　B 以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

　　C 保證用藥安全有效

　　D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

　　E 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗方法

　　23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有(C)

　　A.專用許可證明

　　B.檢驗報告書

　　C.質(zhì)量合格標(biāo)志

　　D.注冊商標(biāo)

　　E.使用說明書

　　24.以下屬于可以零售的藥品是(B)

　　A.放射性藥品

　　B.戒毒輔助藥

　　C.麻醉藥品

　　D.第一類精神藥

　　E.瞿粟殼

　　25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)

　　A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

　　B.中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

　　C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

　　E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

　　26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是(D)

　　A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)

　　B.新的不良反應(yīng)

　　C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.罕見不良反應(yīng)

　　27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是：(C)

　　A.部頒標(biāo)準(zhǔn)

　　B.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.中華人民共和國藥典

　　D.英國藥典

　　E.國際藥典

　　28.藥品注冊內(nèi)容不含(C)

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝

　　C.藥品廣告

　　D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

　　E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)

　　A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)

　　B.又叫藥學(xué)保健

　　C.以病人為中心的一種服務(wù)模式

　　D.高于臨床藥學(xué)的新概念

　　E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直接的服務(wù)

　　30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)

　　A. 食用要求

　　B. 生產(chǎn)要求

　　C. 制劑要求

　　D. 藥用要求

　　E. 質(zhì)量要求

　　31.不屬于特殊管理的藥品是：(B)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 阿托品片

　　C. 苯巴比妥片

　　D. 精神藥品

　　E. 放射性藥品

　　32.國家實行藥品不良反應(yīng)：(B)

　　A. 核實制度

　　B. 報告制度

　　C. 公布制度

　　D. 登記制度

　　E. 公告制度

　　33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

　　A. 國家法律、法規(guī)

　　B. 中華人民共和國藥品管理法

　　C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　D. 保證人民用藥安全

　　E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品稱：(D)

　　A. 藥品直銷

　　B. 首營企業(yè)

　　C. 購進(jìn)藥品

　　D. 首營品種

　　E. 藥品營銷

　　35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為： (D)

　　A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

　　36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配：(D)

　　A. 第一類精神藥品

　　B. 麻醉藥品

　　C. 放射性藥品

　　D. 第二類精神藥品

　　E. 非處方藥

　　37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行： (D)

　　A. 復(fù)核制度

　　B. 檢驗制度

　　C. GCP

　　D. 檢查制度

　　E. GMP

　　38.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：(A)

　　A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥

　　39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)：(A)

　　A. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款

　　B. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上五萬元以下的罰款

　　C. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上四萬元以下的罰款

　　D. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上六萬元以下的罰

　　40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是：(D)

　　A. 醫(yī)院藥劑科人員

　　B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C. 藥庫保管員

　　D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.無下列證書，不得經(jīng)營化學(xué)藥品： (B)

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　D.《GLP認(rèn)證證書》

　　E.《GMP認(rèn)證證書》

　　43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實行：(D)

　　A. 分類管理

　　B. 專人管理

　　C. 科學(xué)管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注冊管理

　　44.國家實行處方藥與非處方藥：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分類管理制度

　　C. 放開管理制度

　　D. 注冊審批制度

　　E. 藥品保護(hù)制度

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　　45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 ： (A)

　　A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料

　　46.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳的是：(C)

　　A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

　　D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

　　47.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是： (B)

　　A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

　　48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售：(D)

　　A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角

　　49.藥事管理的特點(diǎn)是：(B)

　　A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性

　　B. 專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性

　　C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

　　E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性

　　50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是：(B)

　　A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應(yīng)

　　B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌

　　C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

　　D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

　　E 工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自清洗設(shè)備

　　51.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明：(A)

　　A 產(chǎn)地 B 藥理活性　 　C 化學(xué)成分 D含量　 　E 儲藏條件

　　52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號：(D)

　　A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)

　　B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C. 衛(wèi)生部

　　D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E. 省級工商行政管理部門

　　53.國家實行中藥品種：(A)

　　A. 保護(hù)制度

　　B. 審批制度

　　C. 分類管理制度

　　D. 注冊制度

　　E. 鼓勵種養(yǎng)

　　54.10000級潔凈區(qū)(室)：(A)

　　A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級區(qū)域

　　B.不得設(shè)置地漏

　　C.級別最高

　　D.級別最低

　　E.大容量注射劑的灌封

　　55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以：(B)

　　A. 零售經(jīng)營處方藥

　　B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥

　　C. 零售經(jīng)營非處方藥

　　D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥

　　E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品

　　56.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 衛(wèi)生要求

　　C. 藥用要求

　　D. 醫(yī)用要求

　　E. 無菌要求

　　57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

　　A.國家法律、法規(guī)

