寧德市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”違規(guī)行為專項整治行動已展開
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寧德市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”違規(guī)行為專項整治行動的通知
寧食藥監(jiān)藥通〔2018〕60號
各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局，市食品藥品執(zhí)法支隊，市局相關(guān)科室：
為深入推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為整治工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”違規(guī)現(xiàn)象，根據(jù)省局2018年工作部署和省局辦公室《關(guān)于做好治理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”有關(guān)工作的通知》(閩食藥監(jiān)辦藥通〔2017〕208號)文件精神，經(jīng)研究，決定開展我市執(zhí)業(yè)藥師“掛證”違規(guī)行為專項整治行動?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、時間安排
2018年5月15日至9月15日。
二、整治重點(diǎn)
以藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)，包括藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體零售藥店等，集中開展專項整治工作。
三、工作步驟
整治工作為期4個月，分三個階段進(jìn)行。
(一)自查自糾階段(5月15日—6月15日)。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局要組織轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)召開動員會，對專項整治工作進(jìn)行部署，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)完成自查，內(nèi)容包含各藥品零售企業(yè)提交完善的執(zhí)業(yè)藥師個人信息情況表(附件1)、醫(yī)?；蛏绫⒈ＷC明、自查報告，執(zhí)業(yè)藥師在崗履職承諾書(附件2)。對存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象以及履職不到位的，立即進(jìn)行整改，并將自查整改報告等材料于6月15日前報所在轄區(qū)縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局。
(二)集中整治階段(6月16日—8月15日)。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局要及時匯總、認(rèn)真分析轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改的情況。組織力量，開展監(jiān)督檢查，特別是自查報告情況與日常檢查掌握的情況不符的、社?；蜥t(yī)保未在執(zhí)業(yè)企業(yè)參保的以及未能提供社?；蜥t(yī)保參保證明的要重點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場核查。通過采取核查勞動合同、工資發(fā)放、日常管理情況，以及電函核實等方式方法，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌執(zhí)業(yè)藥師虛掛問題進(jìn)行調(diào)查核實，將相關(guān)證據(jù)材料鎖定做實。凡查實藥品經(jīng)營企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師虛掛的，按照以下方式處理：
1.違規(guī)企業(yè)一律按照違反國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂稿)第一百二十四、一百二十五條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(修訂稿)**00402項論處，按照有關(guān)規(guī)定和程序，收回《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并給予警告、責(zé)令限期改正的行政處罰，發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的，依法從嚴(yán)處理。
2.將違規(guī)企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
3.違規(guī)企業(yè)在監(jiān)督檢查中，再次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師“空掛”以及履職不到位現(xiàn)象的，將依據(jù)《藥品管理法》(修訂)第七十八條規(guī)定，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
各地在核查過程中，對社?；蜥t(yī)保未在注冊企業(yè)參保以及尚未參保的執(zhí)業(yè)藥師，經(jīng)核實確能在企業(yè)在崗履職的人員要區(qū)別對待，不能“一刀切”按“掛證”處理，既要打擊企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“空掛”違規(guī)行為，又要保護(hù)當(dāng)事人勞動就業(yè)的合法權(quán)益。
(三)總結(jié)提高階段(8月16日—9月15日)。各縣(市)市場監(jiān)督管理局要對整治工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析，于9月10日前將專項行動總結(jié)連同《專項整治行動工作統(tǒng)計表》(附件3)、《企業(yè)“掛證”情況查處表》(附件4)上報市局藥品化妝品流通監(jiān)管科。
市局在各縣(市、區(qū))局調(diào)查核實的基礎(chǔ)上，適時對各地整治工作情況開展抽(督)查。
四、工作要求
(一)提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局要深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要將此次專項整治行動與日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查以及《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更、換證等工作有機(jī)結(jié)合，對涉嫌存在執(zhí)業(yè)藥師虛掛的企業(yè)要重點(diǎn)檢查，統(tǒng)籌推進(jìn)，集中攻堅,確保整治工作有效推進(jìn)
(二)強(qiáng)化宣傳，廣泛動員。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局要利用各種媒體、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、QQ群、微信群、日常監(jiān)管等方式方法，廣泛開展宣傳、教育、動員，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營主體提高思想認(rèn)識，強(qiáng)化責(zé)任意識。并加大對查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”違規(guī)行為典型案例的曝光力度，形成從嚴(yán)整治的高壓態(tài)勢。
(三)依法依規(guī)，從嚴(yán)懲處。各縣(市、區(qū))局在開展整治和規(guī)范的同時，要把整治工作與企業(yè)年度信用等級評定工作結(jié)合起來，將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”作為違反藥品GSP行為，列入藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定。同時，將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況向其真實單位進(jìn)行通報反饋，并將情況上報市局，由市局進(jìn)行公開通報和曝光，并按程序上報省局依法注銷注冊。對具有醫(yī)保定點(diǎn)資格的企業(yè)存在“掛證”行為的，要將相關(guān)情況通報當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理部門，建議撤銷其醫(yī)保定點(diǎn)資格。在今后的日常監(jiān)督檢查中，要將執(zhí)業(yè)藥師的核查工作作為藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容之一，凡存在虛掛現(xiàn)象的，一律從嚴(yán)處理。
在專項整治行動過程中如遇到問題，請及時與市局藥品化妝品流通監(jiān)管科聯(lián)系。
聯(lián) 系 人：吳秀嬌 聯(lián)系電話：2886833
郵 箱：ndyjjsck@163.com
附件：點(diǎn)擊下載
1.執(zhí)業(yè)藥師個人信息情況表
2.執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)承諾書
3.專項整治行動工作統(tǒng)計表
4.查處企業(yè)存在“掛證”情況統(tǒng)計表
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