棗莊市執(zhí)業(yè)藥師注冊指南

棗莊市執(zhí)業(yè)藥師注冊指南

一、辦理要素

辦理要素包括：事項名稱和編碼、實施機構(gòu)、申請主體、受理地點、辦理依據(jù)、辦理條件、申請材料、辦理時限、收費標(biāo)準(zhǔn)、咨詢服務(wù)。

(一)事項名稱和編碼

1.事項名稱：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊

編碼：3704000104612-1

2. 事項名稱：執(zhí)業(yè)藥師再次注冊

編碼：3704000104612-2

3. 事項名稱：執(zhí)業(yè)藥師變更注冊

編碼：3704000104612-3

4、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊

編碼：3704000104612-4

(二)實施機構(gòu)

棗莊市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科

(三)申請主體

持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》擬在棗莊市行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊的個人。

(四)受理地點

棗莊市新城民生路市政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口

(五)辦理依據(jù)

1、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(中華人民共和國國務(wù)院令第412號)第355項 2004年6月國務(wù)院總理簽發(fā)，2004年7月1日施行

2、山東省人民政府《 關(guān)于2014年第二批取消下放行政審批項目和承接國務(wù)院下放行政審批項目等事項的通知》(魯證字〔2014〕189號)2014年10月

3、《 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)2000年4月修訂 第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。 第十六條，執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)……

4、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(1999年4月人事部、國家醫(yī)藥管理總局人發(fā)〔1999〕34號發(fā)布)第十一條執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。第十二條取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十五條執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

第十六條執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。

(六)辦理條件

申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須具備下列條件：

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

(三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(七)申請材料

申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的，應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)督管理局服務(wù)窗口提交下列材料：

1. 執(zhí)業(yè)藥師首次注冊

(1)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一式二份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

(3)身份證明原件及復(fù)印件一份;

(4)近期兩寸免冠正面半身照片3張;

(5)縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的本人6個月以內(nèi)的健康證明原件及復(fù)印件一份;

(6)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照，或藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照，或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。下同)的復(fù)印件各一份并加蓋單位公章;

(7)取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，近三年學(xué)分證明復(fù)印件一份。

2. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊

(1)《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一式兩份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件;

(3)身份證明原件及復(fù)印件一份;

(4)近期兩寸免冠正面半身彩色照片3張;

(5)縣級以上含縣級疾病控制中心出具本人6個月以內(nèi)有效健康證原件及復(fù)印件一份;

(6)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復(fù)印件各一份并加蓋單位公章;

(7)上次注冊后，歷年繼續(xù)教育證明原件及復(fù)印件

3. 執(zhí)業(yè)藥師變更注冊

(1)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一式二份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

(3)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件;

(4)近期兩寸免冠正面半身照片3張;

(5)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復(fù)印件各一份并加蓋單位公章。

4、注銷注冊需提交材料：

(1)《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式兩份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

(3)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件;

(4)近期兩寸免冠正面半身彩色照片2張;

(5)身份證明原件及復(fù)印件一份;

(八)辦理時限

法定期限：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行規(guī)定》(國藥管人[2000]156號)第十三條：“執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由”

承諾期限： 執(zhí)業(yè)藥師首次注冊：12個工作日;執(zhí)業(yè)藥師再次注冊：10個工作日; 執(zhí)業(yè)藥師變更注冊：5個工作日;執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊：10個工作。

(九)收費標(biāo)準(zhǔn)：本審批事項不收費。

(十)咨詢服務(wù)

咨詢地址：棗莊市新城民生路市政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口。

咨詢電話：0632-3168621

二、辦理流程

(一)申請

1.提交方式

申請人需登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn), 修改個人資料、填寫申報表信息、提交注冊申請、打印注冊申請表、 查看注冊狀態(tài)等。

網(wǎng)絡(luò)申請。申請人需登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)提交申請。

2.獲取收件編號和憑證

申請編號獲取方式：

在其通過執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺錄入信息時，即可獲取編號。

網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn

申請材料收件憑證獲取方式：

經(jīng)審核，對材料齊全、填寫無誤、符合法定形式的材料出具材料受理憑證。憑證內(nèi)容包括：材料名稱、接收時間、編號，受理人姓名，聯(lián)系方式、進(jìn)度查詢方式、辦理期限。申請人領(lǐng)取方式如下：

申請人通過網(wǎng)絡(luò)提交申請的，申請人可通過登錄http://zyys.sfda.gov.cn下載材料受理憑證。

(二)受理

1.材料補正

屬于窗口受理的，受理人當(dāng)場發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或不符合法定形式的，能當(dāng)場補正的告知申請人當(dāng)場補正，并予以協(xié)助。不能當(dāng)場補正的，做出補正材料通知單，列明需補正的材料內(nèi)容、補正期限以及逾期不補正作退件處理的規(guī)定。

2.獲取受理(不予受理)憑證

①經(jīng)審核符合受理條件的，辦理人員出具受理通知書。

②經(jīng)審核不符合受理條件的，辦理人員制作不予受理決定書，決定書內(nèi)容要包括不予受理的理由、有權(quán)受理的其他機關(guān)的名稱、法律救濟(jì)等。

憑證的獲取方式同補正材料的方式。

(三)辦理進(jìn)程查詢

①查詢電話號碼：0632——3168621

②網(wǎng)絡(luò)查詢地址： http://zyys.sfda.gov.cn

查詢步驟：

1. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺：http://zyys.sfda.gov.cn

2.在首頁找到“注冊信息查詢”輸入姓名，點擊查詢，可以看到注冊狀態(tài)。

(四)獲取審批決定書

1.獲取方式：郵件郵寄(郵費到付)。

2.決定書類型: 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(五)流程圖(見附件1)

三、救濟(jì)途徑

(一)投訴

1.投訴受理：市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)黨委負(fù)責(zé)行政相對人違紀(jì)違法投訴舉報事項的協(xié)調(diào)處理。行政服務(wù)中心監(jiān)督管理科負(fù)責(zé)市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可人員違紀(jì)違法投訴舉報事項的協(xié)調(diào)處理。

2.投訴時限：對一般投訴要及時辦理，并于3日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。重要投訴在3日內(nèi)不能辦理完畢的，可延長15日，在30日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。

3.投訴處理

①對信函投訴做到逐件拆閱、登記，及時處理;

②對網(wǎng)絡(luò)投訴要及時登錄收閱、打印登記，及時處理;

③對當(dāng)面投訴應(yīng)當(dāng)分別單獨進(jìn)行，接待人員應(yīng)當(dāng)做好筆錄;

④對投訴電話做到細(xì)心接聽，詢問清楚，如實記錄;

4.投訴渠道

棗莊市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)黨委：0632-8020322

政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室監(jiān)督管理科：0632-3168680

(二)行政復(fù)議

1. 棗莊市人民政府行政復(fù)議委員會辦公室，地址：棗莊市政務(wù)服務(wù)中心3樓，聯(lián)系電話：0632-8269366

2.山東省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處，地址：濟(jì)南市解放路11號，聯(lián)系電話：0531—88562022

附件：執(zhí)業(yè)藥師辦事指南.doc

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