　　B.中華人民共和國藥品管理法

　　C.中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　D.保證人民用藥安全

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　58.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為：(D)

　　A. 藥品零售

　　B. 賣藥

　　C. 藥品批發(fā)

　　D. 處方調(diào)配

　　E. 發(fā)藥

　　59.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　60.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗稱： (D)

　　A. 復(fù)核檢驗

　　B. 不定期檢驗

　　C. 委托檢驗

　　D. 抽查性檢驗

　　E. 仲裁性檢驗

　　61.藥品信息管理的主要目的是：(E)

　　A. 對特殊藥品特殊管理

　　B. 保證用藥的安全性

　　C. 保證用藥的合理性

　　D. 保證用藥的有效性

　　E. 提供用藥咨詢服務(wù)

　　62.國家對藥學(xué)事業(yè)的管理是(B)

　　A.制劑管理

　　B.宏觀藥事管理

　　C.微觀藥事管理

　　D.藥事管理的依據(jù)

　　E.藥學(xué)教育的管理

　　63.處方審核的內(nèi)容不包括： (E)

　　A.配伍變化

　　B.藥品名稱

　　C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

　　D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　E.藥價是否合理

　　64.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后：(D)

　　A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

　　65.關(guān)于藥品定價正確的是：(E)

　　A. 全部放開由市場調(diào)節(jié)

　　B. 全部由國家定價

　　C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價

　　D. 省級藥品監(jiān)督管理局定價

　　E. 實行政府定價和政府指導(dǎo)價

　　66.承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的是(E)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)

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　　67.批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的是(D)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)

　　68.銷售進(jìn)口藥品必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的(C)

　　A.按價格法處罰

　　B.按無證經(jīng)營處罰

　　C.按銷售假藥處罰

　　D.按銷售劣藥處罰

　　E.按廣告法處罰

　　69.以下能夠納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是(D)

　　A.各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑

　　B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　C.非搶救用血液制品、蛋白制品

　　D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

　　E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

　　70.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須(C)

　　A.是有處方權(quán)的醫(yī)生

　　B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

　　D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

　　E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　71.藥事管理學(xué)的性質(zhì)是(B)

　　A.人文科學(xué)的性質(zhì)

　　B.社會科學(xué)的性質(zhì)

　　C.自然科學(xué)的性質(zhì)

　　D.行政管理的性質(zhì)

　　E.理論研究的性質(zhì)

　　72.醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn)：(E)

　　A.專業(yè)性、政策性、服務(wù)性

　　B.專業(yè)性、實踐性、政策性

　　C.專業(yè)性、綜合性、服務(wù)性

　　D.專業(yè)性、實踐性、二重性

　　E.專業(yè)性、實踐性、服務(wù)性

　　73.下列與處方概念不符的是：(D)

　　A.處方具有法律上的意義

　　B.處方具有技術(shù)上的意義

　　C.處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項重要書面文件

　　D.處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開寫的書面文件

　　E.處方具有經(jīng)濟(jì)上的意義

　　74.國家制定《國家基本藥物》的藥品：(D)

　　A.在處方藥中遴選

　　B.在非處方藥中遴選

　　C.在國產(chǎn)藥中遴選

　　D.在國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選

　　E.新藥不能被選

　　75.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是(以下均含“中藥”師)：(C)

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.主管藥師

　　C.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及其以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　D.藥師

　　E.藥學(xué)專業(yè)中專以上畢業(yè)

　　76.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是：(E)

　　A. 用藥的穩(wěn)定性

　　B. 用藥的有效性

　　C. 用藥的經(jīng)濟(jì)性

　　D. 用藥的方便性

　　E. 用藥的安全性

　　77.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫，其中包括：(E)

　　A.30℃的常溫庫

　　B.2～10℃的冷庫

　　C.20℃的陰涼庫

　　D.20～30℃的常溫庫

　　E.10℃的冷庫

　　78.由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是(D)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　79.新藥臨床試驗必須符合(C)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　80.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況，要求供藥方返還3%左右的現(xiàn)金為宣傳費(fèi)。該

　　公司將該筆宣傳費(fèi)的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 ( C )

　　A.為明示方式給予的折扣，不以回扣論

　　B.為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨?/p>

　　C.為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論

　　D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議，受法律保護(hù)

　　E.與違法犯罪無關(guān)

　　二、B型題

　　[1——5]

　　A.保存一年

　　B.保存三年

　　C.保存二年

　　D.保存至藥品有效期限后一年，不得少于二年

　　E.保存至藥品有效期限后一年，不得少于三年

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)記錄、銷售記錄應(yīng)(E)

