執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注|廣東藥店分級分類管理 執(zhí)業(yè)藥師掛證藥店納入黑名單
點擊查看:執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注:廣東省將零售藥店分三類 藥師需求量繼續(xù)增加
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)將于4月15日起實施,對藥店經(jīng)營范圍和風險監(jiān)管級別作出明確劃分,并根據(jù)分級分類實施動態(tài)管理,進一步完善藥品流通事中事后監(jiān)管制度,為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供制度保障。
《辦法》指出,根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度,將藥店核定經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類。其中,一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥;二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外);三類店經(jīng)營范圍最廣,包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。
監(jiān)管方面,依據(jù)《辦法》劃分監(jiān)管等級,對藥店采取動態(tài)管理方式。將藥品零售企業(yè)按風險程度,從小到大依次分為A級、B級、C級和D級,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果,結(jié)合設(shè)置條件的滿足程度進行動態(tài)調(diào)整。對未按核定的分類設(shè)置條件要求經(jīng)營,擅自降低經(jīng)營條件,經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模與分類不相適應(yīng)的,執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員“掛證”,無法在職在崗履行處方審核、藥學服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的,將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。
為提高藥店藥事服務(wù)水平,《辦法》對一、二、三類藥店的藥學技術(shù)人員配備標準提出明確要求。規(guī)定企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,配備足夠的、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學技術(shù)人員。在藥店設(shè)施設(shè)備配備方面,《辦法》提出,藥品零售企業(yè)應(yīng)按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開、獨立集中設(shè)置藥品陳列區(qū),陳列布局應(yīng)當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列;要求企業(yè)建立符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),能滿足藥品追溯的要求,并具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上監(jiān)管的條件。
省局藥品流通安全監(jiān)管處處長林奇藝指出,分類分級管理下,經(jīng)營規(guī)范、服務(wù)能力強的高級別藥店將享有更廣的經(jīng)營范圍;中小藥品零售企業(yè)也可以根據(jù)自身的配備條件,找到適合自己的發(fā)展路徑。
執(zhí)業(yè)藥師在用藥安全方面起到非常重要的地位,執(zhí)業(yè)西藥師審核西藥處方,執(zhí)業(yè)中藥師審核中藥處方,執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師共同審核西藥和中成藥聯(lián)用的處方,將成為未來的零售藥店人員配備和重點監(jiān)管趨勢。雙證執(zhí)業(yè)藥師,也將成為零售藥店熾手可熱的稀缺人才。
最新資訊
- 2024年江西執(zhí)業(yè)藥師工作培訓班在南昌舉辦2024-12-03
- 安徽省藥學專業(yè)技術(shù)人員資格認證中心圓滿完成2024年度執(zhí)業(yè)藥師面授培訓工作2024-11-19
- 2024年福建執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作圓滿完成2024-10-31
- 甘肅執(zhí)業(yè)藥師:2024年第三批8起藥品安全鞏固提升行動典型案例2024-10-31
- 2024年浙江杭州執(zhí)業(yè)藥師考試違紀違規(guī)行為擬處理公告2024-10-31
- 鼓勵支持:2024年淮南多措并舉提升零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率2024-10-31
- 寧夏回族自治區(qū):2024年多措并舉整治零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為2024-10-31
- 海南省藥品監(jiān)督管理局:2024年海南執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育有關(guān)事項的通知2024-10-31
- 2024年貴州貴陽執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考務(wù)組織工作圓滿完成2024-10-31
- 2024年青海海北州首次成功完成執(zhí)業(yè)藥師機考工作2024-10-31