腸溶制劑的酸中釋放量測(cè)定法-2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識(shí)二整理筆記
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除另有規(guī)定外,量取0.1mol/L鹽酸溶液750ml,注入每個(gè)容器,加溫使溶液溫度保持在37℃±0.5℃,調(diào)整轉(zhuǎn)速并保持穩(wěn)定,取6片(個(gè))分別投入轉(zhuǎn)籃或容器中,按各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法,開動(dòng)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)2小時(shí),立即在規(guī)定取樣點(diǎn)吸取溶液適量,立即經(jīng)0.8μm微孔濾膜濾過(guò),自取樣至濾過(guò)應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成,濾液按藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法測(cè)定,算出每片(個(gè))的酸中釋放量。
緩沖液中釋放量上述酸液中加入0.2mol/L磷酸鈉溶液250ml(必要時(shí)用2mol/L鹽酸溶液或2mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8±0.05),繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)45分鐘,或按各藥品項(xiàng)下規(guī)定的時(shí)間,在規(guī)定取樣點(diǎn)吸取溶液適量,立即經(jīng)0.8μm微孔濾膜濾過(guò),自取樣至濾過(guò)應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成,濾液按各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法測(cè)定,算出每片(個(gè))的緩沖液中釋放量。
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