　　2.藥品零售企業(yè)的購進(jìn)記錄應(yīng)(D)

　　3.醫(yī)療毒性藥品、精神藥品的處方應(yīng)(C)

　　4.麻醉藥品處方應(yīng)(B)

　　5.普通藥品處方應(yīng)(A)

　　[6-10]

　　A 保健品

　　B 特殊管理的藥品及外用藥

　　C 假藥

　　D 劣藥

　　E 新藥

　　6.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品為(C)

　　7.改變給藥途徑，改變劑型的藥品為(E)

　　8.標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為(B)

　　9.擅自添加香料和著色劑的為(D)

　　10.超過有效期的藥品為(D)

　　[11-15]

　　A 三日極量 B 二日常用量

　　C 二日極量 D 三日常用量

　　E 七日常用量

　　11.毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(C)

　　12.二類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(E)

　　13.一類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(D)

　　14.麻醉藥品的糖漿劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(D)

　　15.麻醉藥品的注射劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(B)

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　　[16-20]

　　A 成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B 在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的或由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C 同一批原料藥在同一批連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D 分裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E 同一批原料在同一天分裝的均質(zhì)產(chǎn)品

　　16.片劑的一個批號為(A)

　　17.化學(xué)原料藥的的一個批號為(B)

　　18.粉針劑的一個批號為(C)

　　19.中藥固體制劑的一個批號為(A)

　　20.液體制劑的一個批號為(D)

　　[21—25]

　　A 長期儲存的怕壓商品

　　B 性質(zhì)不同的危險品

　　C 毒性藥品、一類精神藥品

　　D 人用藥與獸用藥

　　E 性能相互影響，容易串味的品種

　　21.必須嚴(yán)格分開存放的藥品是(D)

　　22.應(yīng)分開存放的藥品是(E)

　　23.應(yīng)定期翻碼整垛的藥品是(A)

　　24.必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是(B)

　　25.應(yīng)專庫或?qū)９翊娣拧び涗浀乃幤肥?C)

　　三、C型題

　　[1——5]

　　A.l00級潔凈廠房 B.10000潔凈廠房

　　C.兩者均要求 D.兩者均不要求

　　l.不宜設(shè)下水道的是(A)

　　2.生產(chǎn)操作人員不得裸手操作的是(A)

　　3.生產(chǎn)操作人員不得佩帶飾物的是(C)

　　4.應(yīng)定期消毒，且消毒劑應(yīng)輪流使用的是(C)

　　5.生產(chǎn)操作人員不得進(jìn)入的是(D)

　　[6-10]

　　A 一級管理 B 二級管理

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　6.醫(yī)院對自費(fèi)藥品實行(B )

　　7.醫(yī)院對毒性藥品的原料藥實行(A)

　　8.醫(yī)院對精神藥品實行(B )

　　9.醫(yī)院對貴重藥品實行(B)

　　10.醫(yī)院對保健藥品實(D)

　　[11——15]

　　A 藥品批發(fā)企業(yè) B 藥品零售企業(yè)

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　11.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才能開業(yè)的是(A)

　　12.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的是(C)

　　13.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫條件的是(C)

　　14.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(C)

　　15.應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)(B)

　　四、X型題

　　1.藥品出庫應(yīng)遵循的原則為(B、D、E )

　　A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定

　　D.先產(chǎn)先出 E. 按批號發(fā)貨

　　2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

　　A.藥瓶 B.包裝盒

　　C.標(biāo)簽 D.說明書

　　E.賦形劑

　　3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有(A、B、C)

　　A.抽取樣品

　　B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)

　　C.轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行檢查監(jiān)督

　　D.暫時封存藥品30天以上

　　E.行政處罰

　　4.《中華人民共和國藥品管理法》對劣藥的規(guī)定是(A.B )

　　A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B.超過有效期的

　　C.變質(zhì)不能藥用的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的

　　5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )

　　A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)

　　B.用藥過量引起的不良反應(yīng)

　　C.質(zhì)變型不良反應(yīng)

　　D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形

　　E.疑為藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)

　　6.藥品質(zhì)量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.經(jīng)濟(jì)性 D.合理性

　　E.雙重性

　　7.國家藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)包括(A、B、C、D)

　　A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)

　　B.注冊新藥、仿制藥品等

　　C.擬定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊工作

　　E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　8.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，零售藥品商店陳列藥品時，必須做到(A、B、C)

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內(nèi)服藥與外用藥分開

　　C.人用藥與獸用藥分開

　　D.兒童藥與成人藥分開

　　E.先購進(jìn)的藥與后購進(jìn)的藥分開

　　9.應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的是( ABCE)

