執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：2018年云浮市云安區(qū)藥品GSP限期整改通告
更新時間：2018-05-22 09:24:13
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云浮市云安區(qū)開心藥店等3家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改，并向我局報送整改報告。
| 序號 | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證/GSP認(rèn)證證書 | 主要不符合GSP的事實 | 責(zé)令整改日期 |
| 1 | 云浮市云安區(qū)開心藥店 | 許可證號：粵DB2152212 證書編號：C-GD-15-YF-0526 注冊地址：云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)麥州街府前二路五號 |
2018年5月16日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.驗收人員未在驗收記錄上簽署驗收日期，現(xiàn)場抽查藥品“枯草桿菌二聯(lián)顆粒”（批號：18010026），企業(yè)提供的驗收記錄上未簽署簽收日期。 2.銷售處方藥，處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，現(xiàn)場檢查時未能提供“左氧氟沙星滴眼液”的執(zhí)業(yè)藥師審核記錄。 3.處方審核、調(diào)配、核對人員未在處方上簽字或蓋章，現(xiàn)場檢查時提供的藥品“左氧氟沙星滴眼液”的處方藥上處方審核、調(diào)配、核對人員未簽字或蓋章。 |
2018年5月17日 |
| 2 | 云浮市云安區(qū)泓康堂大藥房 | 許可證號：粵DB2152210 證書編號：C-GD-15-YF-0441 注冊地址：云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)麥洲府前一路53號 |
2018年5月16日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 藥品未按包裝標(biāo)示的溫度要求陳列，現(xiàn)場檢查時藥品“阿奇霉素膠囊”（包裝標(biāo)示貯藏要求：不超過20℃保存）陳列于營業(yè)場所貨架內(nèi)（營業(yè)場所溫度：26℃），未按包裝標(biāo)示的貯藏要求陳列。 |
2018年5月17日 |
| 3 | 云安區(qū)桐心堂藥店 | 許可證號：粵DB2152206 證書編號：C-GD-15-YF-0309 注冊地址：云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)佛山（云?。┊a(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園濱河?xùn)|路生活小區(qū)C棟E6號首層 |
2018年5月16日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 藥品未按儲存要求陳列，現(xiàn)場抽查的藥品”小兒氨粉黃那敏顆粒“（貯藏要求：不超過20℃保存）陳列于營業(yè)場所內(nèi)（溫度：29℃），未按包裝標(biāo)示的溫度陳列。 |
2018年5月17日 |
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