徐州市賈汪區(qū)局多舉措提升藥品零售企業(yè)規(guī)范運行
為加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管,規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為,提升企業(yè)的藥學服務(wù)能力,提高公眾用藥的滿意度,保障人民群眾用藥安全,徐州市賈汪區(qū)局多舉措提升藥品零售企業(yè)規(guī)范運行。具體措施環(huán)球網(wǎng)校分享如下:
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一是嚴把許可關(guān),保障現(xiàn)場檢查質(zhì)量。嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的標準,從藥品零售企業(yè)的場所布局設(shè)置、制度文件、設(shè)施設(shè)備、從業(yè)人員、質(zhì)量管理記錄、檔案建設(shè)等各方面進行現(xiàn)場逐項細致檢查,采取“三個不放過”的原則,即場所硬件設(shè)施達不到標準的不放過,藥品索證索票、進貨臺賬及進貨驗收制度不健全的不放過,責令整改不到位的不放過。
二是藥品零售企業(yè)出具承諾書,做到執(zhí)業(yè)藥師與相關(guān)依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時停止銷售處方藥與甲類非處方藥,保證不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證行為,否則依據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》接受行政處罰。
三是加強監(jiān)管,規(guī)范日常巡查工作,監(jiān)督檢查后及時向企業(yè)反饋監(jiān)督檢查情況,指出存在問題,提出整改要求并進行詳細記錄;對責令整改的,及時進行跟蹤檢查。
四是監(jiān)督檢查與換證認證工作相結(jié)合。對即將換證、認證的企業(yè),監(jiān)督檢查與幫助指導同步進行。重點檢查企業(yè)存在的問題以及有無擅自變更許可事項、降低經(jīng)營條件的情形。通過監(jiān)督檢查,有效防止和糾正換證、認證企業(yè)存在的隱患和問題,幫助和指導認換證的企業(yè)盡早達到規(guī)定條件。
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