執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注|渦陽縣出臺藥品流通企業(yè)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案
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渦陽縣藥品流通企業(yè)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案
為認(rèn)真貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)2018年全省藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案的通知》，經(jīng)研究，決定從2018年4月至2018年10月，在全縣范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品流通企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。
一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)
以黨的十九大和十九屆一中、二中、全會精神為指導(dǎo)，以確保人民群眾用藥安全為目的，以藥品零售監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，以重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)為突破口，依法規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，集中解決當(dāng)前零售企業(yè)存在的突出問題。通過專項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，提升人民群眾用藥安全滿意度。
二、檢查重點(diǎn)
(一)藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查
1.藥品采購“兩票制”政策執(zhí)行情況;
2.藥品流通追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況;
3.貨賬票證一致性、記錄數(shù)據(jù)真實(shí)性;
4.含特殊藥品復(fù)方制劑購銷渠道合法性;
5.疫苗、冷鏈藥品儲運(yùn)管理。
(二)藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查
1.是否存在超范圍經(jīng)營情況;
2.藥品購進(jìn)渠道合法性，是否存在非法回收藥品;
3.貨賬票證一致性、記錄數(shù)據(jù)真實(shí)性;
4.執(zhí)業(yè)藥師是否在崗;
5.含特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷售管理。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查
1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”政策執(zhí)行情況;
2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗購進(jìn)渠道和儲存管理情況。
三、有關(guān)要求
(一)高度重視。對年度安排的監(jiān)督檢查做到科學(xué)計(jì)劃、統(tǒng)籌安排、認(rèn)真組織、責(zé)任明確，在2017年藥品流通企業(yè)首次風(fēng)險(xiǎn)分級的基礎(chǔ)上，從開展日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治等方面全面加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，確保年度監(jiān)督檢查工作按時(shí)完成、取得實(shí)效，并把監(jiān)督檢查工作納入年度目標(biāo)考核。
(二)問題處理。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)依法予以查處。對嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的藥品經(jīng)營企業(yè)，要上報(bào)縣、市局依法撤銷GSP認(rèn)證證書;對涉嫌犯罪的，應(yīng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理;對藥品使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題屬于食藥監(jiān)管部門的按照相關(guān)法規(guī)及時(shí)查處，屬于衛(wèi)生計(jì)生部門管理的應(yīng)及時(shí)將有關(guān)線索移交同級衛(wèi)生計(jì)生部門查處。
(三)文明執(zhí)法。實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，不得妨礙企業(yè)或單位正常經(jīng)營活動，執(zhí)法人員應(yīng)認(rèn)真履行檢查職責(zé)，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，公正文明執(zhí)法，自覺接受監(jiān)督。
(四)信息上報(bào)。各地監(jiān)督檢查信息上報(bào)時(shí)間調(diào)整為每月月底前，報(bào)送上個(gè)月25日至本月25日的監(jiān)督檢查情況。
本次監(jiān)督檢查工作原則上于10底前完成。
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