　　A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的

　　B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的

　　C 被國家列為淘汰藥品品種的

　　D 被國家列為中藥保護(hù)品種的

　　E 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的

　　10.必須使用注冊商標(biāo)的藥品是 (ACE)

　　A 中藥保健藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 進(jìn)口藥品

　　D 中藥飲片

　　E 化學(xué)原料藥

　　11.依“藥品管理法”和“實施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是(ABCDE)

　　A.生產(chǎn)、銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

　　D.生產(chǎn)、銷售使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　E.擅自動用查封、扣押藥品的

　　12.WHO藥品命名的原則是(BCD)

　　A.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

　　B.藥品名稱讀音應(yīng)情晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　C.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關(guān)系

　　D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

　　E.藥品名稱有助于患者合理用藥

　　13.根據(jù)目的和處理辦法的不同，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗可分為(ABCE )

　　A 抽查性檢驗(簡稱抽驗)

　　B 委托檢驗

　　C 復(fù)核檢驗

　　D 制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)性檢驗

　　E 進(jìn)出口檢驗

　　14.不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有 (ABC)

　　A 麻醉藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 試生產(chǎn)的藥品

　　D 保健品

　　E 中藥飲片

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　　15.對已被撤銷批推文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品：(ABCD)

　　A.不得生產(chǎn)

　　B.不得進(jìn)口

　　C.不得銷售

　　D.不得使用

　　E.不得貯藏

　　16.下列藥品的標(biāo)簽必須規(guī)定標(biāo)志的是：(ABCE)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 精神藥品

　　C. 醫(yī)療用毒性藥品

　　D. 合格藥品

　　E. 外用藥品和非處方藥品

　　17.管理的職能包括：(ABCDE)

　　A.計劃職能

　　B.控制職能

　　C.協(xié)調(diào)職能

　　D.指揮職能

　　E.執(zhí)行職能

　　18.中華人民共和國藥品管理法的適用范圍是：( AC)

　　A. 中華人民共和國境內(nèi)

　　B. 從事中藥材的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　C. 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　D 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，不包括中藥材

　　E. 不包括假劣藥的生產(chǎn)和銷售

　　19.藥品管理法規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明：(ABCDE)

　　A.品名

　　B.產(chǎn)地

　　C.日期

　　D.調(diào)出單位

　　E.井附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是：(ABCDE)

　　A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.營業(yè)執(zhí)照、許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊懸掛在醒目、易見的地方

　　D.執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、營業(yè)員佩帶胸卡

　　E.處方藥不得以開架自選的方式出售

　　21.下列證照有效期為5年的是：(ABCDE)

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《藥品GMP證書》

　　D.《藥品GSP證書》

　　E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　22.藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理：(ABC)

　　A.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏

　　B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象

　　C.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落

　　D.藥品數(shù)量不足

　　E.藥品已近效期

　　23.藥品零售企業(yè)庫存藥品實行色標(biāo)管理：(ACD )

　　A.合格藥品—綠色標(biāo)志

　　B.合格藥品—紅色標(biāo)志

　　C.不合格藥品—紅色標(biāo)志

　　D.待驗、退貨藥品—黃色標(biāo)志

　　E.特殊管理藥品--黃色標(biāo)志

　　24.我國遴選非處方藥的原則：(ABCE)

　　A. 應(yīng)用安全

　　B. 療效確切

　　C. 質(zhì)量穩(wěn)定

　　D. 廉價易得

　　E. 使用方便

　　25.藥品包裝必須：(ABCDE)

　　A.適合藥品質(zhì)量的要求

　　B.方便儲存

　　C.方便運(yùn)輸

　　D.方便醫(yī)療使用

　　E.按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　26.中華人民共和國藥品管理法的立法宗旨是：(ABCDE)

　　A. 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理

　　B. 保證藥品質(zhì)量

　　C. 保障人體用藥安全

　　D. 維護(hù)人民身體健康

　　E. 維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　27.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品：(ABCDE)

　　A.必須準(zhǔn)確無誤

　　B.正確說明用法、用量和注意事項

　　C.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

　　D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

　　E.必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字.方可調(diào)配

　　28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)具有：(BD)

　　A.安全性

　　B.自然屬性

　　C.可控性

　　D.社會屬性

　　E.有效性

　　29.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須遵循的原則：(BCDE)

　　A.法制化的原則

　　B.專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的原則

　　C.科學(xué)化的原則

　　D.社會效益為最高的原則

　　E.質(zhì)量第一的原則

　　30.國家實行的藥品管理制度包括：(ABCD)

　　A. 中藥品種保護(hù)制度

　　B. 處方藥與非處方藥分類管理制度

　　C. 藥品儲備制度

　　D. 藥品不良反應(yīng)報告制度

　　E. 醫(yī)療保險制度

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