執(zhí)業(yè)藥師關注:江蘇省出臺《開辦藥品零售企業(yè)(單體藥店)驗收實施標準》
對藥店使用面積的要求
按要求,設在城區(qū)(含縣城)的單體藥店,其營業(yè)場所使用面積不少于80㎡;設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店,其經(jīng)營場所使用面積不少于60㎡。營業(yè)場所應為獨立區(qū)域,面積計算應為同一平面或連續(xù)面積,且不包括倉庫。
已領證開業(yè),面積未達新標準要求的藥店暫時不受影響。新標準只針對新開辦或變更經(jīng)營地點的藥店。另外,對《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿申請換發(fā)的,需等待省里具體要求。
對藥店營業(yè)員的要求
新標準規(guī)定,營業(yè)員應具有高中以上文化程度。藥品經(jīng)營知識性較強,還要定期培訓,需要一定的文化水平。提高營業(yè)員文化程度也是為了提升經(jīng)營管理水平和藥品安全保障能力。
對執(zhí)業(yè)藥師的要求
新標準中要求,藥店法定代表人或企業(yè)負責人,應具備執(zhí)業(yè)藥師資格。應至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師,且注冊在該企業(yè)。質量負責人、質量管理、驗收、采購人員、中藥飲片調劑人員還應具有相應的學歷或職稱。
新標準還明確要求配備指紋或其他形式考勤設備,配備符合經(jīng)營和質量管理要求的計算機和業(yè)務管理軟件。不難看出,這也是為將來對執(zhí)業(yè)藥師坐堂考勤遠程監(jiān)管作準備。
對藥店的倉庫的要求
新標準較大的變化,就是明確了藥店倉庫面積。如果能滿足藥品及時補、供的藥店,可不設倉庫,但藥品應全部上架陳列。需要設置倉庫的,倉庫應與營業(yè)場所在同一地址,使用面積不少于20㎡。儲存中藥飲片的,應具備中藥飲片儲存保管條件。
藥店設置倉庫應與其經(jīng)營規(guī)模相適應,并符合藥品儲存、保管要求。這是為了避免藥品在遠距離搬運過程中,出現(xiàn)污損或途中儲存不當?shù)惹闆r,加大藥品安全風險。
此次新標準還對藥店倉庫需要配備的設備進行了明確,包括藥品與地面之間有效的隔離設備,避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,符合儲存作業(yè)要求的照明設備,監(jiān)測、調控溫濕度的設備等。
有人說,這份新標準縮小了單體藥店的發(fā)展空間;也有人說這份新標準提高了藥店準入門檻,有助于更好地防范風險,更好地保障市民安全用藥。你怎么看呢?
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